Attaché de Recherche Clinique H/F

Informations générales

Entité de rattachement

L'Institut Curie est une fondation reconnue d'utilité publique associant le plus grand centre de recherche français en cancérologie et deux établissements hospitaliers de pointe situés à Paris et à St Cloud.

Pionnier dans de nombreux traitements, cet ensemble hospitalier est référent pour les cancers du sein, les tumeurs pédiatriques et les tumeurs de l'œil. Il assure la diffusion d'innovations médicales et scientifiques aux niveaux national et international.

Fondé en 1909 sur un modèle conçu par Marie Curie et toujours d'avant-garde, « de la recherche fondamentale aux soins innovants », l'Institut Curie rassemble 3 000 chercheurs, médecins, soignants, techniciens et administratifs, dont 2000 salariés pour l'Ensemble Hospitalier.

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Intitulé du poste

Attaché de Recherche Clinique H/F

Contrat

Contrat à durée déterminée

Description de la mission

L'Institut Curie recrute actuellement, pour son site de Paris, 2 Attachés de Recherche Clinique en CDD à temps plein

Votre mission :

Préparation de la mise en place de l'étude :
- Envoyer les documents demandés par le Promoteur.
- Assister aux réunions investigateurs

Etablir les circuits internes :
- Organiser la logistique de l'étude (circuit des consentements, des examens, des prélèvements, etc.).
- Identifier les services impliqués dans la réalisation de l'étude et anticiper la mise en place.
- Participer à la visite de mise en place.

Contribuer au processus d'inclusion des patients :
- Vérifier les critères médicaux d'inclusion et les examens requis avant l'enregistrement (ou randomisation) dans l'étude clinique.
- Réaliser l'inclusion des patients dans l'étude clinique, en accord avec le médecin investigateur et le promoteur, après avoir vérifié le consentement des patients.

Contribuer au suivi des patients :
- Veiller au respect du protocole : visites, examens, prélèvements, délais, etc.
- Veiller au respect des réglementations sur la recherche clinique, et notamment à la protection des patients et à la traçabilité des informations.
- Veiller à la bonne utilisation du matériel de prêt et la formation de leur utilisateur.
- Créer des outils de suivi du patient (plan de traitement, calendrier, guide du protocole, etc.)
- Apporter si besoin des informations complémentaires dans le dossier médical informatisé du patient.

Assurer la communication interne :
- Suivre les possibilités de recrutement des patients dans l'étude clinique et informer régulièrement le corps médical
- Transmettre la documentation à jour (amendements, lettre d'information patient).
- Mise à jour (On line) de la base GEC : Gestion des Etudes Cliniques.
- Collaborer et assurer la liaison entre les investigateurs, les intervenants de l'EH et les promoteurs.

Assurer le suivi de la pharmacovigilance :
- Déclarer les évènements indésirables graves.
- Transmettre aux Investigateurs la mise à jour des brochures Investigateurs.
- Mettre en réseau et s'assurer de la lecture des SUSAR Recherche clinique.

Recueillir les données en veillant à la traçabilité :
- Remplir les cahiers d'observation (CRF) ainsi que les demandes de correction en français ou en anglais, puis les valider avec le médecin investigateur,
- Compléter les « Request forms » en lien avec les échantillons biologiques,
- S'assurer de la validation des évaluations tumorales et de la transmission des images

Gérer les relations avec le Promoteur et/ou ses représentants :
- Accompagner et assister les différents intervenants dans leur travail de contrôle qualité (moniteurs d'études cliniques, auditeurs)

Gérer le dossier administratif de l'étude et tous les matériels de prêts :
- Assurer le suivi financier l'étude en collaboration avec les Coordinateurs, préparer les annexes de factures.
- Mettre à jour le dossier administratif de l'étude

Profil

- Formation Bac +3/5 dans les domaines scientifiques, médicaux ou pharmaceutiques.
- Formation complémentaire en recherche clinique type DU FARC.
- Connaissance de la terminologie médicale (idéalement en oncologie) et de la réglementation en vigueur (BPC notamment).
- Une première expérience d'au moins un an réussie dans la gestion d'études cliniques (industrielles ou institutionnelles).
- Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel et PowerPoint, Navigation Internet).
- Anglais.

Compétences :
- Esprit d'équipe
- Facultés d'adaptation
- Rigueur & méthode
- Sens de l'organisation
- Sens de la communication

Localisation du poste

Ile-de-France, Paris (75)

Lieu

Paris

Critères candidat
Langues

Français (3- Niveau avancé)

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