Chargé d'Assurance Qualité H/F
il y a 2 semaines
Gi Group Consulting
, filiale de GiGroup Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.
Nous recrutons un(e)
Chargé d'Assurance Qualité H/F
pour une mission en prestation au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique à partir de
Novembre 2025
. Notre client est un laboratoire pharmaceutique international qui s'engage pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients, en lien avec les professionnels de santé. Sa croissance repose sur la recherche constante d'innovation dans trois grandes aires thérapeutiques : l'oncologie, la neurologie et l'immuno-inflammation, le cardio-métabolisme.
Principales responsabilités
- Réaliser une
évaluation de la qualité
d'une équipe de recherche et de médecine translationnelle et présenter un rapport d'évaluation selon le format standard. - Élaborer un
plan d'action basé sur les écarts
identifiés, participer à l'acculturation des équipes opérationnelles - culture QA (responsables et techniciens de laboratoire) et soutenir le déploiement du plan d'action au niveau opérationnel. - Se tenir informé de toute mise en œuvre ou
modification des réglementations/directives internationales et/ou nationales
relatives à ses activités au sein de la R&D GxP et proposer les actions appropriées (modification des QDs, processus …). - Fournir un soutien et des conseils adéquats au personnel concerné en veillant à la mise en œuvre de la politique de qualité et des documents de qualité.
- Diriger en tant que propriétaire de QD ou participer en tant que représentant QA à la
création et à la mise à jour des QDs
soutenant le processus et les propriétaires de QD. - Être responsable de
garantir que les exigences réglementaires
,
ICH
et internes sont intégrées dans les QDs, lorsque cela est approprié, et coordonner la rédaction, la mise à jour et la validation conformément à la politique centrale et aux QDs. - Fournir des conseils et un soutien au personnel R&D dans la mise en œuvre de leur processus de formation.
- Créer/mettre à jour les
supports de formation Qualité
(BPC, directives et réglementations de qualité) et participer à la formation du personnel R&D. - Contribuer à la prévention des
risques qualité
(définition, suivi et maintenance) pour les projets dont il/elle est responsable, avec les autres divisions QA de la R&D et les structures concernées. - Suivre la mise en œuvre des
CAPA
, le cas échéant, pour les projets dont il/elle est responsable. - Participer aux inspections réglementaires
dans des rôles de soutien. Aider à la préparation, l'exécution, la préparation des réponses aux autorités de santé et au suivi.
Profil
- 5 à 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique
, avec des connaissances en gestion de la qualité (
GxP
) et en gestion des
documents de qualité
. - Expérience requise dans un environnement de laboratoire,
GLP et GCP (ou GCLP
). - Excellentes compétences en communication écrite et orale (français et anglais), orienté(e) vers les solutions, avec une capacité à travailler de manière transversale et un bon sens du contact.
Localisation à
Saclay
.
Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique et ambitieux ?
Le poste correspond bien à vos attentes et votre compétences ?
N'hésitez plus et postulez
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Correspondant Qualité H/F
il y a 4 jours
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Responsable qualité du centre de Paris-Saclay H/F
il y a 2 jours
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il y a 2 semaines
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il y a 4 jours
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Ingénieur Qualité/QSE H/F
il y a 2 semaines
Saclay, Île-de-France DS Groupe Temps pleinLe Groupe D&S réalise, depuis 2004, toute prestation liée à la maîtrise du risque en milieu nucléaire :Fort de 500 salariés répartis sur 10 implantations principales à travers la France, la mission du Groupe D&S est d'accompagner les exploitants du nucléaire et les prestataires du secteur dans leurs projets tout en maîtrisant les facteurs Sûreté,...
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