Coordinateur projet analytique H/F

AZURITE LIFE SCIENCE contribue à la mise à disposition de thérapies innovantes pour les populations en fournissant à ses clients de l'Industrie de la Santé des prestations de service techniques, scientifiques et réglementaires tout en permettant à ses collaborateurs de s'épanouir et de participer au développement de l'activité.

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons, dans l'Eure (27), un.e

Coordinateur Projet Analytique (H/F)

Le Contrat

CDI

La Mission

La mission est de prendre en charge la coordination de projets analytiques et de transferts analytiques, dans le cadre des projets :

• de changement de fournisseur,
• d'évolution des méthodes fournisseur et/ou de la réglementation,
• d' introduction de nouveaux produits,

pour les principes actifs (API), les matières premières (MP), le packaging primaire (AC) et, le cas échéant, les produits pharmaceutiques.

Plus précisément, il s'agit de :

• Être le point de contact du laboratoire pour l'ensemble des projets analytiques relevant du périmètre ci-dessus, et assurer l'interface avec les parties prenantes internes (équipes projet, R&D, laboratoire) et externes (notamment fournisseurs).
• Participer aux réunions projets locales et/ou externes et contribuer à la coordination des échanges nécessaires à l'avancement des projets.
• Diriger, coordonner et exécuter des projets de transferts analytiques, incluant la mise en place du plan de transfert, l'organisation des contributions, et le suivi des jalons/délais.
• Évaluer les besoins et impacts laboratoire en termes de ressources et de moyens (capacité, équipements, réactifs/consommables), et planifier la mobilisation des ressources en accord avec les responsables concernés.
• Coordonner les activités du laboratoire selon les besoins projets afin de sécuriser l'exécution opérationnelle et la tenue des engagements.
• Assurer l'implémentation et/ou l'évolution des méthodes analytiques liées aux changements (fournisseurs, exigences réglementaires, nouveaux produits), selon une approche structurée (faisabilité/écarts, stratégie d'implémentation) et dans le respect des procédures globales et locales en vigueur.
• Contribuer aux initiatives d'amélioration et de standardisation liées aux transferts analytiques (processus, modèles de documentation), et participer au développement des compétences de l'équipe (support, partage d'expertise, accompagnement selon besoin).

La bonne exécution de cette mission implique le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, des règles de sécurité et des procédures qualité internes du site où se déroule la mission.

Le Profil recherché

Formation :

Bac +5 en chimie analytique avec un expérience significative en laboratoire de contrôle en industrie pharmaceutique.

Les compétences techniques requises se portent principalement sur :

• Connaissance des référentiels qualité (BPF/CFR/pharmacopées/ICH…)
• Expertise dans les activités analytiques de laboratoires de contrôle et particulièrement pour les techniques HPLC et GC
• Connaissance des process de transfert/validation analytique
• Expérience en gestion de projet : mise en place des projets puis suivi et coordination des activités entre les différents acteurs.
• Maitrise de l'anglais
• Très bon niveau de communication
• Capacité de partage de connaissances techniques / Sens pédagogique
• Leadership
• Connaissance du logiciel Empower appréciable

Vous savez travailler en équipe, vous êtes organisé et avec un sens de la rigueur.

Nous recherchons une personne dynamique, avec une appétence pour le terrain et motivée à satisfaire notre client.

Vous êtes autonome et savez prendre des initiatives tout en respectant les engagements.

Vous êtes rigoureux tout en faisant preuve d'esprit critique. Vous savez vous adapter dans un environnement nouveau et vous aimez les challenges.

Type d'emploi : CDI

Rémunération : 35 000,00€ à 48 000,00€ par an

Avantages :

• Intéressement et participation
• RTT

Langue:

• Anglais (Optionnel)

Lieu du poste : En présentiel