tec pneumologie et oncologie

180 métiers, 1 sens commun.

Rejoignez une communauté de professionnels qui, au quotidien, font battre le cœur du CHU de Montpellier Classé parmi les premiers hôpitaux français, le CHU de Montpellier est un acteur leader du soin, de la recherche, de l'enseignement et de la formation sur son territoire.

Intégrer nos équipes, c'est évoluer dans un environnement de pointe, et trouver du sens dans les valeurs du service public pour offrir à chacun, quelle que soit sa situation, les meilleurs soins.

Description de la mission :

Grade Grille de référence: TH/TSH

Type de contrat: Contractuels acceptés

Pourcentage d'activité: 100%

DÉFINITION :

Piloter et coordonner les différentes étapes de mise en œuvre et de suivi des protocoles de recherche clinique, en coopération avec l'ensemble des intervenants.Soutenir le médecin investigateur dans la réalisation des protocoles de recherche notamment pour l'organisation des inclusions et le suivi des patients ainsi que le recueil et la saisie des données cliniques.

Lieu d'exercice : Pôle Cœur-Poumons et Vaisseaux

Horaires : 9h00-17h00 Repos : samedi-dimanche

ACTIVITÉS PRINCIPALES :

• Coordination des essais cliniques implémentés dans le service auprès des différentes équipes (médicales, paramédicales, services collaborateurs…)
• Participation à l'étude de la faisabilité et à l'élaboration des circuits logistiques des essais cliniques
• Élaboration et/ou actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques aux essais cliniques
• Élaboration et contrôle de la conformité et/ou de la validité des documents supports relatifs aux essais cliniques (documents spécifiques à chaque essai, documents types…)
• Contrôle et suivi de la qualité des prestations réalisées dans le cadre de la mise en œuvre d'essais cliniques au sein du service
• Organisation et animation de réunions (mises en place d'essais cliniques), visites (visites de monitoring et de clôture d'essais), commissions spécialisées (audit, visites de certification), groupes de travail et groupes projet
• Élaboration, mise en place et exploitation de tableaux de bord spécifiques aux essais cliniques en cours ou à venir dans le service
• Établissement et suivi de budget(s) relatif(s) aux essais cliniques (gestion du budget de l'UIC recherche du service en collaboration avec les gestionnaires de la Direction de la Recherche)
• Planification, contrôle et rapport des activités et des moyens engagés dans les essais cliniques (mise à jour des données d'inclusions dans les tableaux de bord de la Recherche (logiciel Easydore) et/ou revue de proposition de facture)
• Élaboration et mise en place du plan d'archivage des documents
• Participation à l'aide à la sélection et à l'inclusion des patients dans les essais cliniques
• Gestion et traitement des données à l'étude : recueil des données dans les cahiers d'observation ou e-CRF, versus les données source. Suivi et classement des données et documents relatifs à l'essai.
• Recueil et suivi des événements indésirables
• Information et soutien auprès des intervenants dans l'essai et auprès des participants et leur famille
• Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage et/ou de leur acheminement le cas échéant
• Gestion et coordination du circuit du médicament, préparation des kits et ordonnances de prélèvements

ACTIVITÉS SPÉCIFIQUES LIÉES AU POSTE :

• Gestion et coordination d'essais cliniques de phase I en oncologie thoracique (autorisation LRIPH renouvelée par l'ARS en 02/2024)
• Gestion et coordination d'essais cliniques de phases II et III en oncologie thoracique (projets industriels et académiques)
• Traitement et gestion des échantillons biologiques spécifiques aux essais cliniques (centrifugation, conditionnement, stockage et/ou envoi)
• Participation au montage de dossiers d'autorisation réglementaire (LRIPH phases I)

PARTICULARITES DU POSTE :

Horaires variables, en fonction des nécessités liées à la présence dans le service des participants aux essais cliniques (consultations avant 9h, gestion de prélèvements après 17h…)

Profil recherché :

SAVOIR FAIRE REQUIS :

Compétences techniques

Utiliser les outils bureautiques et logiciels métiers : connaissances approfondies

Concevoir, formaliser et adapter des procédures/protocoles/modes opératoires/consignes relatives aux essais cliniques : connaissances approfondies

Analyser et justifier des résultats relatifs aux essais cliniques : connaissances détaillées

Définir et utiliser les techniques et pratiques adaptées : connaissances approfondies

Compétences relationnelles

Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et/ou son entourage : connaissances détaillées

Assister l'investigateur dans le déroulement des projets : connaissances approfondies

Coordonner les tâches des équipes impliquées dans la réalisation des essais cliniques mis en œuvre dans le service (équipe paramédicale, AMA, techniciens radio et labo, pharmaciens…) : connaissances approfondies

Conduire et animer des réunions : connaissances détaillées

Compétences organisationnelles

Classer des données, des informations, des documents : connaissances approfondies

Établir, évaluer et/ou optimiser un budget relatif aux essais cliniques

Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant des essais cliniques : connaissances approfondies : connaissances approfondies

Planifier, organiser, et allouer les ressources nécessaires à la réalisation des essais cliniques : connaissances approfondies

Compétences approfondies spécifiques liées au poste

Évaluer la pertinence/la véracité des données, et/ou informations

Identifier, analyser et synthétiser des informations à partir du dossier médical du patient

Traiter et gérer les échantillons biologiques spécifiques aux essais cliniques

SAVOIR ÊTRE REQUIS :

Être organisé et rigoureux.

Être polyvalent et autonome.

Être dynamique, réactif et savoir s'adapter.

Avoir le souci de l'accueil et de l'accompagnement du patient et de son entourage.

Savoir communiquer et interagir avec son environnement professionnel (médecins, ARCs, infirmier(ères), secrétaires, aides-soignant(e)s, pharmacien(ne)s, représentants du promoteur et des autorités réglementaires…).

CONNAISSANCES ASSOCIÉES :

• Communication/relations interpersonnelles
• Conduite de projet
• Réglementation et méthodes relatives à la recherche clinique
• Management
• Qualité
• Éthique et déontologie médicales
• Anglais scientifique
• Vocabulaire médical
• Outils bureautiques
• Logiciels métiers
• Organisation et fonctionnement interne de l'établissement dont la stratégie de Recherche

PRÉREQUIS INDISPENSABLES :

BAC+3, cursus scientifique, médical, gestion ou d'ingénierie

Horaires : Horaires normaux

Contrat à durée déterminée