Expert LIMS

La mission s'inscrit dans le respect des
BPF
(Bonnes Pratiques de Fabrication), incluant les
Annexes 11 et 15
, ainsi que des procédures qualité.

Missions principales :

• Support au
  Superviseur Senior QC Système
  dans la gestion et la validation des méthodes analytiques sous
  LES/Labware
  pour le laboratoire QC.
• Configuration et validation des méthodes analytiques dans
  Labware (LES)
  conformément aux exigences réglementaires et internes.
• Coordination des activités de tests et de validation avec les parties prenantes (QC, QA, IT, Automation, etc.) afin d'assurer la cohérence du projet et le respect des plannings.
• Assistance technique aux équipes de laboratoire sur l'utilisation de Labware et résolution des problématiques opérationnelles.
• Réalisation de
  benchmarks
  afin d'identifier et déployer les meilleures pratiques QC.
• Application du
  cycle en V
  dans les projets de validation (conception, réalisation, vérification, qualification).
• Contribution à l'atteinte des objectifs qualité et opérationnels du département QC.

Profil recherché :

• Bac +5 (Ingénieur, Master en Informatique, Systèmes d'Information ou équivalent).
• Connaissances en gestion industrielle, production ou qualité pharmaceutique appréciées.

Expérience :

• 3 à 5 ans d'expérience minimum sur un
  ERP/LIMS
  (Labware ou équivalent).
• Expérience en environnement réglementé (pharmaceutique, cosmétique, dispositifs médicaux, agroalimentaire).
• Expérience en
  validation de systèmes informatisés (CSV)
  appréciée.

Compétences techniques :

• Maîtrise d'un
  LIMS
  .
• Connaissances en
  bases de données (SQL)
  , interfaces
  API
  et outils de reporting (Power BI, Crystal Reports…).
• Bonne compréhension des
  processus métiers industriels
  .