Spécialiste Assurance Qualité/Compliance – Industrie Pharmaceutique

il y a 6 jours

Strasbourg, Grand Est, France Audensiel Healthcare Temps plein

Dans le cadre d'un renforcement du département Qualité chez notre client, un laboratoire pharmaceutique en croissance basé en région Grand Est, nous recrutons aujourd'hui un(e)
Spécialiste Assurance Qualité & Compliance (F/H)
.

Les missions principales :

Assurance Qualité – GMP / GDP :

  • Assurer la conformité du système qualité selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et de Distribution (GDP).
  • Rédiger, mettre à jour et contrôler les SOP, formulaires et documents qualité.
  • Gérer les déviations, CAPA, changements et enquêtes qualité.
  • Participer aux qualifications/validations (équipements, procédés, systèmes informatisés).
  • Réaliser des audits internes et préparer les inspections des autorités de santé (ANSM, EMA, FDA…).

Compliance & Réglementation :

  • Veiller au respect des exigences réglementaires pharmaceutiques applicables aux produits et sites.
  • Assurer une veille sur les évolutions GMP/GDP, ICH, pharmacovigilance qualité, data integrity… et informer les équipes.
  • Participer à l'évaluation des risques qualité et au suivi des plans d'actions.
  • Sensibiliser et former le personnel aux règles qualité et compliance.

Amélioration Continue :

  • Contribuer à l'optimisation des processus qualité via des outils Lean / Six Sigma.
  • Participer aux projets transverses d'harmonisation et de digitalisation du Système Qualité.

Le profil recherché :

  • Bac+5 en pharmacie, qualité, chimie, biotechnologie ou équivalent.
  • Expérience de 4 à 5 ans minimum en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
  • Excellente connaissance des référentiels GMP, GDP, ICH Q-series, Data Integrity.
  • Capacité à analyser, synthétiser et rédiger avec précision.
  • Rigueur, sens du détail, autonomie et aisance dans la communication interservices.

N'hésitez pas à postuler si votre profil correspond

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Strasbourg, Grand Est, France PolyPeptide France Temps plein

    PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à...

  • Chef _ Cheffe de projets pharmaceutique

    il y a 5 jours

    Strasbourg, Grand Est, France Capgemini Temps plein

    Mission Recueil du besoin utilisateurs Réalisation des études de faisabilité, APS ou APD Construction et Management du planning projet et des budgets Suivi et Coordination de la phase de Réalisation Suivi et assistance lors de la phase C&Q ProfilDiplôme Bac +5 ou ingénieur en santé Expérience professionnelle de 5 ans dans l'industrie...

  • Procurement Specialist

    il y a 3 jours

    Strasbourg, Grand Est, France Civitta Temps plein

    Does contributing to shaping the future of the European Union appeal to you?  Then we have the right opportunity for youOur client, the EU Agency eu-LISA, is currently recruiting for a full-timeProcurement SpecialistinStrasbourg, France or Tallinn, Estonia, workingonsite.About the Agencyeu-LISA supports the implementation of the EU's Justice and Home...

  • Ingénieur Automatisme F/H

    il y a 5 jours

    Strasbourg, Grand Est, France Automatique & Industrie Temps plein

    Automatique & Industrie est une entreprise dynamique, leader régional dans son domaine : l'intégration de solutions d'automatisation et de gestion d'énergie pour l'industrie, les infrastructures, et les Énergies Nouvelles.Aujourd'hui nous sommes plus de 190 AItiens et nous cherchons à nous agrandir et nous renforcer En 2019, nous remportons les...

  • Chargé(e) Contrôle Qualité

    il y a 3 jours

    Strasbourg, Grand Est, France TODA PHARMA Temps plein

    NOUS RECRUTONS – Chargé(e) Contrôle Qualité (H/F)Strasbourg – Grand Est| Sur site| CDI – Temps pleinQui sommes-nous ?TODA PHARMAest un acteur reconnu dans le secteurpharmaceutique, spécialisé dans ledéveloppement, la fabrication et la commercialisationdetests de diagnostic rapide innovantset dequalité.Dans le cadre de notrecroissanceet du...

  • Business Manager Industrie

    il y a 5 jours

    Strasbourg, Grand Est, France Astek Temps plein

    Et si vous rejoigniez la communauté Astek ?Rattaché à la Direction Exécutive du Groupe Astek, vous rejoignez l'agence deStrasbourgen tant queBusiness Managerpour contribuer activement au développement d'un périmètre en pleine dynamique, au cœur des métiers del'industrie: énergie, manufacturing, mécanique, ferroviaire, pharmaceutique,...

  • collaborateur(trice) d'agence d'assurance

    il y a 1 semaine

    Strasbourg, Grand Est, France Ancel Assurances Allianz Temps plein

    Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un(e) collaborateur(trice) d'agence passionné(e) et motivé(e) pour rejoindre notre équipe en tant que Conseiller(ère) d'agence en assurance sédentaire au sein de notre agence en plein cœur de Strasbourg.Si vous souhaitez faire partie d'une équipe dynamique et contribuer activement au développement...

  • Ingénieur utilités propres H/F/X

    il y a 1 semaine

    Strasbourg, Grand Est, France LAPORTE Temps plein

    Descriptif du posteRattaché(e) au responsable d'agence, vous évoluerez au sein d'une entreprise en plein développement, dans une ambiance de travail conviviale et dynamique. A des phases différentes du projet, vous apporterez des solutions techniques en conformité avec les normes applicables en vigueur et aurez notamment les responsabilités suivantes...

  • Technicien contrôle qualité

    il y a 3 jours

    Strasbourg, Grand Est, France Soprema Group Temps plein

    DescriptionNous recherchons un Technicien de laboratoire qualité (H/F) pour un CDD de 6 mois.Rattaché au Responsable du département, vos missions principales sont :Effectuer les contrôles qualitatifs en ateliers et au laboratoire, avec le souci permanent de la satisfaction de nos clientsAutoriser l'utilisation des matières premières en production en...

  • responsable du departement assurance de personnes h/f

    il y a 5 jours

    Strasbourg, Grand Est, France GROUPE CAM Temps plein

    Groupe de sociétés d'assurance spécialisées dans les risques d'entreprises depuis 1926, date de création de notre société mère la Cam BTP, le GROUPE CAM propose une gamme complète de produits d'assurance à ses sociétaires et clients, professionnels et entrepreneurs du BTP, de l'industrie et du commerce.Grâce à la réactivité et aux compétences...