FREELANCE – Consultant VSI

Notre client, basé à Bourgoin Jallieu (38) est à la recherche d?un Consultant VSI (H/F) pour l?accompagner dans un projet.

MISSIONS

• Participer aux activités de validation informatique dans le cadre des projets de Migration de la GTC, d?Installation de LenelS2 et d?installation de Mister Maint (GMAO)

• Garantir la qualification des logiciels et des infrastructures IT dans le respect des BPF et référentiels en vigueur et dans les délais/OTD

• Participer à la rédaction des documents de validation (protocoles QC/QI/QO/QP, Matrice de traçabilité AR)

• Participer au déroulement des tests

• Rédiger les rapports finaux

ENVIRONNEMENT TECHNIQUE

• GAMP5

• Normes et réglementations : BPF, GMP, FDA 21 CFR Part 11

• Outils de gestion de la qualité : CAPA

Profil candidat:

VOTRE PROFIL

• Vous justifiez d?au moins 1 an d?expérience dans des fonctions similaires

• Vous maîtrisez l?environnement technique cité plus haut

• Vous êtes capable de planifier coordonner des projets

• Vous avez l?habitude de rédiger des protocoles, des rapports de validation et de gérer la documentation qualité

• Vous savez identifiez des besoins en validation et collaborer avec les équipes projets IT de production et de maintenance

• Vous maîtrisez, aussi bien à l?écrit qu?à l?oral, le français et l?anglais

• Vous avez l?habitude d?échanger avec des équipes techniques et non-techniques et donc d?adapter votre discours en fonction

• On dit de vous que vous êtes adaptable, bon communicant et rigoureux