Emplois actuels liés à Manager Qualification, Validation, Métrologie, Conformité Réglementaire H/F - HérouvilleSaintClair - Farmaclair

  • Technicien Qualification Validation

    il y a 4 jours

    Saint-Julien-en-Genevois, France Page Personnel Temps plein

    Intégré(e) au service Qualification / Validation / Métrologie et en lien étroit avec les équipes Qualité, Production, Maintenance et Ingénierie, vous contribuez activement à la conformité réglementaire et à la performance industrielle du site.Planifier et réaliser les activités de qualification des équipements, utilités et locaux (QI, QO,...

  • Chargé Qualification Validation Aseptique

    il y a 2 semaines

    14200 Hérouville-Saint-Clair, France CENEXI Temps plein

    **Spécialiste validation procédés aseptiques (H/F)** **Présentation du Groupe**: Depuis 2004, date de sa création, Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans la formulation, le développement, la fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (CDMO). Le Groupe se positionne sur le marché international...

  • Spécialiste en Métrologie

    il y a 1 semaine

    Saint-Vallier, France Vanatome Temps plein

    Vanatome, filiale de Framatome et de TechnicAtome, localisé à Saint-Vallier dans la Drôme, est une entreprise industrielle qui assure la conception, la fabrication et la qualification de vannes et robinets pour le nucléaire, la défense et l'énergie. En tant que spécialiste en métrologie, vos missions principales seront: - Valider les prestations...

  • Chargé.e de Qualification Validation Pharmaceutique

    il y a 3 semaines

    Saint-Pierre-des-Corps, Centre-Val de Loire, France fortil Temps plein

    Groupe international d'ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.Description De PosteDans le cadre du développement de nosactivités pharmaceutiquesenCentre...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines

    Saint-Priest, France ITSON Temps plein

    Dans le cadre de l'accompagnement de l'un de nos clients, nous recherchons un Ingénieur Qualification/Validation afin d'assurer le bon déroulement des activités de qualification et de validation des équipements de production et des utilités. Missions principales : - Définir et mettre en oeuvre des plans de qualification et de validation, - Elaborer les...

  • Responsable Qualité et Métrologie H/F

    il y a 2 semaines

    Saint-Romain-de-Jalionas, France frv'Sens Temps plein

    Le Responsable Qualité et Métrologie définit et pilote la politique qualité de l'entreprise tout en maîtrisant les processus de métrologie et de contrôle. Il assure la conformité des produits aux spécifications techniques et réglementaires, supervise les activités de contrôle qualité et coordonne la gestion du parc d'instruments de mesure selon...

  • Technico-Commercial sédentaire Industrie

    il y a 2 semaines

    Hérouville-Saint-Clair, France Legallais Temps plein

    Description LEGALLAIS est le leader indépendant de la distribution de produits pour le marché du second-œuvre, à destination des professionnels du bâtiment. Chaque année, LEGALLAIS recrute plus de 200 collaborateurs, dans toutes les fonctions de l’entreprise. Rejoignez-nous ! Chiffres clés 135 ans d’histoire 1450 collaborateurs (dont 800...

  • Chargé de Projets Qualification/validation

    il y a 1 semaine

    Saint-Beauzire, France LABORATOIRE ICARE Temps plein

    Descriptif du poste Sous la responsabilité de Matthieu, notre Directeur Validation/Qualification, vous serez chargé de définir la stratégie de validation en adéquation avec les réglementations en vigueur, sur les projets confiés: Plus en détails vous serez en charge de: **PROJETS VALIDATION / QUALIFICATION** - Définir la stratégie de qualification...

  • Instrumentation et Métrologie

    il y a 3 semaines

    Saint-Paul-lès-Durance, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Acoem France Temps plein

    ContexteEn tant que Instrumentation et Métrologie, vous intégrerez notre équipe en charge des moyens de mesure et de contrôle au sein d'unsite nucléaire. Votre rôle consistera àpréparer, réaliser et assurer le suivi des opérations de métrologie et d'instrumentationdans le respect des exigences réglementaires, de sûreté et de qualité propres...

  • Ingénieur Métrologie H/F

    il y a 2 semaines

    Saint-Priest, France Consulting Technical Support Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités sur Saint-Priest (69), nous recrutons un profil Ingénieur Métrologie (H/F), vous serez amené à : - Définir et mettre en oeuvre les protocoles de mesure pour les essais moteurs (thermiques et électriques). - Sélectionner, calibrer et entretenir les équipements de mesure (capteurs de température,...

