Chef de projet R&D Industrialisation

il y a 2 semaines


Villepinte, Île-de-France Itena Clinical Temps plein

Itena Clinical en quelques mots

Entreprise française spécialisée dans les dispositifs médicaux dentaires depuis 2003 connue et reconnue mondialement pour la qualité et la fiabilité de ses produits.

Notre mindset : Avancer ensemble dans l'amélioration de la pratique quotidienne de tous les professionnels de la santé bucco-dentaire.

Nos Valeurs : Agility, Ambition & Customer First.

Parlons de votre future mission

Cette liste n'étant pas exhaustive et les missions décrites étant susceptibles d'évoluer.

  • Validation des packagings et validation de transport
  • Gestion des évaluations des risques : Evaluation et validation du Management des Risques
  • Gestion des dossiers d'évaluation biologique des dispositifs
  • Gestion de projet : suivi de l'avancement des mises à jour de dossier technique
  • Participation à la rédaction des dossiers techniques réglementaires produits (dossier en conception et en équivalence) : Participation à la mise à jour des dossiers techniques selon l'UE 2017/745 par la création / mis à jour et rédaction des documentations (Design specification, Design vérification/validation etc.…)
  • Présentation et échanges d'informations sur l'état d'avancement des projets en interne et en externe,
  • Participation à la mise à jour des évaluations cliniques
  • Réalisation de la veille scientifique, technique, et/ou technologique

Parlons de vous

  • De formation scientifique BAC+5 (mécanique, chimie, biomédicale), vous avez une expérience de 4 ans minimum en R&D ou affaires réglementaires, avec une expérience significative en gestion de projets dans le domaine des dispositifs médicaux.
  • Bonnes connaissances des obligations réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux
  • Solides connaissances des normes applicables aux DM (ISO 13485, ISO 14971, FDA, MDR 2017/745)
  • Formation scientifique BAC+5 (mécanique, chimie, biomédicale)
  • Anglais courant
  • Capacité de priorisation
  • Sérieux / Bon esprit de synthèse / Rigoureux
  • Organisé / Excellent relationnel et aisance à communiquer

Poste basé à Villepinte (93)

Rémunération & avantages :

Salaire sur 13 mois

Mutuelle / Restaurant d'entreprise

Nous contacter :

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  • Villepinte, Île-de-France Itena Clinical Temps plein

    Présentation de la société :Itena Clinical est une entreprise française dynamique qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux pour le secteur dentaire et plus précisément pour le traitement et la restauration des dents.Résumé de la fonction :Rattaché (e) à la direction R&D, vous jouerez un rôle clé dans le développement et la...

  • Chef de projet Carve-In

    il y a 2 semaines


    Villepinte, Île-de-France Collective Temps plein

    Budget: 650Descriptif du posteRecherche d'un chef de projet pour une intégration complète des processus et outils d'unesociété acquise dans une sociétédu secteur de la distribution B2B.Missions principalesPilotage global du projet d'intégration de la sociétéOrchestrer et coordonner l'intégration de la société dans la chaîne de publication...


  • Villepinte, Île-de-France Sharp Europe Temps plein

    Rejoignez-nous en tant queChef(fe) de Projet Confirmé(e)chezSharp Business Systems France (SBSF)Contrat : CDILocalisation : Rattachement à l'agence de Villepinte (93) en format hybrideRattaché(e) à : Direction Solutions et Implémentations ITPartenaires principaux :Externes : Clients, Fournisseurs, Partenaires ÉditeursInternes : Commerce,...


  • Villepinte, Île-de-France Schréder Temps plein

    Description de l'entreprise Comatelec Schréder est la filiale française du groupe Schréder, implanté dans plus de 30 pays et leader mondial en solutions d'éclairage extérieur intelligentes.Depuis 1907, nos experts s'appliquent à éclairer au plus juste grâce à une large gamme de luminaires nous permettant de répondre aux besoins de différentes...


  • Villepinte, Île-de-France Comatelec Schréder Temps plein

    Description de l'entrepriseComatelec Schréder est la filiale française du groupe Schréder, implanté dans plus de 30 pays et leader mondial en solutions d'éclairage extérieur intelligentes.Depuis 1907, nos experts s'appliquent à éclairer au plus juste grâce à une large gamme de luminaires nous permettant de répondre aux besoins de différentes...


  • Villepinte, Île-de-France COMATELEC SCHREDER Temps plein

    de l'entrepriseComatelec Schréder est la filiale française du groupe Schréder, implanté dans plus de 30 pays et leader mondial en solutions d'éclairage extérieur intelligentes.Depuis 1907, nos experts s'appliquent à éclairer au plus juste grâce à une large gamme de luminaires nous permettant de répondre aux besoins de différentes applications :...


  • Villepinte, Île-de-France Résidence Château de Louche Temps plein

    Le Château de Louche est un très bel EHPAD de 71 lits dans un environnement privilégié.Situé au coeur d'un parc centenaire, le Château entièrement rénové abrite les différents services aministratifs mais aussi les lieux de vie aménagés pour le bien-être de nos résidents. La Résidence offre un cadre de vie hôtelier et privilégié alliant à...

  • Responsable Formation

    il y a 2 semaines


    Villepinte, Île-de-France Itena Clinical Temps plein

    Présentation de la sociétéItena Clinical est une entreprise française dynamique qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux pour le secteur dentaire et plus précisément pour le traitement et la restauration des dents.Résumé de la fonctionRattaché (e) à la direction R&D, vous jouerez un rôle clé dans le développement et la...


  • Villepinte, Île-de-France ABO-ERG Géotechnique & Environnement Temps plein

    ABO GROUP Franceest un bureau d'étude spécialiste dans l'ingénierie des sols et du sous-sol en plein développement. Nous sommes présents sur les marchés France, Pays Bas et Belgique avec plus de 700 collaborateurs.Notre mission est de contribuer au développement d'un cadre de vie durable en apportant des solutions Techniques et Environnementales avec...


  • Villepinte, Île-de-France Groupe Institut de Soudure Temps plein

    Le Groupe a été créé en 1905.Il réalise aujourd'hui un chiffre d'affaires de 100 M€.Il compte plus de 1 000 collaborateurs et dispose de mètres carrés de laboratoires, de 27 implantations en France et 7 à l'International.Nos savoir-faire s'organisent autour de 6 métiers : la recherche et l'expertise, la formation et l'enseignement, l'inspection et...