Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle

Exprimez votre talent avec nous Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ? Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l'innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics.Ensemble, nous voyons grand et avons à coeur de prendre soin de notre large diversité de collaborateurs, clients, patients et de la planète. C'est pourquoi nous sommes toujours à la recherche d'esprits curieux qui souhaitent imaginer l'impossible avec nous. Tous unis pour les patients : l'objectif de la branche Santé est de contribuer à créer, améliorer et prolonger des vies. Nous développons des médicaments, des dispositifs intelligents et des technologies innovantes dans les domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, la neurologie et la fertilité. Nos équipes travaillent sur les 6 continents avec passion et curiosité dans le but d'aider les patients à tous les stades de leur vie. Rejoindre notre équipe Santé signifie participer à une culture professionnelle diversifiée, ouverte et flexible offrant de belles opportunités pour le développement personnel et l'évolution de carrière à travers la planète. Votre rôle : Intégré à notre équipe Assurance Qualité et sous la responsabilité du Responsable AQ Opérationnelle, vous serez en charge de l'Assurance Qualité Opérationnelle pour la fabrication et le conditionnement de l'API (metformine) et du premix sur notre site. Votre rôle consistera à garantir la conformité des produits aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et à respecter les exigences et réglementations en vigueur en Europe et aux États-Unis. Rattaché au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vous superviserez le processus de qualification et de validation du site, incluant les procédés, le nettoyage, les équipements, les locaux, le laboratoire de Contrôle Qualité, les utilités et les systèmes informatisés. En tant que référent en Assurance Qualité, vous veillerez à l'application des systèmes qualité en place pour assurer la conformité des produits. Vous participerez également à la libération des lots en tant que back-up du Pharmacien Responsable, tout en respectant les délais d'expédition. Vous serez sollicité pour échanger des pratiques avec l'ensemble de nos sites en France et à l'international, et pourrez être amené à participer à des projets intersites. Votre activité sera variée, et vous gérerez en autonomie les déviations, réclamations et actions correctives et préventives (CAPA) en collaboration avec les autres secteurs du site, tels que la production, le contrôle qualité et la logistique, afin de garantir un système de management de la qualité efficace et en constante amélioration. Le poste est basé à Calais (62) en CDD au sein d'un site de production chimique destiné à l'industrie pharmaceutique. Qui vous êtes : - Pharmacien thésé inscriptible à l'ordre des pharmaciens en tant que Pharmacien adjoint, avec une 1ère expérience réussie sur un poste similaire dans le domaine pharmaceutique. La connaissance de la production chimique est un plus. - Bonne connaissance de la règlementation pharmaceutique (BPF, ICH, EMA/FDA guidances) - Facultés d'analyse, de synthèse et de communication (rédactionnelle, expression orale et conduite de réunions). - Bonne analyse de risques, capacité à prendre des décisions, force de proposition - Goût pour le terrain et esprit pragmatique, esprit d'équipe et collaboratif, influence positive - Bonne maitrise de l'anglais professionnel à l'écrit comme à l'oral Ce que nous offrons : nous sommes des esprits curieux, issus d'horizons variés et de perspectives et d'expériences de vie diverses. Nous croyons que cette diversité stimule l'excellence et l'innovation, renforçant ainsi notre capacité de leader dans les domaines de la science et de la technologie. Nous nous engageons pour que toutes et tous aient accès à des opportunités de développement et pour que chacun avance à son propre rythme. Rejoignez-nous pour construire une culture d'inclusion et d'appartenance qui impacte des millions de personnes et permet à chacun d'accompagner le progrès humain Postulez dès maintenant et devenez membre de notre équipe dont la vision est de stimuler les découvertes pour élever l'humanité