Chargé(e) d'assurance de stérilité
il y a 7 heures
QUI SOMMES-NOUS ?
Votre Carrière ? Notre Mission
Consultys
, filiale du groupe
Vulcain Engineering
, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les
Life Sciences
(pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en
France
et à
l'International
.
Depuis
2005
, nous accompagnons les industries grâce à notre
ancrage régional
et à l'expertise de nos équipes. Nous contribuons à des
projets utiles et durables
, avec une mission commune : «
The Energy to Transform »
. Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible
d'accorder Humain et Performance
.
Nous plaçons l'esprit d'équipe, l'entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des
parcours évolutifs
adaptés à leurs ambitions
.
Nous
contribuons
à la mise sur le marché de
produits de santé sûrs et innovants
, tout en participant à la
décarbonation
, à
l'optimisation des ressources
et à la
transformation numérique
.
Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e)
chargé(e) d'assurance de stérilité
VOS MISSIONS
En tant qu'Ingénieur Assurance de Stérilité, vous interviendrez sur des projets stratégiques pour garantir la conformité des procédés aseptiques :
- Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon les normes GMP et réglementations en vigueur.
- Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité liées à la stérilité.
- Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production pour le respect des standards.
- Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.
LOCALISATION :
région Île-de-France
VOTRE PROFIL
- Formation Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés.
- Expérience confirmée en assurance qualité stérilité ou en environnement aseptique (pharma, biotech).
- Connaissance des référentiels GMP et des guidelines EMA/FDA.
VOS COMPÉTENCES ET OUTILS
- Maîtrise des outils qualité (CAPA, audits, déviations).
- Anglais professionnel (oral et écrit).
- Bonne capacité d'analyse et de communication.
VOS AVANTAGES :
Coup de pouce
mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
- Savourez vos pauses
, avec une participation aux frais de repas, - Une couverture santé avantageuse
avec une mutuelle financée à 60 %, - Un parcours d'intégration complet et des formations régulières
pour booster votre carrière, - Un engagement fort en matière de RSE
pour contribuer à un impact positif et durable.
Engagés pour la
diversité
, le
handicap
et l'
égalité professionnelle
, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.
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