Chef(fe) de Projets Réglementaires Global

Pierre Fabre is the 2nd largest dermo-cosmetics laboratory in the world, the 2nd largest private French pharmaceutical group and the market leader in France for products sold over the counter in pharmacies.

Its portfolio includes several medical franchises and international brands including Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive, Pierre Fabre Oral Care. 

Established in the Occitanie region since its creation, and manufacturing over 95% of its products in France, the Group employs some 10,000 people worldwide. Its products are distributed in about 130 countries. 86% of the Pierre Fabre Group is held by the Pierre Fabre Foundation, a government-recognized public-interest foundation, while a smaller share is owned by its employees via an employee stock ownership plan. 

In 2019, Ecocert Environment assessed the Group's corporate social and environmental responsibility approach in accordance with the ISO 26000 sustainable development standard and awarded it the "Excellence" level.

Pierre Fabre is recognized as one of the "World's Best Employers 2021" by Forbes. Our group is ranked in the Top 3 in the cosmetics industry and in the Top 10 in the pharmaceutical industry worldwide. 

Nous recrutons en CDI à Boulogne (92) ou à Toulouse (31), un(e) chef(fe) de projets réglementaires pour rejoindre les équipes des Affaires Réglementaires Monde de la Business Unit Medical Care, au périmètre Pharmaceutical Care à l'International (hors Europe).

En cohérence avec les stratégies réglementaires et commerciales globales produits, vous définissez, planifiez et coordonnez la mise en œuvre de la stratégie réglementaire pour l'ensemble des projets pour l'enregistrement, le maintien des AMM (ou autres statuts) et le business développement sur la zone géographique qui vous est confiée, afin de garantir l'atteinte des objectifs dans le respect de la réglementation pharmaceutique.

 Vous êtes le relai Corporate privilégié sur les réglementations pays pour le périmètre défini et apportez le support nécessaire aux correspondants réglementaires locaux pour le développement du business local. Vous êtes également moteur d'une bonne coordination du travail des équipes projets au sein des AR monde (et en collaboration avec) dans le cadre de vos activités.

Votre rôle au sein d'une entreprise pionnière en pleine expansion :

Plus précisément, vous :

1.     Vous assurez de la prise en compte des exigences et évolutions réglementaires dans la définition de la stratégie réglementaire produit globale et la réalisation de vos activités.

2.     Anticipez, analysez, définissez, planifiez et adaptez les stratégies réglementaires associées aux enregistrements et aux variations des projets/produits ainsi qu'au maintien des produits sur les marchés.

3.     Préparez les informations nécessaires pour l'élaboration des dossiers de demande et de maintenance des AMM en collaboration avec les correspondants locaux et les autres départements/métiers, et assurez le suivi des dépôts.

4.     Assurez la mise à jour du planning de soumissions en coordination avec le référent Franchise et contribuez à l'élaboration du budget.

5.     Développez et entretenez une relation étroite avec les contacts réglementaires locaux (internes PF ou partenaires locaux).

6.     Apportez toute information, conseil ou support réglementaire spécifique à votre périmètre aux autres départements Corporate (Développement, BI, Production…).

Ce poste est compatible avec du télétravail jusqu'à 2 jours par semaine après la période d'essai.

Nous offrons un package rémunération/avantages attractifs : Intéressement, participation, Actionnariat Pierre Fabre avec abondement, Mutuelle santé et prévoyance, 16 RTT en plus des CP, participation transport collectif.

Vos compétences au service de projets novateurs :

Vous êtes issu(e) d'une formation scientifique de niveau Bac+5 (Pharmacien, chimiste ou équivalent) et disposez d'une expérience de 5 ans minimum en Affaires Réglementaires à l'International.

Vous avez un très bon niveau d'anglais professionnel (C1 minimum).

Vous utilisez quotidiennement Pack Office, des bases de données/documentaires réglementaires.

Nous sommes convaincus que la diversité est une source d'épanouissement, d'équilibre social et de complémentarité pour nos collaborateurs, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.

Vous souhaitez prendre soin de votre carrière en intégrant une entreprise engagée ? Rejoignez-nous 

We are convinced that diversity is a source of fulfillment, social balance and complementarity for our employees, which is why our offers are open to all, without restriction.