Ingénieur(e) Qualité Projet

il y a 15 heures

Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thales Temps plein
Lieu : Moirans, FranceConstruisons ensemble un avenir de confiance

Thales est un leader mondial des hautes technologies spécialisé dans trois secteurs d'activité : Défense & Sécurité, Aéronautique & Spatial, et Cyber & Digital. Il développe des produits et solutions qui contribuent à un monde plus sûr, plus respectueux de l'environnement et plus inclusif. Le Groupe investit près de 4 milliards d'euros par an en Recherche & Développement, notamment dans des domaines clés de l'innovation tels que l'IA, la cybersécurité, le quantique, les technologies du cloud et la 6G. Thales compte près de collaborateurs dans 68 pays. ​

Nos engagements, vos avantages

  • Une réussite portée par notre excellence technologique, votre expérience et notre ambition partagée

  • Un package de rémunération attractif

  • Un développement des compétences en continu : parcours de formation, académies et communautés internes

  • Un environnement inclusif, bienveillant et respectant l'équilibre des collaborateurs

  • Un engagement sociétal et environnemental reconnu

Votre quotidienVenez découvrir le site de Moirans, Un site à taille humaine avec un très bel environnement. Venir travailler à Moirans c'est : une ambiance conviviale et chaleureuse, des projets intéressants en ingénierie, les montagnes à proximité.Votre quotidien :

Nous recherchons un ingénieur assurance qualité de projet ayant une solide compréhension des systèmes qualité des dispositifs médicaux et des exigences réglementaires afin de soutenir le développement de nouveaux produits, les modifications de produits et la gestion du cycle de vie. Ce poste garantit la conformité aux normes et réglementations applicables (ISO 13485, MDSAP, MDR 2017/745, etc.) tout en favorisant l'excellence en matière de qualité tout au long des différentes phases du projet.

Principales responsabilités :

  • Agir en tant que représentant qualité au sein d'équipes de projet inter fonctionnelles afin de garantir la conformité aux exigences réglementaires et de qualité.
  • Développer et réviser la documentation relative à la conception et au développement, soutenir le transfert de conception.
  • Contribuer à l'évaluation des modifications de produits par le biais des processus de contrôle des modifications de conception et de gestion des risques.
  • Contribuer à la documentation technique (dossiers de conception/fichiers techniques) et aux soumissions ou mises à jour réglementaires.
  • Réaliser des audits internes et soutenir les audits externes (organisme notifié, autorités sanitaires, fournisseurs externes).
  • Diriger ou soutenir les enquêtes CAPA, les non-conformités et les plaintes liées aux produits du projet.
  • Identifier et mettre en œuvre des initiatives d'amélioration de la qualité dans le cadre du développement des produits.
  • Soutenir les rapports d'incidents et de sécurité, diriger les activités de surveillance après la mise sur le marché.
  • Soutenir la formation et la sensibilisation aux exigences réglementaires et de qualité au sein des équipes de projet.
Votre profil :

De formation Bac +5 en ingénierie, en sciences ou dans un domaine technique connexe, vous avez au moins 7 ans d'expérience en ingénierie de la qualité ou dans un poste connexe dans l'industrie des dispositifs médicaux.

Vous avez une expérience en matière de contrôles de conception, de gestion des risques (ISO et de validation des processus (facteurs humains - IEC et évaluation clinique).
Vous possédez une expertise avérée en matière d'ISO 13485, 21 CFR Part 820 et des exigences du règlement européen MDR. Une expérience supplémentaire en matière d'exigences réglementaires chinoises et indiennes est un plus.

Vous êtes proactif, soucieux du détail et capable de gérer plusieurs projets/activités simultanément.
Vous maîtrisez l'anglais.

Thales, entreprise Handi-Engagée, reconnait tous les talents. La diversité est notre meilleur atout. Postulez et rejoignez nous

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    il y a 15 heures

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  • Ingénieur assurance qualité système projet production CDI H/F

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    Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, France Centum T&S Temps plein

    Depuis 30 ans, CENTUM T&S apporte conseil et expertise à ses clients dans le domaine de l'électronique et du logiciel en environnement contraint et embarqué.Intégrés dans un groupe international de 2300 collaborateurs, nous sommes spécialisés en design, développement et industrialisation de cartes et d'équipements électroniques.CENTUM T&S...

  • stage ingenieur

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    Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, France Sherpa Transfert (ex PrintMyDTF) Temps plein

    Sherpa Transfert– acteur de référence en impression DTF et marquage textile & objet – recherche son/sa/ses futur(e)(s) stagiaire(s) ingénieur(e)(s) R&D / projet de fin d'études.Objectifs:Stage 1 : améliorer nos produits existants (DTF / UV DTF) pour renforcer encore leur performance et leur qualité.Stage 2 : concevoir, tester et industrialiser de...

  • stagiaire ingenieur developpement

    il y a 14 heures

    Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, France Candidate Experience site Temps plein

    Notre siteHUTCHINSON, leader mondial de la transformation du caoutchouc recrute, pour son site de Moirans spécialisé dans la conception, la production et la commercialisation de joints d'étanchéité un(e) stagiaire ingénieur développement.Vos principales missions : Analyse des besoins et des spécifications techniques :  Analyser les besoins...

  • Stagiaire Ingenieur Developpement

    il y a 13 heures

    Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, France Hutchinson Temps plein

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  • Stage Ingénieur Développement Produit

    il y a 2 semaines

    Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, France MYALFRED Temps plein

    Sherpa Transfert – acteur de référence dans le marquage textile & objet – recherche son/sa futur(e) stagiaire ingénieur(e) R&D / projet de fin d'études pour participer au développement de notre nouvelle gamme d'écussons : imprimés (sublimation), brodés, flex, et techniques hybrides.Objectif : concevoir, tester et industrialiser de nouveaux...

  • Ingénieur développement banc de test

    il y a 7 jours

    Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, France Centum T&S Temps plein

    Depuis plus de 30 ans, CENTUM T&S apporte conseil et expertise à ses clients dans le domaine de l'électronique embarquée.Nous offrons une large gamme de services d'ingénierie de conception de systèmes électroniques embarqués aux clients mondiaux pour les aider à réaliser des produits et des sous-systèmes complexes.Centum T&S est un centre...

  • Assistant ingénieur produit H/F

    il y a 2 semaines

    Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, France Centum T&S Temps plein

    Depuis plus de 30 ans, CENTUM T&S apporte conseil et expertise à ses clients dans le domaine de l'électronique embarquée.Nous offrons une large gamme de services d'ingénierie de conception de systèmes électroniques embarqués aux clients mondiaux pour les aider à réaliser des produits et des sous-systèmes complexes.Centum T&S est un centre...

  • Ingénieur suivi production H/F

    il y a 7 jours

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  • Responsable assurance qualité

    il y a 7 jours

    Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, France Hūmia | Cabinet de recrutement Temps plein

    Ingénieur QA (H/F) Poste basé à Moirans CDI – Temps plein Expérience requise : 3 ans minimum en QA / validation logicielle Salaire fixe : entre 43 K€ et 55 K€ selon profil et expérience Vous souhaitez évoluer dans un environnement deeptech, au cœur de logiciels critiques utilisés en production 24/7 ? Ce poste est fait pour vous. L'entreprise...