Assistant Qualité et Affaires Règlementaires F/H

il y a 6 jours


Montrabé, Occitanie, France GIMED LAB Temps plein

Société Gimed Lab

GIMED LAB, TPE implantée dans le sud-ouest de la France, conçoit et commercialise une gamme de produits orthopédiques post opératoires (orthèses) et une gamme dédiée à la cryothérapie / thermothérapie compressive. Nos gammes de produits combinent à la fois la performance, en s'entourant d'un comité d'experts médicaux, et l'innovation, incontournable pour répondre aux besoins actuels des patients. GIMED LAB est une société à taille humaine avec de fortes valeurs.

Ce stage intègre également des missions pour deux autres sociétés Laboratoire Cinier B spécialisée en podologie et cosmétique naturelle / aromathérapie et E-Takescare spécialisée en télésurveillance médicale.

Le stage proposé est basé à Montrabé

Vos missions principales

Sous la Responsabilité du Responsable Qualité et Affaires Règlementaires vous aurez pour principales missions :

· Contribution à la constitution ou la mise à jour des dossiers techniques ;

· Intégration au SMQ des exigences du MDR relatives aux fabriquant, importateur, distributeur

· Participation à la rédaction ou la révision de documents des systèmes qualité ;

· Soutien dans les échanges avec les autorités compétentes et l'organisme notifié ;

· Veille réglementaire sur les dispositifs médicaux (MDR 2017/745, ISO 13485, marquage CE) et les produits cosmétiques (Règlement (CE) n° 1223/2009, ISO ;

· Suivi de la conformité réglementaire des produits ;

· Gestion des réclamations et des non-conformités ;

· Préparation et participations aux revues de direction ;

· Participation aux démarches de transparence santé (loi anti-cadeau).

Votre profil

· En cours de formation BAC+4 à BAC+5 Affaires Règlementaires, Ingénierie de la santé, Dispositifs médicaux ;

· Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités organisationnelles et rédactionnelles, votre dynamisme et votre esprit critique ;

· Vous êtes à l'aise avec les outils bureautiques.

· Parler anglais est un plus.

Données contractuelles

· Type de contrat : Stage 4 à 6 mois ;

· Début de contrat : Premier semestre 2026.

Type d'emploi : Stage

Durée du contrat : 6 mois

Lieu du poste : En présentiel



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