Technicien Superieur De Laboratoire De Chimie

TECHNICIEN SUPERIEUR DE LABORATOIRE DE CHIMIE - CDI (H/F)

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique
français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de
santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 1993, notre site Laboratoire Unither basé à Amiens, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et compte plus de 350 collaborateurs.

Votre rôle 

Rattaché(e) au RESPONSABLE D'EQUIPE LABORATOIRE DE CHIMIE,

Vous aurez pour mission de :

Gérer les documents dont vous serez
émetteur au niveau de la GED (Ennov) 

Réaliser et vérifier les analyses
physico-chimiques des produits finis, des vracs, des matières
premières et des stabilités :

• Respecter les protocoles d'analyses définis dans les procédures internes et la pharmacopée
  
• Interpréter les résultats en statuant sur leur conformité par rapport aux spécifications et à la procédure des incertitudes
  
• Utiliser le matériel de contrôle adéquat en respectant les procédures internes
  
• Préparer, contrôler et utiliser les réactifs conformément aux procédures internes et à la pharmacopée
  
• Remplir les dossiers d'analyses en respectant la traçabilité des données brutes et rédiger le certificat d'analyse
  
• Organiser les analyses selon le planning et les priorités définies
  
• Participer à la libération du produit en respectant les délais
  
• Signaler tout retard et toute déviation au responsable
  
• Avoir un regard critique sur les résultats et la manipulation
  
• Suite à une non-conformité, ouvrir et renseigner les fiches d'enquêtes dans TrackWise en émettant des hypothèses d'explication et en réalisant des compléments d'analyses pour infirmation ou confirmation des hypothèses
  
• Proposer et mettre en œuvre des actions correctives
  
• Réaliser des validations et des projets R&D analytiques
  
• Dans le cadre des stabilités, exploiter le LIMS: consultation des études et inventaires, sortie des échantillons, saisie/vérification des résultats
  
• Dans le cadre des stabilités, sortir et distribuer aux échéances définies les lots des enceintes climatiques, et intégrer ces lots dans le tableau de management visuel(suivi)
  
• Vérifier les dossiers analytiques et signer les BA
  

Gérer le matériel dont on est
référent :

• Suivre les contrats de maintenance avec les fournisseurs
  
• Qualifier le matériel à la fréquence définie dans les procédures
  
• Suivre le stock en interne des consommables associés
  
• Rédiger et tenir à jour les procédures de ces appareils
  
• Réaliser et enregistrer les formations du personnel concerné (laboratoire et personnel de production) pour transmission au service RH
  
• Etre force de proposition pour l'amélioration du service
  
• Apporter son expertise lors d'audits et/ou de déviations 
  
• Alerter les techniciens sur les points critiques et/ou leur apporter des conseils d'utilisation
  
• Apporter son expertise en participant au renouvellement du matériel
  

Gérer les réactifs / consommables
dont on est responsable :

• Suivre les cadenceurs et le stock en interne
  
• Rédiger et tenir à jour la documentation associée
  
• Réaliser et enregistrer les formations du personnel concerné transmises au service RH
  
• Etre force de proposition pour l'amélioration du service
  
• Apporter son expertise lors d'audits et/ou de déviations 
  
• Alerter les techniciens sur les points critiques et/ou leur apporter des conseils d'utilisation
  
• Apporter son expertise en support du responsable en cas de changement de référence ou de problème qualité et rencontrer si nécessaire le fournisseur
  

Etre technicien administrateur du
LIMS dont on est référent :

• Mettre à jour les données statiques en cas de besoin
  
• Réaliser la formation des nouveaux utilisateurs du laboratoire
  
• Maintenir à jours la liste des utilisateurs habilités dans le LIMS
  
• Etre le référent technique privilégié du site

Votre profil

• Vous justifiez d'une première expérience en industrie pharmaceutique
  ou chimique.
• Vous disposez d'un BAC +2 dans le domaine de la chimie.
• Vous maitrisez le pack Office.
• Vous êtes doté(e) de compétences en analytique, une expérience en
  manipulation serait un plus.

Vos avantages

•  Participation et intéressement
• Restaurant d'entreprise
• Primes diverses
• Avantages CSEE
• Politique de télétravail
• Mutuelle et prévoyance
• CET
• PEG
• PERECOL

Détails du poste

Statut : Non Cadre

Motif recrutement : Replacement

Horaire : Equipe postée

Notre localisation

Notre site d'Amiens se
situe à 2h de Paris, 1h30 de Lille et 1h de la Baie de Somme.

Retrouvez sur le
site d'Amiens métropole l'ensemble des actualités de la ville et les
informations pratiques.

Pour en savoir plus sur nous : 

 Nous sommes une entreprise
dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance
forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos
collaborateurs.

Notre culture s'appuie sur 5
valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et
l'Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos
collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur
métier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leur
offrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développement
et à l'expression de leur potentiel.

Notre site construit actuellement
un nouvel atelier de 5000 m2 dédié à la fabrication de vaccins en unidose

Nous vous proposons d'intégrer un
site qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un haut
niveau de responsabilité.

Rejoignez-nous et faites la différence