CDD 12 mois
il y a 12 heures
Job description:
Notre Direction Technique de Marcy recherche un Spécialiste Validation F/H/D dans le cadre d'un CDD de 12 mois qui intégrera le département Validation et sera rattaché au Responsable Spécialistes/Techniciens au sein d'une équipe de 7 collaborateurs.
Quelles seront vos responsabilités ?
Vous développez, supportez et mettez en œuvre les validations simples comme défini dans les objectifs du site. Vous êtes responsable des diverses tâches existantes au sein du cycle de vie de validation (les types de validation concernés sont les équipements avec systèmes informatisés/automatisés liés, les logiciels, l'environnement, les utilités). Au sein d'une équipe de spécialistes Validation, vous serez en charge de :
- Mettre en œuvre les projets de validation qui vous sont attribués avec le soutien de votre manager/de vos pairs tout en garantissant le processus de validation,
- Être acteur dans les groupes projets en tant que représentant Validation pour réaliser les analyses d'impact, soutenir les stratégies de validation, planifier et assurer le reporting du suivi de projet,
- Rédiger les protocoles QI/QO/QP, exécuter les tests et rédiger les rapports associés selon les procédures internes.
- Gérer les éventuels écarts identifiés,
- Participer au processus de gestion du changement selon le processus de change control,
- Mettre à jour la documentation de Validation (Plan de Qualification, Analyse de Criticité Système/Analyse de Risque Equipement, Certificat de Qualification, mise à jour de la GMAO),
- Participer aux audits internes et externes liés aux activités de validation.
Profile description:
Qui êtes-vous ?
- Connaissance du processus de qualification/validation
- Maîtrise des outils de gestion des risques (Analyse de risque Equipement, Procédé, Analyse d'impact)
- Première expérience en industrie DM, DIV ou industrie pharmaceutique
- Connaissance dans les différents domaines de la validation : environnement, utilités, équipements (incluant systèmes informatisés embarqués et automatisme), méthodes de contrôle, logiciels, procédés
- Capacité à travailler en interface et aisance relationnelle au sein d'une équipe projet
- Esprit d'équipe et collaboration entre pairs. Appétence pour le travail en binôme
- Connaissance des règlementations locales et internationales et des normes applicables à l'industrie (ISO, QSR, UL, CSA, VDE, EU, GAMP, FDA, etc.).
- Dynamisme et prise d'initiative, autonomie
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CDD 12 mois
il y a 8 heures
Marcy-l’Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France bioMerieux Temps pleinCDD 12 mois - Spécialiste Validation F/H/DLocalisation: Marcy l'Etoile, FranceType de Contrat: Contrat à Durée DéterminéeFonction: Opérations IndustriellesEntreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions...
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CDD 12 mois
il y a 1 semaine
Marcy-l’Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France bioMerieux Temps pleinCDD 12 mois - Technicien Contrôle Qualité Immunologie - F/H/DLocalisation: Marcy l'Etoile, FranceType de Contrat: Contrat à Durée DéterminéeFonction: QualitéEntreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions...
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CDD 12 mois
il y a 1 semaine
Marcy-l’Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France bioMérieux Temps pleindu poste :Notre site de Marcy l'Etoile recherche un Technicien Contrôle Qualité Immunologie F/H/D qui évoluera au sein du département Contrôle Qualité et sera rattaché à un Responsable Contrôle Qualité.Quelles sont vos responsabilités ?Contrôler les produits : réaliser des contrôles biologiques et documentaires des Produits Finis dans les...
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Administrateur Systèmes Windows H/F
il y a 1 semaine
Marcy-l’Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France VetAgro Sup Temps pleinQui sommes-nous ?VetAgro Sup est un établissement d'enseignement supérieur et de recherche sous tutelle du ministère de l'Agriculture.Nous sommes la seule structure française à former à la fois des vétérinaires, des ingénieurs agronomes et des inspecteurs de santé publique vétérinaire dans une approche globale des questions de santé. Formation,...
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Praticien hospitalier en imagerie médicale F/F
il y a 1 semaine
Marcy-l’Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France VetAgro Sup Temps pleinQui sommes-nous ?VetAgro Sup est un établissement d'enseignement supérieur et de recherche sous tutelle du ministère de l'Agriculture.Nous sommes la seule structure française à former à la fois des vétérinaires, des ingénieurs agronomes et des inspecteurs de santé publique vétérinaire dans une approche globale des questions de santé. Formation,...
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Praticien Hospitalier en Chirurgie Equine H/F
il y a 1 semaine
Marcy-l’Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France VetAgro Sup Temps pleinQui sommes-nous ?VetAgro Sup est un établissement d'enseignement supérieur et de recherche sous tutelle du ministère de l'Agriculture.Nous sommes la seule structure française à former à la fois des vétérinaires, des ingénieurs agronomes et des inspecteurs de santé publique vétérinaire dans une approche globale des questions de santé. Formation...
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Chargé d'enseignement en Pharmacie et Toxicologie H/F
il y a 1 semaine
Marcy-l’Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France VetAgro Sup Temps pleinQui sommes-nous ?VetAgro Sup est un établissement d'enseignement supérieur et de recherche sous tutelle du ministère de l'Agriculture.Nous sommes la seule structure française à former à la fois des vétérinaires, des ingénieurs agronomes et des inspecteurs de santé publique vétérinaire dans une approche globale des questions de santé. Formation,...
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Animalier de laboratoire – expérimentation animale H/F
il y a 1 semaine
Marcy-l’Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France VetAgro Sup Temps pleinQui sommes-nous ?VetAgro Sup est un établissement d'enseignement supérieur et de recherche sous tutelle du ministère de l'Agriculture.Nous sommes la seule structure française à former à la fois des vétérinaires, des ingénieurs agronomes et des inspecteurs de santé publique vétérinaire dans une approche globale des questions de santé. Formation...
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de Rang
il y a 2 semaines
Marcy-l’Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France BRASSERIE MARCY Temps pleinBonjourNous souhaitons accélérer le développement de notre restaurant, et dans ce cadre, nous recherchons un.e expérimenté.e, fiable et dynamique pour étoffer notre équipe en salleNotre restaurant, qui est situé à Marcy-l'Etoile accueille une centaine de couverts.Notre mantra : de la cuisine, de la simple et bonne cuisine à partager dans un lieu...
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Responsable d'équipe animaliers H/F
il y a 1 semaine
Marcy-l’Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France VetAgro Sup Temps pleinQui sommes-nous ?VetAgro Sup est un établissement d'enseignement supérieur et de recherche sous tutelle du ministère de l'Agriculture.Nous sommes la seule structure française à former à la fois des vétérinaires, des ingénieurs agronomes et des inspecteurs de santé publique vétérinaire dans une approche globale des questions de santé. Formation,...
