responsable qualite h/f

Schiller Medical est une entreprise innovante et en pleine croissance dans le secteur de l'industrie médicale.

Basée à Wissembourg , notre entreprise se distingue par son engagement envers l'excellence et la qualité. Nous sommes spécialisés dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux de haute technologie, contribuant ainsi à améliorer la santé et le bien-être des patients à travers le monde.

Notre culture d'entreprise repose sur des valeurs fortes : innovation, collaboration, et intégrité. Nous croyons en la puissance des équipes diversifiées et en la capacité de chacun à apporter une contribution significative. Rejoins une équipe passionnée, où chaque idée est valorisée et où tu pourras développer tes compétences tout en ayant un impact réel sur les projets.

Chez Schiller Medical, nous offrons un environnement de travail stimulant, avec des opportunités de croissance et de développement professionnel. Nous sommes convaincus que c'est grâce à nos collaborateurs que nous pouvons atteindre nos objectifs et continuer à innover dans un secteur en constante évolution.

En tant que Responsable Qualité,

tu seras au cœur de notre système de management de la qualité (SMQ) et tu joueras un rôle clé dans la mise en œuvre et l'amélioration continue de nos processus.

Tes missions seront variées et impactantes. Tu seras responsable de la mise en œuvre et du suivi des normes ISO 13485:2016, en veillant à ce que toutes les procédures et processus respectent les exigences réglementaires et les meilleures pratiques du secteur. Tu piloteras les audits internes et externes, en identifiant les opportunités d'amélioration et en mettant en place des plans d'action efficaces.

Tu seras également chargé de la formation et de la sensibilisation des équipes aux bonnes pratiques de qualité, en assurant une culture qualité forte au sein de l'entreprise.

En collaboration avec les différents départements, tu participeras à la résolution des non-conformités et à la mise en place de mesures correctives et préventives.

Tu seras également responsable de la documentation qualité, en veillant à ce qu'elle soit à jour et conforme aux exigences réglementaires.

Poste classé F11 dans la CCN de la métallurgie.

Pour réussir dans ce rôle,

• tu dois avoir un diplôme de niveau Master dans un domaine lié à la qualité, à la gestion de la qualité, ou à l'ingénierie. Une expérience de 2 à 5 ans dans un poste similaire dans le secteur de l'industrie, idéalement dans le domaine médical, est requise.

• tu dois avoir une excellente connaissance des normes ISO 13485 et des réglementations en vigueur dans le secteur médical.

• tes compétences en management d'équipe, en gestion de projet et en résolution de problèmes seront essentielles pour mener à bien tes missions.

• tu dois également avoir d'excellentes compétences en communication et en travail d'équipe, car tu seras amené à collaborer avec différents départements et à interagir avec des parties prenantes internes et externes.

• la maîtrise des outils informatiques et des logiciels de gestion de la qualité est également un atout.

• ta capacité à collecter et à analyser les données et à prendre des décisions éclairées sera également un atout majeur pour ce poste.

Présenter des évolutions de protocoles d'analyse et de procédures qualité, Vérifier le respect des normes qualité, Piloter un projet, Coordonner l'activité d'une équipe, Réaliser une veille documentaire (collecte, analyse etc.), Mettre en place un système de management de la qualité (SMQ), Réaliser un audit et/ou rédiger un rapport d'audit, Concevoir un dispositif de sensibilisation à la qualité et le mettre en oeuvre, Évaluer le coût des non-conformités