Spécialiste validation F/H/D

il y a 2 jours


Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France bioMerieux Temps plein

Spécialiste validation F/H/DLocalisation: Grenoble, FranceType de Contrat: Contrat à Durée IndéterminéeFonction: Opérations IndustriellesbioMérieux S.A.Spécialiste validation F/H/DLe Centre Christophe Mérieux recherche un(e) Ingénieur(e) Qualification/validation.Au sein du département validation, rattaché au service qualité, vous jouerez un rôle clé dans la robustesse de nos procédés et la conformité réglementaire, en collaboration étroite avec les équipes production, maintenance, industrialisation et qualité.Vous serez rattaché(e) au responsable validation du site.Main accountabilitiesCréer les protocoles, exécuter les tests et rédiger les rapports de validation pour les équipements, les systèmes informatisés, les procédés de fabrication, de contrôle et de nettoyage,Gérer les non-conformités, les investigations et les actions correctives liées à votre périmètre validation,Accompagner le déploiement des projets ambitieux du site par la mise en place de la stratégie de validation au juste niveau ainsi que la documentation et les actions associées,Soutenir le process de change control en analysant les impacts et en effectuant des activités de qualification ou de requalification si besoin,Assurer le maintien de l'état validé en rédigeant les analyses de risques équipements et en effectuant des activités périodiques de requalification, dans le respect des délais établis,Réviser et mettre à jour les instructions opérationnelles de validation et les plans de validation du site, selon les besoins.Education/backgroundNous recherchons un(e) ingénieur(e) possédant une forte expérience des activités de Qualification/Validation dans l'industrie de la santé, idéalement dans les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (> 7 ans).De bonnes compétences en Assurance Qualité dans le domaine des dispositifs médicaux (ISO 13485, CFR 21 part 820) sont également requises.Hard skills/languageVous êtes à l'aise avec l'informatique et les principaux outils bureautiques,Très autonome et rigoureux/se, vous avez un esprit critique et savez prendre des initiatives et des risques pour faire avancer avec détermination des sujets complexes,Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités d'écoute, votre pédagogie, votre pragmatisme et votre aisance analytique,Vous avez un bon niveau d'anglais (B1/B2)S'engager chez bioMérieux, c'est se projeter à long terme au sein d'une entreprise pionnière, visionnaire et en croissance, qui permet à ses collaborateurs de vivre une expérience stimulante et enthousiasmante, dans une ambiance de travail épanouissante.Notre politique de mobilité interne offre ainsi de nombreuses perspectives d'évolution à nos collaborateurs tout au long de leur parcours, dans le respect des talents individuels et du développement personnel et professionnel de chacun.Chez bioMérieux, près de 200 métiers - scientifiques et non-scientifiques - offrent à nos collaborateurs la possibilité d'élargir leurs champs d'expertise et de développer des parcours transversaux. Nous proposons une expérience enrichissante dans une entreprise internationale qui réunit des talents d'horizons divers, favorisant ainsi le dépassement quotidien.Contribuer à améliorer la santé publique partout dans le monde : une mission qui donne du sens à tous les métiers exercés dans l'entreprise.


  • Ingénieur(e) Validation

    il y a 2 jours


    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Up Technologies Temps plein

    Up Technologies est une société de conseil pour l'industrie avec des agences surLyon, Grenoble, Aix-en-Provence, Toulon, Sophia-Antipolis et Paris.Nous sommes spécialisés dans l'électronique, lessystèmes embarquéset lamécatronique. Forts d'expériences dans des sociétés de conseil en tant que Managers et Consultants, notre ambition est de proposer...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Framatome Temps plein

    La Business Unit (BU) Instrumentation et Contrôle-Commande (I&C) regroupe 1400 collaborateurs répartis dans 5 pays. Cette entité conçoit, produit et livre des systèmes d'instrumentation et de contrôle-commande de sûreté des chaudières nucléaires. Essentiels à la sûreté des réacteurs nucléaires, ces dispositifs sont installés dans une...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Free-Work Temps plein

    Contexte de la mission :Dans un contexte de croissance, nous renforçons notre équipe en intégrant des ingénieurs en validation de systèmes électroniques.Basé à Grenoble, vous rejoindrez notre centre de développement électronique multisite.Sous la responsabilité de notre direction technique, vous contribuez à des projets variés pour nos clients...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France STMicroelectronics Temps plein

    Chez STMicroelectronics, nous sommes convaincus que la technologie est un moteur d'innovation et a un impact positif pour les entreprises, les personnes et la société.En tant qu'acteur mondial des semiconducteurs, nos technologies de pointe et nos composants électroniques sont invisibles mais au cœur du monde d'aujourd'hui.Rejoindre ST, c'est intégrer...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING France Temps plein

    Prime Engineering est une société de conseil en management de projet et en ingénierie. Créée en France en 2013, nous intervenons principalement dans les métiers de l'industrie, l'Energie, des Infrastructures et du BTP.Nous souhaitons ainsi poursuivre ce développement et renforcer notre Prime Team, qui compte déjà plus de 700 Primers en France,...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France IT Link Group Temps plein

    Vous vous sentez frustré quand un produit fini ne répond pas aux exigences initiales ? Aimeriez-vous être la personne qui garantit la conformité et la fiabilité d'un système, sans compromis ? Et le tout dans un milieu industriel exigeant?Dans le cadre du développement de nos activités chez un client du secteur de la mobilité durable, nous...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France HORUS PHARMA Temps plein

    SPÉCIALISTE PRODUITS OPHTALMOLOGIE/DERMATOLOGIE - GRENOBLE (F/H)Grenoble, FranceBasé à Monaco et filiale du groupe Horus Pharma, dulcis health science est un laboratoire de recherche scientifique expert en ophtalmologie, dermatologie et esthétique .Chez dulcis health science, nous imaginons des solutions inédites , plus efficaces et mieux tolérés,...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France STMicroelectronics Temps plein

    Chez STMicroelectronics, nous sommes convaincus que la technologie est un moteur d'innovation et a un impact positif pour les entreprises, les personnes et la société.En tant qu'acteur mondial des semiconducteurs, nos technologies de pointe et nos composants électroniques sont invisibles mais au cœur du monde d'aujourd'hui.Rejoindre ST, c'est intégrer...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France GE Vernova Temps plein

    Job Description SummaryBecome part of a winning team and help to deliver the Green Energy transition in GE Vernova Hydro Power.Based in our office in Grenoble France, The EMEA Region Lead Procurement Specialist will drive the execution of electro mechanical purchase orders with European suppliers. The role will entail close alignment with Engineering,...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France GE Vernova Temps plein

    Job Description SummaryBecome part of a winning team and help to deliver the Green Energy transition in GE Vernova Hydro Power.Based in our office in Grenoble France, The EMEA Region Lead Procurement Specialist will drive the execution of electro mechanical purchase orders with European suppliers. The role will entail close alignment with Engineering,...