Chargé de pharmacovigilance H/F

il y a 4 jours


Antony, Île-de-France TempoPHARMA Temps plein

TempoPHARMA
recherche d'un
Chargé de Pharmacovigilance (H/F)
dans le cadre d'une mission pour l'un de ses clients, un laboratoire pharmaceutique de renommée internationale. Le poste est basé en région parisienne.

Au sein du département Pharmacovigilance, vous contribuerez à la surveillance de la sécurité des produits et au respect des exigences réglementaires. Vous participerez activement aux activités opérationnelles et au suivi qualité.

Les Missions Principales Sont Les Suivantes

  • Assurer la revue et la validation des cas dans la base de données de pharmacovigilance.
  • Interagir avec les prestataires en charge de la saisie des cas, et des filiales du Laboratoire à l'International
  • Participer à la rédaction et au suivi des rapports de sécurité périodiques (PSUR, DSUR) et déclarations aux autorités de santé.

Profil Recherché

  • Formation scientifique supérieure (pharmacien, médecin, master en pharmacovigilance, …).
  • Une première expérience en pharmacovigilance au sein d'un laboratoire pharmaceutique est exigée.
  • Une connaissance de la base ARIS G est un plus.
  • Connaissance des réglementations internationales en pharmacovigilance (EMA, ANSM, ICH, GVP).
  • Rigueur et sens de l'organisation.
  • Bon esprit d'équipe et capacité de communication claire (français et anglais écrit/oral).
  • Maîtrise des outils informatiques et bases de données de pharmacovigilance.

  • Indemnité repas,
  • mutuelle d'entreprise familiale,
  • centre de formation interne,
  • intégration et suivi personnalisé du consultant,
  • prime vacances d'été,
  • carte cadeau noël,
  • after work ponctuel.


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