Chargé AQ Processus

il y a 7 jours


Gien, Centre-Val de Loire, France Pierre Fabre Laboratories Temps plein

Qui sommes-nous ?

Pierre Fabre est le 2ème laboratoire dermo-cosmétique mondial, le 2ème groupe pharmaceutique privé français et le leader des produits vendus hors prescription dans les pharmacies en France.

Son portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive et Pierre Fabre Oral Care.

Implanté depuis toujours en région Occitanie, fabricant plus de 95% de ses produits en France, le groupe emploie près de collaborateurs dans le monde et distribue ses produits dans quelque 130 pays. Pierre Fabre est détenu à 86% par la Fondation Pierre Fabre, une fondation reconnue d'utilité publique, et secondairement par ses collaborateurs à travers un plan d'actionnariat salarié.

En 2021, Ecocert Environnement a évalué la démarche de responsabilité sociétale et environnementale du Groupe selon la norme ISO 26000 du développement durable et lui a attribué le niveau « Excellence ».

Pierre Fabre est reconnu comme l'un des « Meilleurs Employeurs du Monde 2021 » par Forbes. Notre groupe est classé dans le Top 6 de l'industrie cosmétique et dans le Top 7 de l'industrie pharmaceutique dans le monde. Nous sommes convaincus que notre engagement et notre passion font préserver notre indépendance et vivre notre raison d'être.

Votre mission

Assurer et suivre le bon fonctionnement du système qualité, à travers les processus qualité en place et les indicateurs de suivi.

Missions principales :

Assurer la maîtrise des processus qualité (Change Control, CAPA, Déviations, Réclamations, ...) sur le site de Gien. Assurer l'administration locale pour le système Trackwise, en lien avec les services centraux, les formations et le support à l'utilisation de ce système.

Assurer l'animation des processus qualité en vue de leur fonctionnement optimal. Etre le vérificateur local pour les Change Control du site et le référent site pour les processus qualité.

Assurer la coordination des changements entre les services centraux et le site de Gien, et entre les Affaires Réglementaires et le site de Gien.

Recueillir les données en vue de la construction des indicateurs de performance du système qualité. Calculer les indicateurs locaux. Analyser les résultats des indicateurs.

Communiquer les résultats des indicateurs. Animer les Comités Qualité en vue de partager les résultats des indicateurs. Coordonner la définition et le suivi des plans d'amélioration qui en découlent.

Participer à l'organisation et au suivi des audits clients et inspections sur le site de Gien.

Assurer la veille documentaire locale en lien avec les services centraux et la gestion du changement associée (analyse d'impact et pilotage).

Assurer la veille en lien avec les approbations des dossiers réglementaires (analyse d'impact et pilotage).

Contexte et enjeux du poste :

Animation des processus qualité, communication des indicateurs

Interface avec les services centraux

Analyse d'impact des changements en lien avec les interlocuteurs site et hors site (réglementaires, R&D, ...)

Dimensions :

Environ 400 CAPA / an

Environ 300 Changements / an représentant un portefeuille de 1300 enregistrements

3 Comités Qualité mensuels

Organisation :

Rattaché au Responsable AQ Système

Qui êtes-vous ?

Formation en Qualité

Expérience en milieu BPF / ISO 13485

Maîtrise des outils informatiques : Pack Office, SAP, GED,
Trackwise

Nous sommes convaincus que la diversité est une source d'épanouissement, d'équilibre social et de complémentarité pour nos collaborateurs, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.



  • Gien, Centre-Val de Loire, France Pierre Fabre Temps plein

    Who we are ?Pierre Fabre is the 2nd largest dermo-cosmetics laboratory in the world, the 2nd largest private French pharmaceutical group and the market leader in France for products sold over the counter in pharmacies.Its portfolio includes several medical franchises and international brands including Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau...


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    Nous recherchons actuellement pour l'une de nos filiales un Conseiller immobilier transactions (H/F), pour les territoires de Briare, Gien et Chatillon sur Loire (45).Dans le cadre de vos fonctions, vous travaillez avec vos clients pour les aider à acheter ou vendre des biens immobiliers. Vous êtes chargé(e) de les guider tout au long du processus...


  • Gien, Centre-Val de Loire, France Carrefour Temps plein

    Le saviez-vous ?Créateur de l'hypermarché, Carrefour reste fidèle à ses racines tout en se réinventant pour permettre à chacun de mieux manger : plus sain, plus local, plus responsable. Leader mondial de la distribution, nous sommes engagés pour la diversité, la RSE et la transformation digitale, tout en créant un environnement de travail inclusif...


