Emplois actuels liés à Chargé(e) d'Affaires Réglementaires CMC – Lifecycle management - Antony, Île-de-France - Client Lynk's Conseil

  • CMC Writer

    il y a 6 jours

    Antony, Île-de-France Client Lynk's Conseil Temps plein

    Nous recrutons pour le compte de notre client un(e) CMC Writer (H/F).En tant que CMC Writer, vous serez en charge d'accompagner les équipes projets dans la préparation et la coordination des activités CMC liées aux produits en développement clinique :Rédiger, relire et mettre à jour la documentation CMC : IMPD, Module 3 (CTD), IND/CTA, briefing...

  • Apprenti(e) Chargé(e) mission Qualité

    il y a 2 jours

    Antony, Île-de-France CCI EUROLAM Temps plein

    PRESENTATION SOCIETEEt si vous veniez rejoindre notre équipe passionnée et multiculturelle, dans un secteur qui poursuit sa croissance et qui innove ?Le groupe CCI EUROLAM, leader de la distribution dans l'industrie électronique en Europe, Moyen-Orient et Afrique est un groupe français, basé à Antony (92) et possédant des filiales en Allemagne, au...

  • Chargé d'Affaires SAV Sprinkler

    il y a 3 heures

    Antony, Île-de-France CLF SATREM Temps plein

    Parce que mieux vaut prévenir que reconstruireChez CLF SATREM, nous ne faisons pas que combattre les flammes : nous les devançons Protéger des vies, des activités et des bâtiments avec expertise et détermination, c'est notre mission Depuis 1989, CLF SATREM est une référence incontournable de la protection incendie active en France.Nous concevons,...

  • Chargé d'Affaires Travaux neufs

    il y a 6 jours

    Antony, Île-de-France CLF Satrem Temps plein

    Parce que mieux vaut prévenir que reconstruireChez CLF SATREM, nous ne faisons pas que combattre les flammes : nous les devançons Protéger des vies, des activités et des bâtiments avec expertise et détermination, c'est notre mission Depuis 1989, CLF SATREM est une référence incontournable de la protection incendie active en France.Nous concevons,...

  • charge affaires ep slt reseau h/f

    il y a 2 semaines

    Antony, Île-de-France SATELEC - FAYAT ENERGIE SERVICES Temps plein

    Premier groupe indépendant du BTP français, le Groupe FAYAT compte aujourd'hui plus de collaborateurs pour un chiffre d'affaires d'environ 5 Milliards d'euros.La société SATELEC, entité majeure de la Division FAYAT ENERGIE SERVICES (5000 collaborateurs et 930MEUR de CA) rassemble toutes les compétences pour étudier, réaliser et maintenir les...

  • STAGE – Chargé(e) de projet relation client

    il y a 6 jours

    Antony, Île-de-France Verisure Temps plein

    Rejoindre Verisure, c'est choisir une entreprise en croissance constante, engagée auprès de ses alternants et de ses stagiaires. En recherche permanente de nouveaux talents, nous avons besoin de VOUS en qualité de Chargé(e) de projet relation client Le/la Chargé(e) de projet relation client est rattaché(e) et managé(e) par la Responsable Qualité...

  • Chargé(e) Etudes de Prix

    il y a 2 semaines

    Antony, Île-de-France SMAC : Enveloppe industrielle Temps plein

    SMAC, c'est un collectif de plus de 2 000 collaborateurs prêts à relever les défis les plus techniques en matière d'enveloppe du bâtiment. Avec son réseau de 60 agences, SMAC est présent en France métropolitaine, en outre-mer (Martinique, Guadeloupe, La Réunion et Mayotte) ainsi qu'à l'international (Maroc, Chili, Pérou et Espagne). Un maillage...

  • Chargé-e du pilotage opérationnel du PEPR « Elevages durables »

    il y a 7 jours

    Antony, Île-de-France INRAE Temps plein

    Présentation INRAEL'Institut national de recherche pour l'agriculture, l'alimentation et l'environnement (INRAE) est un établissement public de recherche rassemblant une communauté de travail de personnes, avec 272 unités de recherche, de service et expérimentales, implantées dans 18 centres sur toute la France. INRAE se positionne parmi les tout...

  • Ingénieur d'affaires génie thermique F/H

    il y a 2 semaines

    Antony, Île-de-France TPF INGÉNIERIE Temps plein

    Rejoignez-nous et faites avancer à grand pas l'ingénierie co-créative de demain Plus en détail, TPF INGENIERIE, Qui sommes nous ?Depuis 2005, TPF Ingénierie fait partie du Groupe international TPF, présent dans 22 pays, avec 5 250 collaborateurs.La Business Unit France du Groupe TPF, composée de TPF Ingénierie et de ses filiales réunit aujourd'hui...

  • Business Manager expérimenté

    il y a 5 jours

    Antony, Île-de-France Client Lynk's Conseil Temps plein

    Pour le compte de notre client, nous recherchons un(e)Business Manager expérimenté(e), ambitieux(se) et prêt(e) à relever des défis passionnants dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologie. Ce poste s'adresse à un profil confirmé, avec la perspective d'évoluer vers un poste de Responsable d'Agence au sein d'une structure innovante et...

Chargé(e) d'Affaires Réglementaires CMC – Lifecycle management

il y a 3 semaines

Antony, Île-de-France Client Lynk's Conseil Temps plein

Description du poste :

Nous recrutons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires CMC, pour accompagner nos clients du secteur pharmaceutique et biotechnologique dans la gestion et le suivi réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie.

Description du poste :

Nous recrutons un(e) Chargé(e) CMC – Lifecycle maintenance, pour accompagner nos clients du secteur pharmaceutique et biotechnologique dans la gestion et le suivi réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie.

Vos missions :

· Élaborer et déployer la stratégie CMC sur l'ensemble du cycle de vie des produits (développement, enregistrement, post-commercialisation).

· Rédiger, superviser et réviser la documentation technique CMC (Variations, renouvellements, rapports annuels).

· Coordonner les activités interfonctionnelles avec les équipes Développement, Qualité, Production et Réglementaire.

· Assurer le suivi des changements, transferts de site, modifications de sourcing ou de volume, et évaluer leur impact réglementaire.

· Garantir la conformité aux normes et directives internationales (ICH, EMA, FDA, GMP).

· Réaliser une veille réglementaire pour anticiper les évolutions et adapter les stratégies CMC en conséquence.

Votre profil :

· Diplôme scientifique (Pharmacie, Chimie, Biotechnologie, Sciences de la Vie ou équivalent).

· Expérience confirmée (3 à 5 ans) en affaires réglementaires CMC, idéalement sur la gestion du cycle de vie produit.

· Bonne connaissance des exigences réglementaires et des processus de variation post-autorisation.

· Excellente maîtrise du français et de l'anglais scientifique, à l'écrit comme à l'oral.

· Rigueur, sens de l'organisation et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.

· Esprit d'équipe et aisance dans la communication avec des interlocuteurs variés.

Pour postuler :

Merci d'envoyer votre CV à - en précisant en objet :

Candidature – Chargé(e) d'Affaires Réglementaires CMC

Type d'emploi : CDI

Statut : Cadre

Rémunération : 35 000,00€ à 55 000,00€ par an

Avantages :

  • Prise en charge du transport quotidien

Lieu du poste : En présentiel