Manager Qualification, Validation, Métrologie, Conformité Réglementaire H/F

il y a 4 jours

HérouvilleSaintClair, France Farmaclair Temps plein

FARMACLAIR est l'un des sites du pôle pharmaceutique du Groupe international FAREVA (40 sites de production dans 11 pays, 12 000 collaborateurs, 1.8 Md€ de CA). Basé à Hérouville-Saint-Clair (14), à proximité immédiate de Caen, notre site est spécialisé dans le développement, la fabrication et le conditionnement de médicaments à usage humain essentiels pour la santé sous formes liquides et pâteuses. Nos 300 collaborateurs œuvrent au quotidien pour servir nos clients localisés dans le monde entier dans le strict respect de normes exigeantes de qualité, de sécurité et de protection de l'environnement. Au sein du Département Qualité, nous recherchons notre Manager Qualification, Validation, Métrologie et Conformité réglementaire H/F pour notre site Farmaclair, situé à Hérouville-Saint-Clair, près de Caen (14). Le Manager Qualification, Validation, Métrologie etConformité réglementaire pilote la qualification des équipements industriels et de laboratoire, des systèmes informatisés et des utilités critiques, ainsi que le suivi métrologique des instruments de mesure. Il définit les plans de qualification et de validation, coordonne leur mise en œuvre et supervise les activités réalisées par les services supports. Il assure également le maintien de la conformité réglementaire sur site et veille au bon déroulement des activités métrologiques. Vos activités principales sont : - Piloter les cellules Qualification et Métrologie et assurer l'interface avec les clients internes, externes et prestataires. - Coordonner les changements ayant un impact réglementaire, qualité ou packaging et veiller à la bonne utilisation des outils clients. - Rédiger et valider les cahiers des charges et besoins utilisateurs (URS) pour les nouveaux équipements, systèmes et installations, en support aux services techniques et à la production. - Garantir l'exécution des activités de qualification (QI/QO), la pertinence des tests et la conformité réglementaire des résultats, en suivant les documents associés et en initiant les CAPA et change-controls si nécessaire. - Réaliser les activités de métrologie, assurer le support aux utilisateurs et maintenir la cohérence avec les référentiels réglementaires. - Développer et suivre les indicateurs de performance, participer à la résolution des non-conformités et garantir la conformité réglementaire des produits fabriqués sur le site. Vous correspondez à nos attentes si : Vous êtes pharmacien ou vous possédez un Bac + 5 et vous avez une expérience industrielle d'au moins trois ans. Vous êtes chargé d'établir et de suivre le budget ainsi que le planning des activités, en tenant compte de la complexité des projets. Vous devrez analyser et coordonner les demandes des clients et définir, en collaboration avec les utilisateurs, les besoins en métrologie ainsi que les spécifications à appliquer. Vous devrez également comprendre et anticiper les impacts réglementaires et qualité liés à votre activité. Vous apportez votre expertise technique aux questions métrologiques et vous challengerez les exigences de qualification afin d'assurer la robustesse et la conformité des processus. Vous possédez des compétences en gestion et conduite de projet, ainsi qu'une bonne connaissance de l'organisation de l'entreprise, de la qualification et de la métrologie. La maîtrise de l'anglais courant, des outils bureautiques, des indicateurs de pilotage d'activité et des principes réglementaires (AMM) est requise. Ce que nous vous proposons : - une mutuelle attractive et un contrat de prévoyance pour prendre soin de vous, - une organisation de vos horaires de travail favorisant un équilibre vie privée et professionnelle, - un accompagnement et une formation au poste de travail et dans l'entreprise, - une montée en compétences pour développer votre polyvalence, - des possibilités d'évolution grâce à la grande diversité des métiers, - une prime transport qui participe à vos frais de déplacements, - 6 semaines de congés payés pour prendre du temps pour vous, - des heures ou des jours de repos dans le cadre de notre accord sur la réduction du temps de travail, - un restaurant d'entreprise pour vous permettre de déjeuner sur place. Si votre candidature répond à notre besoin : - Vous serez contacté par une des personnes chargées de recrutement afin d'échanger de votre intérêt pour le poste et de vous présenter l'entreprise. - Vous pouvez être convié à un ou plusieurs entretiens selon votre profil et être amené à rencontrer différents interlocuteurs. - Nous pouvons vous demander de réaliser des tests techniques. - Vous pouvez être invité à visiter divers ateliers de production. Si vous n'êtes pas contacté dans les 2 mois suivants votre candidature, vous pouvez considérer qu'elle n'a pas été retenue. Un parcours de formation et d'accompagnement à l'intégration dans l'entreprise vous sera proposé dès votre arrivée.