Emplois actuels liés à Chargée / Chargé Affaires Réglementaires CMC _ Industrie Pharmaceutique - IssylesMoulineaux, Île-de-France - Capgemini
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Chargée / Chargé Affaires Réglementaires CMC_Industrie Pharmaceutique
il y a 2 semaines
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Engineering Temps pleinCapgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...
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PMO Industrie Pharmaceutique
il y a 1 semaine
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Temps pleinCapgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...
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PMO Industrie Pharmaceutique
il y a 2 semaines
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Engineering Temps pleinCapgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...
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PMO Industrie Pharmaceutique
il y a 2 semaines
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Engineering Temps pleinCapgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...
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Pharmacien en Pharmacovigilance Senior_Industrie Pharmaceutique F/H
il y a 1 semaine
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Engineering Temps pleinCapgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...
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Chef de projets/Cheffe de projets industrie pharmaceutique
il y a 1 semaine
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Temps pleinCapgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...
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Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Temps pleinCapgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...
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Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Engineering Temps pleinCapgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...
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Chargé(e) des Transferts Industriels
il y a 4 jours
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France EG LABO - Groupe STADA Temps pleinNotre Mission - Votre SantéLe groupe STADA poursuit son objectif de Prendre soin de la santé de tous en tant que partenaire de confiance dans le monde entier depuis plus de 125 ans. Fondé à l'origine par des pharmaciens, le groupe est aujourd'hui présent dans plus de 120 pays. La motivation et l'implication de ses collaborateurs dans le monde sont sa...
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Ingénieur Assurance Qualité et Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Withings Temps pleinChez Withings, nous souhaitons redonner aux individus le contrôle de leur santé.Nous avons l'obsession de créer des produits beaux et intuitifs, afin que chacun puisse les utiliser facilement au quotidien; nos balances connectées, montres hybrides, tensiomètres, moniteurs de sommeil et tous les dispositifs de notre gamme sont aujourd'hui utilisés par...
Chargée / Chargé Affaires Réglementaires CMC _ Industrie Pharmaceutique
il y a 2 semaines
Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité . Rejoignez nous pour une carrière pleine d'opportunités , où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble
Vos missions :En tant que Chargé(e) des Affaires Réglementaires CMC en Île-de-France, vous serez en charge de :
- Rédiger, préparer et soumettre les dossiers CMC pour les demandes d'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) et les variations réglementaires (FDA, EMA, PMDA, NMPA, etc.).
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Garantir la conformité aux exigences réglementaires internationales (ICH, GMP, FDA, EMA) en matière de développement pharmaceutique et de fabrication des produits stériles ou biologiques.
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Interagir avec les autorités de santé et répondre à leurs demandes sur les aspects CMC.
- Superviser les activités post-approbation et les expansions de marché pour les produits biopharmaceutiques.
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Collaborer avec les équipes Qualité, Manufacturing et Analytique pour assurer la conformité des dossiers réglementaires.
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Assurer une veille réglementaire proactive afin d'anticiper les évolutions et adapter la stratégie.
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Piloter plusieurs projets réglementaires en respectant délais et priorités stratégiques.
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Pharmacien(ne) ou titulaire d'un Master en sciences biologiques/chimiques ou discipline technique équivalente.
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Minimum 5 ans d'expérience en affaires réglementaires CMC dans l'industrie pharmaceutique.
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Expertise en soumissions réglementaires CMC (rédaction de dossiers AMM et variations).
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Connaissance des produits stériles et idéalement des oligonucléotides antisens.
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Une expérience en analytique ou manufacturing est un atout.
Qualité de vie au travail : accord de télétravail en France et à l'international, accord sur l'égalité professionnelle, la parentalité, l'équilibre des temps et la mobilité durable.
Apprentissage en continu : certifications et formations en libre accès, accompagnement sur mesure avec votre career manager, parcours d'intégration sur 9 mois.
Avantages groupe & CSE : plan actionnariat, activités à tarifs préférentiels, remboursement partiel vacances, remboursement de votre abonnement sportif ou culturel
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Nos engagements et priorités :Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s'engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.
Leader mondial des services d'ingénierie et de R&D, Capgemini Engineering met en oeuvre une connaissance sectorielle approfondie avec la maîtrise des dernières technologies digitales et logicielles pour accompagner la convergence des mondes physique et numérique. Avec plus de ingénieurs et scientifiques dans plus de 30 pays, nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.
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