Chargé Validation Nettoyage

il y a 1 jour

BoulogneBillancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein
A propos

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le poste

Définir, mettre en œuvre et maintenir les activités de validation des procédés de nettoyage des équipements, locaux et utilités de production pharmaceutique, afin de garantir l'absence de contaminations croisées et la conformité aux exigences réglementaires et qualité.

Responsabilités :

  • Définir les stratégies de validation nettoyage en cohérence avec les exigences réglementaires, les guides GMP et les recommandations (EMA, FDA, PIC/S)
  • Identifier les produits critiques, substances actives, excipients et résidus potentiels (toxicité, PDE, MACO)
  • Élaborer les plans de validation nettoyage et les analyses de risques associées
  • Rédiger, exécuter et superviser les protocoles de validation nettoyage (prélèvements par écouvillonnage, rinçage, analyses associées)
  • Analyser, interpréter et conclure les résultats de validation au regard des critères d'acceptation définis
  • Gérer les écarts, déviations et investigations liés aux activités de nettoyage
  • Rédiger, revoir et approuver les rapports de validation nettoyage
  • Participer aux revalidations périodiques et à la gestion du cycle de vie des validations
  • Être support aux équipes production, qualité et ingénierie sur les problématiques de nettoyage
  • Contribuer aux audits internes, inspections réglementaires et plans d'actions associés
Profil recherché

Bac+5 scientifique (Ingénieur, Master) ou Docteur en Pharmacie

Expérience confirmée en validation nettoyage en industrie pharmaceutique

Solide connaissance des GMP, des exigences de prévention des contaminations croisées et des approches basées sur le risque

Capacité d'analyse scientifique, rigueur documentaire et esprit de synthèse

Aisance dans un environnement industriel réglementé et pluridisciplinaire

Maitrise de l'anglais appréciée.

  • Chargé Validation Nettoyage

    il y a 2 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT Temps plein

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  • Chargé Validation de Procédés F/H

    il y a 7 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT Temps plein

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  • Chargé de Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 3 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein

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  • Chargé de Validation Tech IT F/H

    il y a 7 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT Temps plein

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  • Chargé de Validation Tech IT F/H

    il y a 1 semaine

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein

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  • Chargé Qualification/Validation d'équipements F/H

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein

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  • Chargé Qualification/Validation d'équipements F/H

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT Temps plein

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  • Chargé de recrutement

    il y a 2 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Astek Temps plein

    Et si vous rejoigniez la communauté Astek ?Astek recrute unChargé de Recrutementà Paris. Vous avez une première expérience dans le recrutement et vous voulez approfondir vos compétences ? La suite de cette offre est pour vous Votre mission (... si vous l'acceptez ) :Acteur clé dans le process de recrutement, vous interviendrez dans le secteur de l'IT...

  • Chargée Admin et Paie

    il y a 3 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France LIVY Temps plein

    LIVY est un label de lingerie qui s'adresse aux femmes multiples d'aujourd'hui, qui osent exprimer leur style et leur différence. La marque se distingue par son innovation, sa créativité, sa modernité, ses multiples facettes à l'image de ses équipes qui sont guidées par une culture de la performance et de l'exigence.Vous partagez notre audace et notre...

  • Chargé ADP

    il y a 7 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France La Maison Bleue Temps plein

    ContexteDepuis 2004, le Groupe La Maison Bleue, entreprise spécialisée dans la gestion de crèches pour les entreprises et les collectivités, reste fidèle à ses valeurs : un projet éducatif innovant et commun à toutes les crèches.Fort de sa croissance, le Groupe La Maison Bleue propose un accueil partout en France auprès de 400 crèches, au sein...