Assurance qualité fournisseurs

il y a 1 semaine


Paris, Île-de-France altizem Temps plein

Offre d'emploi – Consultant Senior Supplier Quality Engineer (SQE) – Life Sciences

Nous sommes
Altizem
, société de
conseil opérationnel
spécialisée dans le secteur des
Life Sciences
(pharmaceutique, agroalimentaire, dispositifs médicaux, cosmétique et chimie fine), membre du
Groupe MoOngy
.

Intégrer une
équipe passionnée et solidaire

Évoluer régulièrement sur
de nouveaux projets stimulants

Être
acteur du développement
de notre société

Poste : Consultant Senior Supplier Quality Engineer (SQE)

Dans le cadre du développement de notre pôle
Qualité Fournisseurs
, nous recherchons un
Consultant Senior Supplier Quality Engineer (SQE).

Vos missions principales

En tant que SQE, vous serez responsable de la
qualité des relations fournisseurs
tout au long de leur cycle de vie — de la
qualification initiale
jusqu'à la
phase post-commercialisation
— en conformité avec les
normes et réglementations internationales
(FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485, MDR 2017/745…).

Vos missions incluent notamment :

  • Assurer la
    conformité
    avec la procédure de gestion des fournisseurs.
  • Garantir le
    respect des exigences réglementaires et techniques
    par les fournisseurs.
  • Identifier et mettre en œuvre des
    améliorations continues
    des processus qualité fournisseurs.
  • Accompagner les fournisseurs dans la
    compréhension des produits
    et des exigences associées.
  • Participer à la
    sélection et qualification
    des fournisseurs (audits).
  • Collaborer avec la
    R&D
    pour la définition et validation des
    spécifications techniques
    .
  • Développer techniquement les fournisseurs pour garantir la
    qualité au lancement produit
    .
  • Gérer les
    plans d'inspection
    , les
    outils qualité (SPC, AQP, KPI…)
    et les
    actions correctives
    (SAR).
  • Piloter les
    changements fournisseurs
    et
    audits qualité
    .

Profil recherché

  • Formation :
    Ingénieur ou Pharmacien, avec spécialisation en
    qualité ou production industrielle
    .
  • Expérience :
    minimum 5 en
    qualité fournisseurs
    , idéalement dans le
    secteur biomédical
    .
  • Compétences techniques :
  • Maîtrise des
    outils qualité
    et des
    normes FDA, GMP, ISO 13485, ISO 14971
    .
  • Capacité à
    définir les paramètres de procédés
    avec les équipes d'ingénierie.
  • Expérience en
    environnement international
    (déplacements fréquents).


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