charge des affaires reglementaires cosmetiques h/f

Rejoindre le groupe Gilbert, c'est intégrer un collectif de près de 1.000 collaborateurs, un groupe familial et normand, engagé à proposer des solutions de santé respectueuses de l'humain et de son environnement.

Vous intégrerez un groupe dynamique et bouillonnant de projets, comptant 6 sites de production à la pointe de la technologie et implantés en France.

Besoin de plus encore pour vous convaincre ? Sachez que parce que VOUS êtes le pilier de notre réussite, nous mettons tout en œuvre pour prendre soin de vous : télétravail, salle de sport, restaurant d'entreprise, loisirs, crèche, conciergerie ou encore boutique d'entreprise.

En rejoignant l'aventure Gilbert, sachez que vous prenez part également, chaque année, à diverses actions environnementales, solidaires et humanitaires.

Vous souhaitez rejoindre l'aventure Gilbert ?

Chez Gilbert, nous gérons différents types de statuts ( DM, cosmétique, médicament, biocide, article de puériculture, denrée alimentaire, complément alimentaire, DMDIV, lunettes et coutellerie).

Nous recrutons pour nos entités cosmétiques,
un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour la gestion des dossiers réglementaires cosmétique.

Au sein du service Affaires réglementaires composé d'environ 20 personnes, vous intégrerez le pôle cosmétique et serez en charge de la réglementation des produits cosmétiques.

Vous aurez pour principales missions :

• Réaliser les analyses et le suivi réglementaire des développements produits et garantir leur conformité dans le respect de la réglementation en vigueur ;
• Compilation des données nécessaires auprès des différents services et vérification de la pertinence des informations afin de rédiger le dossier réglementaire ; Assurer la constitution et la mise à jour des dossiers ;
• Evaluation des requis réglementaires et mise en place des dossiers d'enregistrement / notifications associés selon la stratégie définie et réalisation des démarches administratives selon le pays si nécessaire ;
• Contrôler et valider la conformité réglementaire des étiquetages et autres supports de communication
• Apporter conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des différents services du groupe
• Suivi des produits post marketing et mise à jour des dossiers techniques, change control, demandes de tests supplémentaires, demandes clients, …;
• Préparer et suivre les audits externes ou internes, répondre aux questions des autorités compétentes
• Assurer la veille technique et réglementaire UE/internationale en lien avec le domaine d'activité
• Assurer la gestion documentaire, être garant des normes et référentiels qualité, participer au déploiement de la démarche d'amélioration continue

Profil :

Issu(e) d'une formation scientifique de niveau Bac+5, vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience dans l'industrie cosmétique. Vous maîtrisez la réglementation cosmétique, notamment en Europe et en Chine, et êtes à l'aise dans vos échanges avec les experts toxicologues.

La maîtrise de l'anglais ainsi que du pack Office est indispensable pour ce poste. La connaissance du logiciel Coptis et des procédures d'enregistrement et de notification des produits cosmétiques à l'international constitue un atout.

Vous êtes rigoureux, avez l'esprit d'équipe, un bon esprit d'analyse et de bonnes compétences rédactionnelles, ce poste est fait pour vous.

Ce poste offre également des perspectives d'évolution vers des fonctions de coordination d'équipe.

Connaissances normatives et réglementaires : ISO 13485:2016, MDR 2017/745, MDD 93/42/CEE, ISO 14971:2019