Ingénieur Développement Pharmaceutique

il y a 5 jours

ClermontFerrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France AGATE Temps plein

AGATE LIFE SCIENCES est une jeune société spécialisée dans l'industrie bio-pharmaceutique, des dispositifs médicaux et la cosmétique, regroupant une communauté d'experts passionnés par les innovations.

Nous accompagnons nos clients grands comptes autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelles. Nos collaborateurs et nos experts interviennent dans les domaines des opérations cliniques, de la biométrie et de la data science, de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires et de l'assurance qualité.

Nous mettons l'humain et le bien-être de nos collaborateurs au centre de nos préoccupations. Ambiance dynamique assurée.

Dans le cadre de nos croissance nous recherchons un Ingénieur en Développement Pharmaceutique

Responsabilité :

Lancement du développement galénique à partir du Go projet :

  • Suivi des études externes (type 32P) - CMC
  • Mise en œuvre des études de stabilité liées au développement

Définition du QTTP (Quality Target Product Profile) en collaboration avec les CDMO

Validation des procédés :

  • Supervision de la fabrication de 3 lots de validation pour l'UE
  • Rédaction et validation des protocoles de validation
  • Réalisation des études annexes et de développement

Analyse de risques et conformité réglementaire :

  • Élaboration du CQTP (Critical Quality Target Profile)
  • Vérification de la conformité aux requis FDA/US

Coordination du plan de validation avec les CDMO :

  • Intégration des exigences réglementaires locales et internationales
  • Suivi des livrables et des jalons techniques

Interface transverse avec les services internes :

  • Transfert industriel
  • Contrôle qualité (matières premières et produits finis)
  • Microbiologie
  • Nouveaux Projets

Formation :

  • Formation scientifique (Pharmacie, Ingénierie, Chimie, Biotechnologie)
  • Expérience confirmée en 
    Développement pharmaceutique
     et 
    validation de procédés (obligatoire)
  • Maîtrise des exigences réglementaires UE et US
  • Compétences en gestion de projet et coordination multi-acteurs
  • Anglais professionnel courant (échanges avec CDMO internationaux)

Atouts supplémentaires :

  • Connaissance des environnements CDMO et des contraintes de transfert industriel
  • Capacité à rédiger des documents techniques et réglementaires clairs
  • Sens de l'organisation, rigueur, esprit d'analyse, Autonomie

Si vous correspondez à cette description, n'hésitez pas à envoyer un mail à l'adresse suivante : -

  • technicien de laboratoire developpement pharmaceutique

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDDTECHNICIEN DE LABORATOIRE DEVELOPPEMENT PHARMACEUTIQUE - H/F (CDD)On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait...

  • technicien de laboratoire developpement pharmaceutique

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDDTECHNICIEN DE LABORATOIRE DEVELOPPEMENT PHARMACEUTIQUE - H/F (CDD)On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait...

  • technicien de laboratoire developpement pharmaceutique

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDDTECHNICIEN DE LABORATOIRE DEVELOPPEMENT PHARMACEUTIQUE - H/FOn pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup...

  • Business Intelligence Developer

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France PerfHomme Temps plein

    Acteur majeur dans son secteur présent sur l'ensemble du territoire, la société Eurotranspharma accompagne au quotidien ses clients et partenaires dans la livraison sur le dernier kilomètre de produits pharmaceutiques.Dans le cadre de son développement et du renforcement de son équipe Data & Digital, nousrecrutons un(e) :Business Intelligence Developer...

  • Ingénieur EIA

    il y a 5 jours

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Foruzan Consulting Temps plein

    Intégré(e) à l'unité Alpes Centre Est, vous rejoignez une équipe de plus de 500 ingénieurs et techniciens intervenant sur des projets industriels d'envergure.Le poste est basé à l'Agence de Clermont-Ferrand.Vous participerez à des projets complexes et de longue durée dans les secteurs Pharmaceutique, Nucléaire et Data Centers, en intervenant sur...

  • Délégué pharmaceutique Embryolisse

    il y a 7 jours

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France GSA Healthcare, Groupe GTH Temps plein

    GSA Healthcare est une entreprise familiale, entrepreneuriale, et indépendante, active dans le domaine de la Santé en France et en Belgique. Notre vocation depuis 35 ans est d'apporter notre savoir-faire sur les métiers du conseil, des services en tant qu'expert de la promotion auprès des professionnels de santé.GSA Healthcare est une société du...

  • Ingénieur essais

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    Ce Que Nous Allons Accomplir EnsembleDans le cadre du développement de notre entité, nous recrutons un ingénieur essais pour intégrer notre équipe clermontoise.Au sein d'un projet d'expertise dans le nettoyage de capteurs caméras et de radars, vous serez en charge de supporter l'ensemble des phases d'essais pour que tous les capteurs voient leurs...

  • Ingénieur Géotechnicien SENIOR

    il y a 5 jours

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France BE MONJANEL Temps plein

    Dans le cadre du développement de BE NOVA, nous souhaitons créer et structurer une nouvelle branche géotechnique, avec l'ambition d'en faire un pôle d'expertise reconnu au sein de notre bureau d'études.Ce projet représente un véritable nouveau challenge à relever : partir d'une page blanche, construire une activité, définir les méthodes,...

  • Ingénieur C++

    il y a 12 heures

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    Ce que nous allons accomplir ensemble :Dans le cadre du développement de ses propres solutions, notre partenaire, acteur majeur du secteur industriel, renforce ses équipes de développement logiciel. Vous intégrerez un service contribuant à la modernisation et au développement des systèmes existants.Votre mission vous l'acceptez ) :Vous interviendrez...

  • Ingénieur MOE

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Egis en France Temps plein

    Description De L'entrepriseEgis est unacteur international du conseil, de l'ingénierie de la construction et des services à la mobilité.Présent dans 120 pays, Egis metl'expertise de ses collaborateursau service de ses clients et développe des innovations de pointe à la portée de tous les projets.Par la diversité de ses domaines d'intervention, le...