Technicien d'études cliniques

Poste mutualisé Rouen (50%) et Caen (50%) dans le cadre du réseau MUST.

Le réseau MUST (The Multidisciplinary UniverSitary research neTwork for Primary Care) a été créé et labellisé F-CRIN en 2024 dans le but d'encourager les initiatives et de faciliter la réalisation de projets de recherche clinique multidisciplinaires et collaboratifs dans le domaine des soins primaires. MUST est un réseau national dédié à la recherche et l'investigation clinique, ouvert aux centres d'investigation (MSP-U/CDS-U et MSP/CDS) faisant preuve d'une expertise et d'une activité de recherche clinique en soins primaires.

Le technicien de recherche clinique MUST aura pour missions le suivi des études cliniques et la gestion administrative au sein de son site universitaire du Département de Médecine Générale, de l'UFR Santé de Rouen, en lien avec à 6 MSP-U (Grand-Quevilly, Neufchâtel, Romilly-sur-Andelle, Le Havre 2x et Elbeuf).

Dans le cadre de la mutualisation du poste avec Caen, il aura également pour missions le suivi des études cliniques et la gestion administrative au sein du Département de Médecine Générale de l'UFR Santé de Caen, en lien avec les maisons de santé suivantes : MSPU Calvados, MSPU Manche et également les CPTS-U Caen Couronne, Cherbourg, Granville et Alençon.

Suivi des études cliniques

Support au screening et recrutement des patients

Assister les investigateurs dans le suivi clinique des patients

Suivi téléphonique des patients / relance pour le suivi des visites

Recueil des données médicales dans les différents outils mis en place avec le promoteur (CRF et/ou questionnaire papier et/ou électroniques…).

Gestion de la logistique des patients inclus dans l'étude : organisation des rendez-vous, gestion du circuit de la délivrance des traitements, organisation du déroulé de chaque visite patient, gestion des frais de transport des patients

Préparation et participation aux visites de monitoring de l'ARC promoteur

Gestion des corrections et suivi des actions

Déclaration et suivi des évènements indésirables grave et non graves auprès du promoteur

Participation aux réunions de suivi des études avec le chef de projets MUST et les TECs des autres sites universitaires : avancée des inclusions, difficultés éventuelles rencontrées, actualisation des tableaux de suivi des études

Gestion administrative de l'étude au niveau du centre investigateur

Mise à jour du classeur investigateur

Participation éventuelle aux réunions investigateurs et/ou de staff

Recueil des documents nécessaires à l'initiation du site en coordination avec l'ARC promoteur

Rédaction des procédures et des fiches techniques spécifiques au protocole à destination de l'équipe sur le centre en collaboration avec les autres TECs et le chef de projets MUST

Organisation et gestion de la formation de l'équipe (s'assurer de la formation aux BPC de l'équipe investigatrice, formation à l'étude ou autre…)

Compétences requises

• Maitrise des bonnes pratiques cliniques et de la réglementation en vigueur dans la recherche clinique

• Bonne maitrise des outils informatiques (World, Excel, Power Point…)

• Avoir de bonnes capacités relationnelles (patient, équipe médicale et paramédicale…) et d'adaptation

• Être autonome, savoir faire preuve d'initiative et d'esprit d'équipe

• Savoir rédiger des documents pour assurer un suivi et une traçabilité

• Être organisé, méthodique et avoir une grande rigueur

Inscription à l'ordre obligatoire

Non

Date de début

03/11/2025

Date de fin

02/11/2026

Rythme souhaité

Jour

Localisation du poste
Site

Hôpital Charles Nicolle

Service + bâtiment

DRCI

Pôle / Direction

A301 - Direction de la recherche clinique et de l'innovation

Critères candidat
Niveau d'études min. requis

Niveau II (BAC +3 et +4)

Niveau d'expérience min. requis

Entre 2 et 4 ans

Pièces jointes

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