Responsable Systèmes d'Information – Biotech

Informations sur le poste

Sociétés / Etablissements

Opérateur international reconnu dans le domaine des matières nucléaires, Orano apporte des solutions aux défis actuels et futurs, dans l'énergie et la santé. Son expertise ainsi que sa maîtrise des technologies de pointe permettent à Orano de proposer à ses clients des produits et services à forte valeur ajoutée sur l'ensemble du cycle du combustible. Grâce à leurs compétences, leur exigence en matière de sûreté et de sécurité et leur recherche constante d'innovation, l'ensemble des collaborateurs du groupe s'engage pour développer des savoir-faire de transformation et de maîtrise des matières nucléaires, pour le climat, pour la santé et pour un monde économe en ressources, aujourd'hui et demain.

Référence

DPTD

Intitulé du poste

Responsable Systèmes d'Information – Biotech & Industrie de Santé (H/F)

Description des missions (Publication Groupe Externe caractères max

Au sein de la Business Unit Orano MED, vous jouez un rôle clé dans la performance et la sécurisation des activités IT. Vous pilotez l'ensemble des opérations et projets SI afin de garantir la disponibilité, la sécurité, la conformité réglementaire (GxP, GDPR) et l'alignement des solutions IT avec la stratégie métier (R&D, production, qualité, ventes, support…), en cohérence avec les orientations du Groupe.

Ce poste implique :

Des déplacements réguliers entre la France et les États-Unis
Un excellent niveau d'anglais professionnel, à l'oral comme à l'écrit
Vos responsabilités

Nous recherchons un manager disposant d'une vision globale des Systèmes d'Information (applications, infrastructures et SI industriels), combinée à une solide expérience technique (développement, administration systèmes/réseaux ou environnement Cloud Azure), pour accompagner la croissance et la structuration de la BU OMED.

Pilotage stratégique et opérationnel

• Définir et déployer la stratégie SI en adéquation avec les besoins métiers (production, qualité, maintenance, finance, supply chain…).
• Garantir la satisfaction des métiers via le suivi des SLA, KPI et plans d'amélioration.
• Piloter l'obsolescence applicative et infrastructurelle et définir les plans de remédiation.
• Superviser le maintien en conditions opérationnelles et de sécurité des applications, infrastructures et réseaux critiques.
• Assurer la sécurité des données et la continuité d'activité (cybersécurité, sauvegardes, PCA/PRA).

Conformité réglementaire et qualité

• Garantir la conformité GxP du SI (a minima GMP) : validation IQ/OQ/PQ, gestion des changements, audit trail, documentation.
• Participer activement aux audits internes, audits partenaires et inspections réglementaires (ANSM, FDA, EMA).
• Intégrer les exigences 21 CFR Part 11, Data Integrity et GAMP 5 dans les pratiques SI.

Projets, digitalisation et innovation

• Piloter les projets de digitalisation et d'amélioration continue (MES, ERP, LIMS, eQMS, data analytics…).
• Coordonner les prestataires et partenaires technologiques dans le respect des exigences MCO/MCS.
• Assurer une veille technologique active et anticiper les besoins futurs des métiers.

Gouvernance financière et management

• Définir et piloter la trajectoire financière SI (OPEX / CAPEX) en lien avec la roadmap projets.
• Suivre les budgets, arbitrer les priorités et sécuriser les engagements financiers.
• Gérer les prévisions trimestrielles et les investissements en collaboration avec le contrôle de gestion et la direction de la BU.
• Manager les équipes SI, anticiper les besoins en ressources et accompagner leur montée en compétences.
• Contribuer à la définition et à l'exécution de la stratégie SI Groupe.

Profil recherché (Publication Groupe Externe caractères max

Compétences techniques clés

• Expérience significative dans la mise en place et l'exploitation de SI industriels et de gestion (ERP, MES, LIMS, eQMS…).
• Maîtrise des environnements Microsoft Azure, O365, Intune, Autopilot.
• Expérience de gestion d'un SI dans un cadre GxP appliqué à la fabrication, au contrôle et à la distribution de produits pharmaceutiques.
• Solide culture de la gestion de projets : respect des délais (On Time Delivery), des budgets (On Budget Delivery) et maîtrise des risques.

Compétences managériales et relationnelles

• Leadership affirmé pour fédérer et structurer des équipes SI réparties sur plusieurs sites.
• Goût du terrain et compréhension fine des environnements industriels et réglementés.
• Capacité à dialoguer avec des interlocuteurs variés (métiers, direction, partenaires, autorités).

Votre parcours

• Formation Bac +5 (école d'ingénieurs informatique, biotechnologie ou équivalent).
• 8 à 10 ans d'expérience minimum au sein d'une DSI ou fonction équivalente, idéalement dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique ou santé.
• Expérience confirmée en management d'équipes IT, pilotage de projets structurants et responsabilité budgétaire.

Contrat

CDI

Catégorie socio-professionnelle

Ingénieur et Cadre

Horaire de travail

Horaire normal

Métier

I - Systèmes d'Information

Localisation du poste

Europe, France, Ile-de-France, Hauts-de-Seine (92)

Adresse du poste

125 avenue de paris 92320 châtillon

Les informations générales
Télétravail

Télétravail possible

Critères candidat
Niveau d'expérience min. requis

Confirmé(e) (5 ans et plus)

Déplacement

Oui

---