Spécialiste Assurance Qualité/Compliance – Industrie Pharmaceutique

il y a 6 jours

Strasbourg, Grand Est, France Audensiel Healthcare Temps plein

Dans le cadre d'un renforcement du département Qualité chez notre client, un laboratoire pharmaceutique en croissance basé en région Grand Est, nous recrutons aujourd'hui un(e)
Spécialiste Assurance Qualité & Compliance (F/H)
.

Les missions principales :

Assurance Qualité – GMP / GDP :

  • Assurer la conformité du système qualité selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et de Distribution (GDP).
  • Rédiger, mettre à jour et contrôler les SOP, formulaires et documents qualité.
  • Gérer les déviations, CAPA, changements et enquêtes qualité.
  • Participer aux qualifications/validations (équipements, procédés, systèmes informatisés).
  • Réaliser des audits internes et préparer les inspections des autorités de santé (ANSM, EMA, FDA…).

Compliance & Réglementation :

  • Veiller au respect des exigences réglementaires pharmaceutiques applicables aux produits et sites.
  • Assurer une veille sur les évolutions GMP/GDP, ICH, pharmacovigilance qualité, data integrity… et informer les équipes.
  • Participer à l'évaluation des risques qualité et au suivi des plans d'actions.
  • Sensibiliser et former le personnel aux règles qualité et compliance.

Amélioration Continue :

  • Contribuer à l'optimisation des processus qualité via des outils Lean / Six Sigma.
  • Participer aux projets transverses d'harmonisation et de digitalisation du Système Qualité.

Le profil recherché :

  • Bac+5 en pharmacie, qualité, chimie, biotechnologie ou équivalent.
  • Expérience de 4 à 5 ans minimum en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
  • Excellente connaissance des référentiels GMP, GDP, ICH Q-series, Data Integrity.
  • Capacité à analyser, synthétiser et rédiger avec précision.
  • Rigueur, sens du détail, autonomie et aisance dans la communication interservices.

N'hésitez pas à postuler si votre profil correspond

  • responsable assurance qualité en industrie

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    Strasbourg, Grand Est, France Automatique & Industrie Temps plein

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    Strasbourg, Grand Est, France Astek Temps plein

    Et si vous rejoigniez la communauté Astek ?Rattaché à la Direction Exécutive du Groupe Astek, vous rejoignez l'agence deStrasbourgen tant queBusiness Managerpour contribuer activement au développement d'un périmètre en pleine dynamique, au cœur des métiers del'industrie: énergie, manufacturing, mécanique, ferroviaire, pharmaceutique,...

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    Strasbourg, Grand Est, France Ancel Assurances Allianz Temps plein

    Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un(e) collaborateur(trice) d'agence passionné(e) et motivé(e) pour rejoindre notre équipe en tant que Conseiller(ère) d'agence en assurance sédentaire au sein de notre agence en plein cœur de Strasbourg.Si vous souhaitez faire partie d'une équipe dynamique et contribuer activement au développement...

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    Strasbourg, Grand Est, France Soprema Group Temps plein

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