  • Gien, Centre-Val de Loire, France Essity Temps plein

    Infirmier - préventeur HSE (H/F)A propos du posteNous recrutons un(e) Infirmier(e) Préventeur(rice) Sécurité, Santé pour notre site de Gien, situé à 20 mn de Montargis. A 1h d'Orléans et à moins de 2h de Paris Le bien-être et l 'environnement sont vos priorités ? Rejoignez Essity :  Ensemble, nous repousseront les limites pour plus de bien...


  • Gien, Centre-Val de Loire, France Otis Elevator Co. Temps plein

    Date Posted: Country:FranceLocation:AVE DES MONTOIRES, GIEN UNITE:D, 45504, FranceVous souhaitez rejoindre une entreprise à dimension internationale, axée sur le talent, qui valorise la sécurité, l'éthique, la qualité, l'innovation et les possibilités d'évolution pour ses employés ?Otis recherche unTechnicien méthodes logistiquepour intégrer une...


  • Gien, France Adecco - France Temps plein

    Votre missionAdecco Onsite recrute pour l’un de ses clients, une entreprise spécialisée dans la fabrication de préparations pharmaceutiques, un·e Chargé·e Assurance Qualité Processus (H/F) basé·e à Gien.Ce poste est à pourvoir dès que possible pour une longue durée , en intérim, avec un rythme de travail en journée.En tant que Chargé·e...

  • Chargé D’affaires

    il y a 7 jours


    Gien, France Eiffage Énergie Systèmes Temps plein

    **Vos missions**: - Rattaché(e) au Responsable du Centre de Travaux de Gien, le Chargé d'Affaires Génie Électrique Industriel aura les missions suivantes: Dimension clients - Assurer la relation client : entretenir le portefeuille clients existant et fidéliser les clients entrants sur ses affaires. - Développer son portefeuille clients. - Proposer et...


  • Gien, France Randstad Temps plein

    Fais chauffer tes compétences dans le secteur du nucléaire (sans danger, promis !) Développe l'activité commerciale et la relation client en augmentant tes parts de marché. Recrute les futurs talents pour nos deux centrales situées dans un rayon de 30 chacune en prenant en charge le sourcing et le recrutement des talents, le tout facilité par la...


  • Gien, France Appel Médical Temps plein

    Appel Médical est LE spécialiste de l'emploi dans les domaines du médical et de la santé. Avec une équipe dédiée près de chez vous, nous vous accompagnons au quotidien dans vos projets de carrière. Pour un poste dans le secteur médical, nous mettons notre expertise en santé à votre service. Notre client est une clinique située à GIEN qui...


  • Gien, France Faïencerie de Gien Temps plein

    La Faïencerie de Gien recherche un Opérateur de Production à Gien (45) en CDI. Depuis 200 ans, la Faïencerie de Gien dans le Loiret, (150 collaborateurs) est un acteur majeur des arts de la table & de la décoration. Entreprise du Patrimoine Vivant, c’est l'un des fleurons du patrimoine industriel français, fière de son Made in France et plus encore...

  • TECHNICIEN ELECTROTECHNIQUE

    il y a 2 semaines


    Gien, France TEAM EMPLOI Temps plein

    Nous recherchons pour l'un de nos client un Technicien de Maintenance Electrotechnique pour réaliser l'exploitation, l'entretien et les dépannages de l'ensemble des installations techniques d'un site posté.Sous la responsabilité du Responsable de Site, vous êtes chargé des opérations de maintenance préventive et curative, avec une dominante en...


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  • Agent de conditionnement

    il y a 6 jours


    Gien, France Groupe actual Temps plein

    Le poste Offre d'emploi : Agent de conditionnement (H/F) Vous êtes à la recherche d'une opportunité professionnelle dynamique et stimulante ? Rejoignez-nous en tant qu'Agent de conditionnement à Gien en France. Sur une ligne de conditionnement, votre rôle consistera à : conditionner divers produits tels que des bougies, jouets, gâteaux, et produits...


  • Gien, France Groupe Actual Temps plein

    Offre d'emploi : Agent de conditionnement (H/F) Vous êtes à la recherche d'une opportunité professionnelle dynamique et stimulante ? Rejoignez-nous en tant qu'Agent de conditionnement à Gien (45500) en France. Sur une ligne de conditionnement, votre rôle consistera à : conditionner divers produits tels que des bougies, jouets, gâteaux, et produits...


  • Gien, France COEXIN CONSULTING Temps plein

    Descriptif du poste De manière générale, rattaché à la Direction des opérations, le RO est responsable du pilotage d'un ou plusieurs contrats stratégiques, tant par le respect des engagements que par la gestion financière de ce ou ces contrats. De manière spécifique il: - Entretient la relation client, participez au développement du...