Consultant(e) Qualité

il y a 1 jour

Montpellier, Occitanie, France EFOR Temps plein

Dans le cadre d'un renforcement de nos équipes en CDI, nous recrutons un·e Consultant(e) Qualité & Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux.

Vos Missions :


• Piloter et maintenir le SMQ ISO 13485 : gestion documentaire, change control, KPIs qualité.


• Réaliser et mettre à jour les dossiers techniques (Technical File / Design Dossier) pour marquage CE selon le MDR 2017/745 et, le cas échéant, 21 CFR 820 (FDA).


• Conduire les analyses de risques (ISO 14971), plans de gestion des risques et revues de conception.


• Préparer et gérer les audits (internes, clients, organismes notifiés, autorités).


• Suivre et piloter les activités de vigilance, PMS / PMCF, et rappels éventuels.


• Superviser les activités de validation (IQ/OQ/PQ), maîtrise des procédés et contrôle qualité.


• Gérer les non-conformités, CAPA, déviations et réclamations clients.


• Assurer la veille réglementaire (MDR, IVDR, FDA, MDSAP, IEC 62304…) et diffuser les exigences.


• Former et sensibiliser les équipes (R&D, Production, Supply, Service) aux bonnes pratiques QMS & réglementaires.


• Contribuer à la stratégie d'enregistrement et d'accès aux marchés internationaux (US, Canada, APAC, LATAM).

Profil recherché :


• Diplôme d'ingénieur, pharmacien ou Master 2 en Qualité/Réglementaire/Dispositifs Médicaux.


• Minimum 5 ans d'expérience en Qualité et/ou Affaires Réglementaires dans le domaine des DM (classe II ou III, implantables, logiciels médicaux, dispositifs combinés… un plus).


• Solide maîtrise des référentiels : ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, IEC 62304, IEC 60601, MDR 2017/745, éventuellement 21 CFR 820 & MDSAP.


• Expérience en rédaction de dossiers techniques, gestion CAPA, audits et activité vigilance.


• Aisance avec les outils de gestion documentaire, ERP/QMS et pack Office ; des compétences VBA ou Power BI seraient appréciées.


• Anglais professionnel courant (documentation, échanges avec organismes notifiés et autorités).


• Qualités personnelles : rigueur, pédagogie, autonomie, sens de la communication et esprit d'équipe.

Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils

  • Consultant(e) validation systèmes informatisés en life sciences

    il y a 22 heures

    Montpellier, Occitanie, France Pharmasys Temps plein

    Lieu : Montpellier | Type de contrat : CDI – Statut cadreQui sommes-nous ?Pharmasys est un cabinet de conseil spécialisédans la validation des systèmes informatisés, automatisés et laData Integritypour le secteurLife Sciencesdepuis 2006.Nous comptons70 collaborateursen France et en Suisse.Vous trouverez plus d'informations sur notre site internet :...

  • Consultant Technique SAP S/4HANA

    il y a 1 semaine

    Montpellier, Occitanie, France SCALESYS Temps plein

    Et si vous rejoigniez un programme S/4HANA qui compte vraiment ?Notre client, groupe industriel international, transforme en profondeur son écosystème IT autour de SAP S/4HANA.Un programme structuré, soutenu, avec une vraie vision long terme : qualité de la donnée, intégration inter-systèmes, alignement stratégique et excellence opérationnelle.Pour...

  • Consultant Environnement ICPE

    il y a 5 jours

    Montpellier, Occitanie, France Bureau Veritas Temps plein

    Vous êtes attiré(e) par l'environnement en entreprise ?Rejoignez notre équipe En autonomie sur des projets variés, vous développerez votre expertise dans un secteur stimulant.VOTRE QUOTIDIEN SI VOUS NOUS REJOIGNEZDans le cadre d'une création de poste, nous recrutons pour notre filiale Bureau Veritas Exploitation une/un Consultante / Consultant...

  • Stagiaire - Consultant(e)Juriste en protection des données

    il y a 5 jours

    Montpellier, Occitanie, France Trustem Temps plein

    Trustem est une agence de conseil en protection des données personnelles basée à Montpellier. Fondée il y a trois ans par deux expertes, docteures en droit, Trustem accompagne ses clients privés ou publics dans la gestion de leur conformité aux règlementations relatives à la protection des données (dont le RGPD) en tant que DPO externalisé ou...

  • consultant informatique technique informatique SAP S/4HANA

    il y a 2 semaines

    Montpellier, Occitanie, France Free-Work Temps plein

    Et si vous rejoigniez un programme S/4HANA qui compte vraiment ?Notre client,groupe industriel international, transforme en profondeur son écosystème IT autour de SAP S/4HANA.Un programme structuré, soutenu, avec une vraie vision long terme : qualité de la donnée, intégration inter-systèmes, alignement stratégique et excellence opérationnelle.Pour...

  • Chargé(e) d'assurance qualité

    il y a 2 semaines

    Montpellier, Occitanie, France CONSULTYS Temps plein

    **MissionsQUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission Consultys , filiale du groupe Vulcain Engineering , société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International . Depuis 2005 , nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage...

  • Consultant Fonctionnel

    il y a 1 semaine

    Montpellier, Occitanie, France AMUE Temps plein

    A propos de Nous L'Agence de mutualisation des universités et établissements d'enseignement supérieur et de recherche est un Groupement d'Intérêt Public (GIP) qui organise la coopération entre ses membres et sert de support à leurs actions communes en vue d'améliorer la qualité de leur gestion.Les principales missions de l'Amue : Contribuer à...

  • Consultant Fonctionnel

    il y a 22 heures

    Montpellier, Occitanie, France AMUE Temps plein

    À propos de nousL'Amue est un GIP comptant 180 adhérents (établissements d'enseignement supérieur et de recherche) qui organise la coopération entre ses membres et sert de support à leurs actions communes en vue d'améliorer la qualité de leur gestion et de faciliter l'exercice de leurs missions.L'offre de solutions logicielles éditées par l'Amue...

  • Consultant oenologue et agronome

    il y a 1 semaine

    Montpellier, Occitanie, France Laboratoire Natoli & Associés Temps plein

    CDIMontpellier (34)Publiée le 26/11/2025Description du posteChai / VinificationViticultureContrôle / Qualité / SécuritéLe laboratoire Natoli & associés est une référence dans le monde du conseil et de l'analyse de vin, notamment pour la zone méditerranéenne. L'équipe de 30 personnes est compétente, reconnue, appréciée par son implication sur le...

  • Sales Consultant 35h

    il y a 6 jours

    Montpellier, Occitanie, France Façonnable Temps plein

    À propos de nous :Nous sommes des créatifs ayant un penchant pour l'élégance intemporelle et les motifs vifs, le tout inspiré par le style de vie et la mode de la Côte d'Azur. Notre succès est le résultat direct du talent, de l'innovation et du savoir faire que chaque employé apporte à notre marque à chaque étape du processus de production. Nous...