Ingénieur Affaires Réglementaires

il y a 6 jours

Saclay, France Geser Best Temps plein

Chez GESER-BEST, nous aidons les entreprises à renforcer leurs équipes en mettant à leur disposition des experts qualifiés pour des projets ponctuels ou de longue durée. Faire appel à notre assistance technique, c'est bénéficier de savoir-faire complémentaires pour mener à bien un projet, tout en gagnant en flexibilité et en réactivité. Nos spécialistes interviennent dans de nombreux secteurs comme l'aéronautique, le ferroviaire, la santé, l'énergie ou l'industrie. Notre approche se base sur l'humain : nous accompagnons nos collaborateurs à chaque étape, en leur offrant des projets enrichissants et un suivi personnalisé. Avec GESER-BEST, vous avez l'assurance d'une expertise fiable, d'une équipe réactive et d'un partenariat fondé sur la confiance. Notre agence GESER-BEST Pole Santé recherche un.e Ingénieur Affaires Réglementaires H/F ➡️ Missions - Élaboration du plan qualité annuel avec les parties prenantes concernées et suivi de sa mise en œuvre - Gestion des documents qualité (SOP/OPM) : révision, création, archivage et gestion des flux de travail dans le système eDMS - Révision des procédures avant validation afin de garantir leur cohérence avec le SMQ et le respect du format - Assistance aux équipes opérationnelles dans la rédaction des procédures - Gestion des rôles et attribution des documents qualité dans l'outil Sh@re Learning (e-reading / e-learning) - Élaboration de supports de formation - Calcul des indicateurs liés aux différents composants du SMQ - Suivi des écarts et des CAPA - Gestion des changements - Les activités peuvent varier en fonction des inspections/interactions avec les systèmes qualité des essais cliniques, de la R&D et de la responsabilité pharmaceutique. Expérience : 5 à 10 ans dans l'industrie pharmaceutique avec connaissances en gestion de la qualité (GxP) Idéalement, expérience préalable dans la gestion de la qualité pour le périmètre des affaires réglementaires ➡️ Compétences requises - Excellente communication écrite et orale (français et anglais), expérience dans la gestion de documents qualité - Orientation solutions, capacité à travailler de manière transversale et sens du contact - Proactivité pour anticiper les problèmes et les résoudre - Rigueur et organisation. ➡️ Nos avantages • Gestion à taille humaine • Suivi de mission régulier • Accompagnement pour une montée en compétence rapide • Mobilité géographique possible • Evènements afterwork / teambuilding /caritatifs • Politique de cooptation • Offres CSE • Process d'intégration • Formation continue.

  • Ingénieur Affaires Réglementaires H/F

    il y a 4 jours

    Saclay, France Geser Best Temps plein

    Notre agence GESER-BEST Pole Santé recherche un.e Ingénieur Affaires Réglementaires H/F Missions - Élaboration du plan qualité annuel avec les parties prenantes concernées et suivi de sa mise en oeuvre - Gestion des documents qualité (SOP/OPM) : révision, création, archivage et gestion des flux de travail dans le système eDMS - Révision des...

  • CDI Ingénieur.e Chargé d'Affaires Réexamen dans une Installation Nucléaire de Base H/F

    il y a 20 heures

    Saclay, France CEA Temps plein

    CDI Ingénieur.e Chargé d'Affaires Réexamen dans une Installation Nucléaire de Base H/FJoin to apply for the CDI Ingénieur.e Chargé d'Affaires Réexamen dans une Installation Nucléaire de Base H/F role at CEACDI Ingénieur.e Chargé d'Affaires Réexamen dans une Installation Nucléaire de Base H/FJoin to apply for the CDI Ingénieur.e Chargé...

  • Chargé D'affaires en Maintenance

    il y a 2 semaines

    Saclay, France ALTRAD ENDEL Temps plein

    **En recherche de nouveauté ?** ALTRAD ENDEL et plus particulièrement son pôle Service à l’Energie, recrute un(e) **chargé d'affaires (H/F)** pour rejoindre ses équipes à Saclay. **Chargé d'affaires** **en maintenance** **(H/F)** **Saclay (91) - CDI** Rôle indispensable à l'entreprise, le chargé d'affaires est l'interlocuteur privilégié...

  • CDI / Chargé.e d'affaires et de maintenance H/F

    il y a 1 semaine

    Saclay, Île-de-France CEA Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement Le CEA est un acteur majeur de la recherche, au service des citoyens, de l'économie et de l'Etat.Il apporte des solutions concrètes à leurs besoins dans quatre domaines principaux : transition énergétique, transition numérique, technologies pour la médecine du futur, défense et sécurité sur un socle...

  • CDI / Chargé.e d'affaires prestations d'irradiation H/F

    il y a 2 semaines

    Saclay, Île-de-France CEA Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement Le CEA est un acteur majeur de la recherche, au service des citoyens, de l'économie et de l'Etat.Il apporte des solutions concrètes à leurs besoins dans quatre domaines principaux : transition énergétique, transition numérique, technologies pour la médecine du futur, défense et sécurité sur un...

  • Ingénieur Calcul de Structures H/F

    il y a 1 semaine

    Saclay, France SOPHIA ENGINEERING Temps plein

    Nous recherchons un Ingénieur Calcul Structures - Logiciels Femap / Simcenter / Abaqus / Caesar II / PipeStress Vous intégrerez une équipe d'ingénierie dynamique, au sein d'environnements techniques exigeants, pour participer à l'analyse, la validation et l'optimisation de structures mécaniques soumises à diverses sollicitations. Principales Missions...

  • CDI / Chargé.e d'affaires prestations d'irradiation H/F

    il y a 2 semaines

    Saclay, Île-de-France CEA Temps plein

    Poste de chargé d'affaires exploitant un accélérateur linéaire d'électrons et différents irradiateurs gamma au 60Co pour :Qualifier le comportement de matériaux (vernis, peinture, ...) et matériels (pompes, moteurs, câbles, ...) sous rayonnements ionisants en condition de routine (vieillissement des réacteurs en vue de la prolongation de leur...

  • Ingénieur sécurité H/F

    il y a 2 semaines

    Saclay, France Cea Temps plein

    Le département est dans une phase de rénovation importante du patrimoine et d’implantation de nouveaux outils piloté par la cheffe d’installation. L’ingénieur sécurité a pour principales missions de conseiller la cheffe d’installation et d’assurer la gestion et le suivi de la politique de sécurité dans l’installation. Vous...

  • Ingénieur Sécurité H/F

    il y a 2 semaines

    Saclay, France Cea Temps plein

    Le département est dans une phase de rénovation importante du patrimoine et d'implantation de nouveaux outils piloté par la cheffe d'installation. L'ingénieur sécurité a pour principales missions de conseiller la cheffe d'installation et d'assurer la gestion et le suivi de la politique de sécurité dans l'installation. Vous devez accompagner ces...

  • Chargé de Mission Affaires Publiques

    il y a 2 semaines

    Saclay, France CEA Temps plein

    Description du poste **Domaine**: - Administration d'entreprise et communication **Contrat**: - CDI **Intitulé de l'offre**: - Chargé de mission Affaires Publiques H/F **Statut du poste**: - Cadre **Description de l'offre**: - Au sein de la Direction de la Communication du CEA, basée sur Saclay et rattaché(e) à la responsable des affaires publiques,...