toxicologue h/f

il y a 4 jours


Greater Lille Metropolitan Area, France Gi Life Sciences Temps plein

Poste : toxicologue h/f

Type de contrat : cdi

Secteur : secteur lille

Salaire : 55/65 K€ + primes

Activité : Dispositifs Médicaux

Contrat : CDI

Notre Client est un acteur international majeur dans le domaine des dispositifs médicaux, spécialisé dans les solutions de transfusion, de biothérapie et de perfusion. Notre mission : améliorer la qualité de vie des patients à travers le monde en fournissant des produits innovants, sûrs et efficaces.

L'entreprise s'engage à offrir un environnement de travail innovant, sécurisé et tourné vers l'amélioration continue.

Au sein de l'équipe Evaluation Biologique, Etudes de stabilité et Activité Chimie des Laboratoires R&D Vos missions seront les suivantes :

Rédiger et mettre à jour des documents (TRA, BEP, BER) dans le cadre des évaluations biologiques des DMU (dossiers MDD et MDR).

Prendre contact et réaliser les études d'évaluations biologiques Analyser les différentes études Evaluer les impacts des changements (change control) sur l'évaluation biologique et rédiger l'argumentaire / rationnel si nécessaire.

Doctorat ou Master en Toxicologie humaine, dispositifs médicaux ou dans un domaine connexe, vous bénéficiez d'une expérience dans l'analyse et la toxicologie. Vous avez une bonne maîtrise du règlement (UE) 2017/745 (MDR) et des normes suivantes : ICH relatives à l'évaluation toxicologique Vous êtes à l'aise avec les méthodes technique de chimie, possédez une expertise en recherche bibliographique Vous avez une très forte aptitude pour l'expression écrite en Anglais, vous êtes force de proposition, autonome et vous savez faire preuve d'agilité face aux contraintes de votre périmètre. Enfin, vous êtes reconnu pour les compétences transversales suivantes : Pragmatique Esprit critique. Esprit analytique Aptitudes relationnelles



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    il y a 4 jours


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