Chef de Projet Clinique

il y a 2 semaines

SaintCloud, France Bbraun Temps plein

Rattaché(e) à la direction des Affaires Médicales et Scientifiques France et sous la responsabilité du Responsable des Etudes Cliniques France, gérer des projets d'études cliniques portant sur l'ensemble du portefeuille produits. Missions principales : Dans le cadre du développement de nouveaux produits ou de l'amélioration de produits existants ou encore dans le cadre du remboursement d'un produit en France, vous réalisez l'expertise clinique en assurant : - Coordination des études cliniques interventionnelles et non interventionnelles - Définition des moyens nécessaires et suivi du budget - Coordination des ressources associées, en incluant les activités en lien avec les CROs - Coordination réglementaire : préparation de dossiers de soumissions et d'amendements aux comités d'éthique et autorités compétentes et suivi des questions des autorités réglementaires - Coordination logistique : gestion des unités de traitement en lien avec le site de production, puis sur les sites d'études. - Mise en oeuvre des procédures, contrôle de leur application - Contrôle du monitoring, collecte des données, liens avec les investigateurs et les pharmacies (déplacements sur site à prévoir) - Rédaction des protocoles et autres documents d'étude clinique dans le respect de la qualité et des BPC - Être force de proposition pour prendre des mesures correctives si les objectifs à atteindre sont compromis - Sélection des investigateurs pour les études cliniques - Suivi des événements indésirables en relation avec la vigilance/affaires règlementaires - Organisation et animation de réunions avec les investigateurs Profil : Cursus scientifique Bac +5 à Bac +8 Expérience d'environ 2 ans en gestion d'études cliniques dont au moins la moitié dans le domaine du dispositif médical Maîtrise du nouveau règlement européen pour le dispositif médical Maîtrise de l'anglais Rigueur, organisation, réactivité, aptitude relationnelle, sens de la communication, diplomatie B Braun Medical France Louise Lesieur Bridel

  • Chef de Projet Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    Saint-Malo, Bretagne, France Centre Hospitalier Broussais Saint Malo Temps plein

    À propos de nousVous souhaitez rejoindre un acteur hospitalier majeur ? Vous souhaitez donner du sens à votre métier et participer à des projets variés ?Le Groupe Hospitalier Rance Emeraude (GHRE), né du rapprochement des sites hospitaliers de Saint-Malo, Dinan et Cancale compte 4 550 professionnels répartis sur 11 sites. Plus de 100 métiers y sont...

  • Chef de Projet Recherche Clinique H/F

    il y a 2 semaines

    Saint-Malo, France Centre Hospitalier Rance Emeraude Temps plein

    L'Unité de Recherche Clinique du Groupe Hospitalier Rance Emeraude recrute un Chef de Projet (H/F) Recherche Clinique. Le poste, mis à la vacance à temps plein, est à pouvoir idéalement courant du 1er trimestre 2026. Le Chef de Projet Recherche Clinique gère les projets de Recherche Clinique sur les aspects réglementaires et met en place le plan...

  • Chef de Projet Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    Saint-Malo, France Groupe Hospitalier Rance-Emeraude Temps plein

    L'ÉTABLISSEMENT :Vous souhaitez rejoindre un acteur hospitalier majeur ? Vous souhaitez donner du sens à votre métier et participer à des projets variés ? Le Groupe Hospitalier Rance Emeraude (GHRE), né du rapprochement des sites hospitaliers de Saint-Malo, Dinan et Cancale compte 4 550 professionnels répartis sur 11 sites. Plus de 100 métiers y sont...

  • Attache de Recherche Clinique Investigation

    il y a 7 jours

    Saint-Nazaire, France Clinique Mutualiste de l'Estuaire Temps plein

    La **Clinique Mutualiste de l'Estuaire** est un établissement de Santé MCO (ESPIC) de 240 lits et places, installé sur le site de la Cité Sanitaire à Saint-Nazaire, en Loire-Atlantique. En 2012, la Clinique a participé activement à la construction de la Cité sanitaire et s’est, ainsi, inscrite dans le développement du territoire de santé. Elle...

  • Chef de Projet Clinique H/F

    il y a 2 semaines

    Saint-Genis-Pouilly, France Siemens Temps plein

    Lieu : Principalement au siège social d'ADACAP MI à Saint-Genis-Pouilly (01) avec possibilité de télétravail et déplacements en Europe. Nous recherchons un Chef de Projet Clinique, expérimenté et agile, pour diriger l'exécution d'un essai clinique de phase III en imagerie TEP oncologique, mené dans plusieurs pays de l'UE et sur certains sites...

  • Un/une stagiaire Attaché(e) de Recherche Clinique Investigation

    il y a 5 jours

    Saint-Nazaire, Pays de la Loire, France Clinique Mutualiste de l'Estuaire Temps plein

    La Clinique Mutualiste de l'Estuaire est un établissement de Santé MCO (ESPIC) de 240 lits et places, installé sur le site de la Cité Sanitaire à Saint-Nazaire, en Loire-Atlantique.En 2012, la Clinique a participé activement à la construction de la Cité sanitaire et s'est, ainsi, inscrite dans le développement du territoire de santé. Elle propose...

  • Attache de Recherche Clinique Investigation H/F

    il y a 1 semaine

    Saint-Herblain, France Institut De Cancerologie De L Ouest Temps plein

    MISSION Mettre en place et assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire de plusieurs essais cliniques touchant tous types de cancers solides pris en charge par le service, sous la responsabilité du chef de projet et en collaboration avec tous les intervenants de la recherche clinique. PRINCIPALES ACTIVITES - Rédiger les...

  • Chef de Projet Web H/F

    il y a 4 semaines

    Saint-Étienne-du-Rouvray, France OASIS Projet Temps plein

    Nous recherchons un(e) chef(fe) de projet pour renforcer notre équipe et acompagner nos clients de l'avant-vente à la conception. Il (elle) aura la responsabilité de mener à bien les différentes opérations suivantes : - Suivre la conception des projets - Piloter le projet pour en assurer la coordination, respecter les deadlines, le budget et garantir...

  • Attache de Recherche Clinique Investigation H/F

    il y a 4 semaines

    Saint-Herblain, France Institut de Cancérologie de l'Ouest Temps plein

    MISSION Mettre en place et assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire de plusieurs essais cliniques touchant tous types de cancers solides pris en charge par le service, sous la responsabilité du chef de projet et en collaboration avec tous les intervenants de la recherche clinique. PRINCIPALES ACTIVITES - Rédiger les...

  • Chef de Projet Scientifique – Santé et Innovation

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Une autorité publique indépendante en France recherche un Chef de projet scientifique pour une mission de trois ans. Vous serez chargé de l'évaluation et de l'instruction des travaux liés aux médicaments, en mettant à profit vos compétences en analyse d'études cliniques et en lecture critique. Ce poste nécessite un minimum de deux ans d'expérience...