Ingénieur Développement Pharmaceutique

il y a 4 jours

ClermontFerrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France AGATE Temps plein

AGATE LIFE SCIENCES est une jeune société spécialisée dans l'industrie bio-pharmaceutique, des dispositifs médicaux et la cosmétique, regroupant une communauté d'experts passionnés par les innovations.

Nous accompagnons nos clients grands comptes autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelles. Nos collaborateurs et nos experts interviennent dans les domaines des opérations cliniques, de la biométrie et de la data science, de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires et de l'assurance qualité.

Nous mettons l'humain et le bien-être de nos collaborateurs au centre de nos préoccupations. Ambiance dynamique assurée.

Dans le cadre de nos croissance nous recherchons un Ingénieur en Développement Pharmaceutique

Responsabilité :

Lancement du développement galénique à partir du Go projet :

  • Suivi des études externes (type 32P) - CMC
  • Mise en œuvre des études de stabilité liées au développement

Définition du QTTP (Quality Target Product Profile) en collaboration avec les CDMO

Validation des procédés :

  • Supervision de la fabrication de 3 lots de validation pour l'UE
  • Rédaction et validation des protocoles de validation
  • Réalisation des études annexes et de développement

Analyse de risques et conformité réglementaire :

  • Élaboration du CQTP (Critical Quality Target Profile)
  • Vérification de la conformité aux requis FDA/US

Coordination du plan de validation avec les CDMO :

  • Intégration des exigences réglementaires locales et internationales
  • Suivi des livrables et des jalons techniques

Interface transverse avec les services internes :

  • Transfert industriel
  • Contrôle qualité (matières premières et produits finis)
  • Microbiologie
  • Nouveaux Projets

Formation :

  • Formation scientifique (Pharmacie, Ingénierie, Chimie, Biotechnologie)
  • Expérience confirmée en 
    Développement pharmaceutique
     et 
    validation de procédés (obligatoire)
  • Maîtrise des exigences réglementaires UE et US
  • Compétences en gestion de projet et coordination multi-acteurs
  • Anglais professionnel courant (échanges avec CDMO internationaux)

Atouts supplémentaires :

  • Connaissance des environnements CDMO et des contraintes de transfert industriel
  • Capacité à rédiger des documents techniques et réglementaires clairs
  • Sens de l'organisation, rigueur, esprit d'analyse, Autonomie

Si vous correspondez à cette description, n'hésitez pas à envoyer un mail à l'adresse suivante : -

  • technicien de laboratoire developpement pharmaceutique

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDDTECHNICIEN DE LABORATOIRE DEVELOPPEMENT PHARMACEUTIQUE - H/F (CDD)On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait...

  • technicien de laboratoire developpement pharmaceutique

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDDTECHNICIEN DE LABORATOIRE DEVELOPPEMENT PHARMACEUTIQUE - H/FOn pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup...

  • Ingénieur Projet Traveux Neufs

    il y a 4 jours

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France otimo Temps plein

    analytics#push" class="tw-cursor-pointer">Les missions du postePour faire face à notre forte croissance, nous recrutons un(e) Ingénieur(e) projets travaux neufs :Chez otimo, en tant qu'ingénieur projets travaux neufs, vous interviendrez sur des projets d'investissement dans le secteur industriel (agroalimentaire, pharmaceutique, traitement des déchets,...

  • Business Intelligence Developer

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France PerfHomme Temps plein

    Acteur majeur dans son secteur présent sur l'ensemble du territoire, la société Eurotranspharma accompagne au quotidien ses clients et partenaires dans la livraison sur le dernier kilomètre de produits pharmaceutiques.Dans le cadre de son développement et du renforcement de son équipe Data & Digital, nousrecrutons un(e) :Business Intelligence Developer...

  • Ingénieur essais

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    Ce Que Nous Allons Accomplir EnsembleDans le cadre du développement de notre entité, nous recrutons un ingénieur essais pour intégrer notre équipe clermontoise.Au sein d'un projet d'expertise dans le nettoyage de capteurs caméras et de radars, vous serez en charge de supporter l'ensemble des phases d'essais pour que tous les capteurs voient leurs...

  • Ingenieur batiment

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING France Temps plein

    Ingénieur Bâtiment – Maîtrise d'Œuvre (H/F)Pilotez la conception et la réalisation de projets ambitieux en toute maîtriseDepuis 2013,Prime Engineeringaccompagne les grands acteurs du BTP, de l'énergie et de l'industrie dans leurs projets de conception, de construction et de rénovation.Avec plus de700 collaborateurset le labelGreat Place To Work,...

  • Responsable qualité produits

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIQI Group Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Nous recherchons un(e)Responsable assurance qualité opérationnellepour l'un de nos clients, leader dans l'industrie pharmaceutique.Vous piloterez la qualité...

  • Ingénieur Pi Osisoft H/F

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Segula Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Explorez de nouveaux horizons au sein d'un groupe d'ingénierie mondiale à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets passionnants et de façonner l'avenir au sein d'une entreprise pour qui l'innovation est indissociable de l'ingénierie. Nouvelles mobilités, véhicules...

  • Ingénieur MOE

    il y a 4 jours

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Egis Group Temps plein

    Description de l'entreprise Egis est un acteur international du conseil, de l'ingénierie de la construction et des services à la mobilité.Présent dans 120 pays, Egis met l'expertise de ses collaborateurs au service de ses clients et développe des innovations de pointe à la portée de tous les projets.Par la diversité de ses domaines d'intervention, le...

  • Ingénieur MOE

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Egis en France Temps plein

    Description De L'entrepriseEgis est unacteur international du conseil, de l'ingénierie de la construction et des services à la mobilité.Présent dans 120 pays, Egis metl'expertise de ses collaborateursau service de ses clients et développe des innovations de pointe à la portée de tous les projets.Par la diversité de ses domaines d'intervention, le...