charge qualite produit

CDI

CHARGE QUALITE PRODUIT - H/F
On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre

READY TO MOVE ?
En rejoignant l'équipe d'Ambre, Responsable Qualité Produit, vous assurez la conformité des produits au regard de la réglementation et des référentiels en vigueur pour un portefeuille de fournisseurs défini, afin d'assurer la qualité des produits commercialisés par le Groupe Théa.

A ce titre, vos missions principales seront les suivantes :

• Vous suivez la fabrication et la libération des produits avec le(s) fournisseur(s) : vérification et enregistrement des dossiers de lots, libération de lots de Dispositifs Médicaux
• Vous enregistrez et traitez les déviations en lien avec les produits/fournisseur(s) du portefeuille et mettez en œuvre le processus d'investigation auprès du fournisseur, en lien avec l'équipe Investigation Technique Produit
• Vous établissez puis vérifiez la cohérence et la validité des données contenues dans l'ensemble de la documentation qualité (cahier des charges, nomenclature packaging, etc.) associées à votre portefeuille
• Vous déclenchez, animez et suivez les processus de « Change Control »
• Vous participez à la maîtrise des fournisseurs en suivant ou réalisant des audits ainsi qu'en participant à l'analyse et à l'évaluation de ces derniers.

VENEZ NOUS CHALLENGER
Issu d'une formation scientifique (biologie, biotechnologies, pharmaceutique, DM), vous maitrisez les activités opérationnelles relevant de la qualité en milieu pharmaceutique.

Vous justifiez d'une expérience d'au moins 5 ans en qualité au sein d'une industrie pharmaceutique.

Vous êtes familiers avec les règlementations du secteurs (GMP, BPF, iso 13485, MDR 2017/745, etc.)

Vous connaissez les processus de fabrications d'un produit pharmaceutique.

Vous avez une expérience en production industrielle en milieu stérile et des connaissances de l'environnement qualité et réglementaire des US (GMP 21 CR part 211) ? C'est un plus

Votre connaissance de l'environnement pharmaceutique alliée à votre maîtrise de la gestion des fournisseurs dans un contexte réglementé, vous permettent de tenir votre poste de façon optimale.

Vous êtes capable de travailler en transversal et maîtrisez parfaitement les outils informatiques. La connaissance d'un outil de Gestion Electronique Documentaire est un atout.

Réelle force de proposition, rigoureux, autonome et méthodique, vous êtes reconnu pour vos très bonnes qualités relationnelles et votre adaptabilité.

Vous êtes à l'aise en anglais aussi bien à l'oral qu'à l'écrit.

Votre rémunération

• partie fixe à partir de 42 k € sur 13 mois
• Bonus
• Prime de participation
• Prime d'intéressement

Vous bénéficiez d'avantages comme

• Une carte tickets restaurant
• Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)
• 6 jours de télétravail par mois
• Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement

Et également

• Un séminaire d'intégration collectif
• Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction
• Un plan de formation individualisé
• Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles
• De nombreux évènements internes
• La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa

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Les Laboratoires Théa valorisent la diversité et l'inclusion, et s'engagent pour l'égalité des chances : l'ensemble des candidatures est analysé avec la même attention.