Chargé d'Affaires Réglementaires F/H
il y a 4 jours
L'entreprise
Vivacy, acteur de premier plan dans le domaine de l'esthétique médicale et de l'anti-âge, a été fondée en 2007. Cette société française de renom s'est rapidement spécialisée dans la création, la production et la distribution de dispositifs médicaux de pointe à base d'acide hyaluronique. Vivacy, présente dans plus de 75 pays à travers le monde, s'est construite une place importante dans le secteur de l'esthétique médicale.
Depuis la création de notre entreprise nous partageons des valeurs d'esprit d'équipe, de solidarité, d'engagement et de confiance.
Entreprise dynamique de plus de 350 collaborateurs dans le monde, nous recherchons de nouveaux talents pour intégrer nos équipes qui sauront apporter une réelle valeur ajoutée.
Description du poste
Rattaché·e au Responsable des Affaires Réglementaires, votre rôle est de participer au pilotage des affaires réglementaires tout au long du cycle de vie des produits, de la conception au suivi de marché.
A ce titre, vos missions seront avec l'équipe de :
- Rédiger les dossiers d'enregistrements réglementaires et assurer la coordination avec les correspondants internationaux ;
- Participer aux déclarations de mise sur le marché et rédiger les dossiers techniques (marquage CE) ;
- Conseiller et assister les services concernés sur les aspects réglementaires (R&D, production, qualité, marketing, ventes …) ; fournir les standards applicables ;
- Traiter les questions techniques des autorités de santé ;
- Vérifier la conformité de la documentation commerciale et des supports soumis à contrôle publicitaire ;
- Participer à la revue de la gestion des risques ;
- Être force de proposition sur la stratégie réglementaire (classification de produit, contraintes des pays) ;
- Veiller à la bonne application du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR ;
- Gérer l'évaluation et le suivi réglementaire des change control.
Profil recherché
Issu(e) d'une formation supérieure scientifique (Bas+5), vous justifiez d'une expérience minimum de 3 ans au sein d'un service des Affaires Réglementaires. A ce titre, vous avez une bonne maîtrise du MDR , de l'ISO14971 et ISO13485.
Doté(e) d'un fort esprit d'équipe, vous être reconnu(e) pour votre rigueur, votre capacité d'analyse et de synthèse. Votre anglais est courant.
Enfin, votre excellent relationnel vous permettra de relever ce challenge à fort enjeu au sein de l'entreprise.
Réf: 379e5f49-f01a-4c62-a74a-44480f63aabb
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Chargé d'Affaires Réglementaires Export F/H
il y a 6 jours
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoires Vivacy Temps pleinLaboratoires VivacyVivacy,acteur de premier plan dans le domaine de l'esthétique médicale et de l'anti-âge a été fondée en 2007. Cette société française de renom s'est rapidement spécialisée dans la création, la production et la distribution de dispositifs médicaux de pointe à base d'acide hyaluronique.Vivacy, présente dans plus de 75 pays à...
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Chargé d'Affaires Réglementaires Export F/H
il y a 5 jours
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoires VIVACY Temps pleinLaboratoires VivacyVivacy, acteur de premier plan dans le domaine de l'esthétique médicaleet de l'anti-âge a été fondée en 2007. Cette société française de renom s'est rapidement spécialisée dans la création, la production et la distribution de dispositifs médicaux de pointe à base d'acide hyaluronique. Vivacy, présente dans plus de 75 pays à...
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Chargé d'Affaires Réglementaires Export F/H
il y a 4 jours
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France Vivacy Temps pleinLaboratoires Vivacy Vivacy, acteur de premier plan dans le domaine de l'esthétique médicale et de l'anti-âge a été fondée en 2007. Cette société française de renom s'est rapidement spécialisée dans la création, la production et la distribution de dispositifs médicaux de pointe à base d'acide hyaluronique. Vivacy, présente dans plus de 75...
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Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France Vivacy Temps pleinL'entreprise Vivacy, acteur de premier plan dans le domaine de l'esthétique médicale et de l'anti-âge a été fondée en 2007. Cette société française de renom s'est rapidement spécialisée dans la création, la production et la distribution de dispositifs médicaux de pointe à base d'acide hyaluronique. Vivacy, présente dans plus de 75 pays à...
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Responsable développement foncier H/F
il y a 4 jours
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France AdLib Recrutement Temps pleinPrésentation de la société ADLIB est un cabinet de recrutement par approche directe et de chasse de têtes.Nous sommes spécialisés dans les profils d'experts, cadres, cadres dirigeants et administrateurs dans les domaines de l'immobilier, la construction, la finance et de l'IT en France et à l'international.Missions ADLIB recrute pour son partenaire,...
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Chargé de Vigilance F/H
il y a 4 jours
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France Vivacy Temps pleinL'entreprise Vivacy, acteur de premier plan dans le domaine de l'esthétique médicale et de l'anti-âge, a été fondée en 2007. Cette société française de renom s'est rapidement spécialisée dans la création, la production et la distribution de dispositifs médicaux de pointe à base d'acide hyaluronique. Partageant des valeurs d'esprit d'équipe,...
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Chargé de Vigilance F/H
il y a 2 jours
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoires Vivacy Temps pleinL'entrepriseVivacy,acteur de premier plan dans le domaine de l'esthétique médicale et de l'anti-âge, a été fondée en 2007. Cette société française de renom s'est rapidement spécialisée dans la création, la production et la distribution de dispositifs médicaux de pointe à base d'acide hyaluronique.Partageant des valeurs d'esprit d'équipe, de...
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CDI Technicien de maintenance assainissement
il y a 4 jours
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France Entreprise Temps pleinDESCRIPTIF DU POSTEDate de démarrage : dès que possible Temps de travail : 39 heures + 22 RTT sur 5 jours Lieu de travail : Régie d'eau et d'assainissement - 285 rue Louis Rustin - Archparc ARCHAMPSRattachement : Régie Assainissement - Exploitation A qui s'adresse cette offre ?Titulaires de la Fonction Publique Territoriale ou CDI droit...
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Assistant(e) Commercial(e) Immobilier et Chargé(e) d'Accueil
il y a 4 jours
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France Planifique Temps pleinPlanifique est un cabinet de conseil indépendant spécialisé dans la planification financière globale.Nous accompagnons nos clients à chaque étape de leur vie patrimoniale pour les aider à prendre les meilleures décisions financières, fiscales et d'investissement.Nous recherchons un(e) Assistant(e) Commercial(e) Immobilier & Chargé(e) d'Accueil pour...
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Stagiaire Développement Packaging F/H
il y a 2 semaines
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France Vivacy Temps pleinL'entreprise Vivacy, acteur de premier plan dans le domaine de l'esthétique médicale et de l'anti-âge, a été fondée en 2007. Cette société française de renom s'est rapidement spécialisée dans la création, la production et la distribution de dispositifs médicaux de pointe à base d'acide hyaluronique. Partageant des valeurs d'esprit d'équipe,...
