Technicien d'Études Cliniques H/F

MétierARC - TECH Attaché/technicien en recherche CliniqueType de contratTitulaire ou CDDPrésentation du service L'équipe de recherche clinique du Département d'Anesthésie Réanimation Lariboisière - Saint-Louis regroupe des médecins, des scientifiques, des ingénieurs de recherche, des techniciens d'étude clinique et des soignants qui exerce sous la responsabilité du Pr Mebazaa et du Pr Chousterman. Vos missions - Préparer et participer aux réunions de mise en place des nouveaux essais cliniques. - Participer activement à l'investigation clinique en vous assurant du bon déroulement des études, dès la faisabilité jusqu'à la clôture. - Assister les investigateurs pour la sélection des patients (pré-screening), l'inclusion et le suivi des patients, saisir des données cliniques de qualité (e-CRFs), résoudre des incohérences dans les données recueillies (Query), - Gérer les échantillons biologiques, - Aliquoter et transférer les échantillons - Former et informer les patients aux procédures de l'essai clinique, aux questionnaires d'évaluations et de qualité de vie. - Gérer avec l'investigateur la déclaration des événements indésirables graves. - Concevoir les documents et les procédures spécifiques à chaque essai clinique, accompagner l'équipe investigatrice dans le respect de la législation en vigueur. - Assurer le lien entre les investigateurs et les promoteurs, préparer les visites de monitoring, clôture et audits/inspections. - Participer aux réunions des services cliniques (RCP) pour sélectionner des patients éligibles - Maintenir à jour les outils de suivi de l'activité de votre portefeuille d'études. - Compléter régulièrement les bases de données par patient, - Assurer la gestion des prélèvements biologiques, centrifugation, aliquotage et transfert des échantillons. Profil recherché Compétences techniques - Maitrise de la réglementation en recherche clinique - Connaissance du déroulement des recherches - Maîtrise de l'anglais scientifique et médical - Connaissance de l'outil informatique - Connaissance du milieu hospitalier Aptitudes professionnelles - Communication avec les patients - Aptitude à travailler en équipe - Capacités relationnelles : sens de l'accueil, écoute, patience, diplomatie - Sens de l'organisation : rigueur, gestion des priorités, esprit de synthèse, autonomie - Sens des responsabilités : respect des délais, sécurité du patient, exigence qualité, confidentialité Diplômes requis Formation scientifique Bac +3 minimum Schéma horaireJourTemps de travail7h30Horaires de travailHORAIRES DE TRAVAIL : 8h30 - 16h (modifiable si besoin)TélétravailNonVos avantages à l'AP-HP AVANTAGES SOCIAUX - Remboursement partiel des transports en commun ou forfait mobilitéPossibilité de parking et de place en crèche - Accès au restaurant du personnel à tarifs avantageux - Prestations AGOSPAP (CE) : Accès à une offre de loisirs (spectacles, cinémas) et de vacances à tarifs préférentiels pour les titulaires et CDD sur poste permanent - Plateforme HOPTISOINS : tarifs préférentiels chez nos partenaires (vie quotidienne, courses) - Chèques emploi-service CESU AP-HP Description de l'hôpitalSitué à Paris (10è arrondissement), l'hôpital Saint-Louis est reconnu au plan national et international en hématologie, dermatologie, cancérologie, infectiologie ainsi que dans le domaine des greffes d'organe et de moelle osseuse. Il possède également une expertise de haut niveau en chirurgie digestive, urologique et plastique. Il assure la prise en charge des grands brûlés en qualité de centre de recours régional.Référence de l'offre2