Stage de fin d'études Affaires Réglementaires DM

il y a 2 semaines


Dardilly, Auvergne-Rhône-Alpes, France MID SAS - Medical Innovation Development Temps plein

Objet :
Stage de fin d'études Affaires Réglementaires DM

Durée :
Avril 2025 – Août 2025

Profil recherché :
ingénieur biomédical (dispositif médical)

Structure d'accueil :

Société MEDICAL INNOVATION DEVELOPPEMENT (MID SAS), spécialisée dans la chirurgie bariatrique et le silicone médical, rayonnement à l'export sur tous les continents. Petite société à taille humaine en région lyonnaise.

Thématique :
Mise à jour d'un dossier technique pour la transition au Règlement 2017/745 EU

Missions détaillées :

  • Constituer et maintenir les dossiers techniques de marquage CE, assurer le support réglementaire pour l'équipe dans le cadre de la transition au Règlement 2017/745

  • Mettre en place et suivre les enregistrements réglementaires dans les pays visés à l'export

  • Participer à l'activité de Post-Market Surveillance, gestion des risques, matériovigilance

  • Missions ponctuelles qualité en lien avec les AR

Compétences développées :
Environnement QA/RA DM implantable/silicone médical, gestion de projets multiples, communication PME



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