Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

il y a 2 jours

Suresnes, Île-de-France Laboratoire CRISTERS Temps plein

Présentation Laboratoire Cristers

LABORATOIRE CRISTERS
(22 collaborateurs, 50 M€ de chiffre d'affaires), filiale de
La Coopérative Welcoop
, est un laboratoire pharmaceutique titulaire et exploitant de médicaments génériques de prescription et de produits d'automédication (OTC).

Votre mission : garantir la conformité réglementaire des produits

Au sein du département Affaires Réglementaires, vous intégrez une équipe dynamique et engagée de 5 personnes et prenez en charge un portefeuille de produits défini.

Pilotage réglementaire des médicaments

  • Définir et mettre en œuvre la stratégie réglementaire liée à l'enregistrement et au maintien des AMM.
  • Constituer, déposer et assurer le suivi des dossiers d'enregistrement, variations et renouvellements.
  • Être l'interlocuteur privilégié des autorités compétentes et assurer le suivi des échanges.

Conformité et documentation

  • Vérifier la conformité des annexes d'AMM et rédiger les articles de conditionnement associés.
  • Élaborer, mettre à jour et fiabiliser les référentiels réglementaires et bases de données.

Suivi réglementaire et projets transverses

  • Réaliser et suivre les dossiers de transparence et/ou de prix.
  • Contribuer aux activités de pharmacovigilance.
  • Assurer une veille réglementaire active et participer à des projets transversaux en tant que référent(e) réglementaire.

Votre profil : expertise, rigueur et esprit d'équipe

Formation & expérience

  • Formation scientifique supérieure (pharmacien(ne), chimiste ou équivalent).
  • Master 2 en Affaires Réglementaires des Industries de Santé ou équivalent.
  • Une première expérience en Affaires Réglementaires est souhaitée.

Compétences clés

  • Solides capacités d'analyse, de réflexion et de synthèse.
  • Sens de l'organisation, rigueur et autonomie dans la gestion des dossiers.
  • Aisance avec les outils bureautiques (Pack Office).
  • Anglais opérationnel indispensable.

Qualités personnelles

  • Esprit d'équipe, dynamisme et engagement.
  • Envie de s'investir dans un environnement à taille humaine.
  • Motivation à contribuer à un projet utile et porteur de sens pour le système de santé.

  • Chargé d'Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 jours

    Suresnes, Île-de-France La Coopérative Welcoop Temps plein

    Au sein du département Affaires Réglementaires, vous rejoignez une équipe jeune et dynamique de 5 personnes et assurez la gestion d'un portefeuille produits défini.Concrètement, vous :Pilotez les activités liées à l'enregistrement et au maintien des AMM (stratégie réglementaire, dossiers d'enregistrement, variations et renouvellements)Assurez le...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires H/F

    il y a 8 heures

    Suresnes, Île-de-France La Coopérative Welcoop Temps plein

    Au sein du département Affaires Réglementaires, vous rejoignez une équipe jeune et dynamique de 5 personnes et assurez la gestion d'un portefeuille produits défini.Concrètement, vous :Pilotez les activités liées à l'enregistrement et au maintien des AMM (stratégie réglementaire, dossiers d'enregistrement, variations et renouvellements)Assurez le...

  • Chargé d'affaires CFO

    il y a 2 semaines

    Suresnes, Île-de-France OCELLIS REGIONS Temps plein

    Qui sommes-nous ?Fort de nos 20 années d'expertises dans le domaine du génie climatique et de la gestion du bâtiment, Ocellis Energies est devenu un acteur majeur dans son domaine. De la conception à l'installation et la maintenance de systèmes de CVC, de traitement d'air (CTA) et de GTB, nous proposons des solutions sur mesure, adaptés aux contraintes...

  • Chargé d'affaires CVC Plomberie H/F

    il y a 2 semaines

    Suresnes, Île-de-France J&P FACILITIES Temps plein

    Nous recherchons un Chargé d'affaires CVC Plomberie H/F (Chauffage, Ventilation et Climatisation) pour rejoindre notre équipe et notre entreprise J&P Facilities en croissance.Le Chargé d'affaires CVC Plomberie sera responsable de la gestion et de la coordination des projets de construction dans le domaine du génie climatique. Si vous avez une expérience...

  • Chargé d'affaires CVC H/F

    il y a 6 jours

    Suresnes, Île-de-France OCELLIS REGIONS Temps plein

    Qui sommes nous ?Fort de nos 20 années d'expertises dans le domaine du génie climatique et de la gestion du bâtiment, Ocellis Energies est devenu un acteur majeur dans son domaine. De la conception à l'installation et la maintenance de systèmes de CVC, de traitement d'air (CTA) et de GTB, nous proposons des solutions sur mesure, adaptés aux contraintes...

  • Chargé d'affaires CVC H/F

    il y a 2 semaines

    Suresnes, Île-de-France OCELLIS REGIONS Temps plein

    Qui sommes nous ?Fort de nos 20 années d'expertises dans le domaine du génie climatique et de la gestion du bâtiment, Ocellis Energies est devenu un acteur majeur dans son domaine. De la conception à l'installation et la maintenance de systèmes de CVC, de traitement d'air (CTA) et de GTB, nous proposons des solutions sur mesure, adaptés aux contraintes...

  • Chargé d'Affaires Professionnels

    il y a 2 semaines

    Suresnes, Île-de-France BNP Paribas Temps plein

    Missions, équipe et environnement de travail, ça donne quoi ?Notre objectif en tant que banque de proximité ? Se rendre disponible pour nos clients. Vous rejoindrez l'agence de Suresnes située sur le Territoire de Rueil (92) et serez le contact privilégié d'une clientèle de professionnels. Au quotidien, vous serez amené à :Fidéliser et développer...

  • Chargé d'Affaires Professionnels Multi-agences

    il y a 2 semaines

    Suresnes, Île-de-France BNP Paribas Temps plein

    Missions, équipe et environnement de travail, ça donne quoi ?Première banque de l'Union Européenne, BNP Paribas est au service de plus de 7 millions de clients particuliers en France.Notre objectif en tant que banque de proximité ? Se rendre disponible pour nos clients à travers notre réseau d' agences en France.Vous intégrerez la région île de...

  • Responsable de produit de santé

    il y a 8 heures

    Suresnes, Île-de-France Direct Assurance Temps plein

    Direct Assurance, filiale du groupe AXA, est le leader français de l'assurance auto en direct, et distribue également de l'assurance habitation depuis 30 ans, et de l'assurance santé depuis 2021. Aujourd'hui, Direct Assurance souhaite résolument élargir son offre ; l'accélération de son business d'assurance santé individuelle est un axe majeur de...

  • Ingénieur d'Affaires

    il y a 1 semaine

    Suresnes, Île-de-France Realease capital Temps plein

    Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) d'Affaires spécialisé(e) dans le secteur Santé, pour accompagner notre stratégie de croissance sur ce marché à fort potentiel.VOS MISSIONS :Après avoir bénéficié d'un parcours d'intégration, vous rejoindrez l'équipe commerciale et jouerez un rôle clé dans le...