ingenieur validation
il y a 2 semaines
Missions
Rattaché(e) au Responsable des activités de Validation, vous intervenez dans le cadre de missions de validation de systèmes informatisés ou automatisés.
A Ce Titre
– Vous participez à l'analyse de risques fonctionnelles ;
– Vous prenez en charge la rédaction de protocoles et de fiches de tests ;
– Vous assistez à l'exécution des tests de qualification ;
– Vous ouvrez les fiches de non-conformités.
En interface tout aussi bien avec les acteurs Métier qu'avec les acteurs techniques des projets, vous serez garant(e) de notre savoir-faire, et contributeur(trice) de la qualité de nos prestations.
Nous vous accompagnerons dans l'appropriation de notre méthodologie et de notre savoir-faire et par la suite dans l'évolution des missions qui vous seront confiées (pilotage des missions, audits, formations, …).
Profil
De formation supérieure (Bac + 5), vous possédez une première expérience de validation ou qualification d'un système informatisé ou automatisé en environnement réglementé.
La connaissance des exigences réglementaires propres aux industries pharmaceutiques (référentiels GAMP, cGMP, BPF, BPL, Part 11,..) est fortement souhaitée. Celle d'une ou plusieurs des solutions équipant ces industries (ERP, MES, LIMS, GED, …) sera un plus appréciable.
Vous avez un niveau d'anglais opérationnel (la maîtrise de l'anglais professionnel est obligatoire) et êtes disponible pour des déplacements de courte et moyenne durées.
Doté(e) d'excellentes capacités relationnelles, vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et pragmatique, autonome et dynamique. Votre clarté et votre esprit de synthèse vous permettent enfin une rédaction de documents de qualité.
Informations complémentaires
Date d'entrée en fonction : dès que possible
Lieu du poste : Lyon (69)
Salaire : selon aptitudes et expériences
Avantages SPC
Mutuelle familiale
Jours de RTT
Titre restaurant ( 60% prise en charge par l'employeur)
Prime de participation
Accès à un réseau social interne
Accès à une plateforme web pour des réductions auprès de nombreuses enseignes (loisirs, séjours, sport…)
Projet collaboratif
Conditions de télétravail
Valeurs SPC/ Entreprise Handi-accueillante
Vos Perspectives De Carrières
Des opportunités de carrière stimulantes
Evolution interne
Proposition de formation tout au long de la carrière
Télétravail hybride
Entreprise Handi-bienveillante
Nombreux avantages : mutuelle familiale, Tickets restaurant, CSE, bornes électriques …
Candidature
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Téléphone
Mobilité géographique
Curriculum vitæ*
Lettre de motivation
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