Chargé en Assurance Qualité Système Pharmaceutique F/H

LSI, entreprise dédiée au life sciences, a été fondée en 2017 par Richard Lévy, ingénieur de l'Ecole Centrale Lyon. Aujourd'hui, LSI est un acteur clé du conseil spécialisé en santé et un partenaire engagé auprès de ses clients dans le domaine du digital. Qui sommes-nous ? : Croissance et Innovation : LSI est l'une des rares sociétés de conseil encore indépendantes. Créée il y a 6 ans, nous sommes désormais plus de 100 experts. Nous avons accompagné plus d'une centaine de clients en France et aux Etats-Unis. Cette croissance est le fruit de notre capacité à proposer des solutions sur mesure et à accompagner nos clients dans leurs projets innovants. Expertise Reconnue : forte de sa direction technique composée d'experts, LSI a su allier son expérience dans les domaines de la santé et de l'IT pour accompagner ses clients, depuis le développement de leurs produits jusqu'à leur mise sur le marché et leur transformation digitale. Pourquoi rejoindre LSI ? Rejoindre LSI, c'est être un acteur clé de notre évolution au rôle de leader du secteur de la santé et de la transformation digitale. Environnement dynamique : LSI est le lieu idéal pour ceux qui cherchent à acquérir et à développer leurs compétences dans des secteurs d'avenir, en adéquation avec leurs valeurs. Evolution rapide : en tant que société de conseil à taille humaine, LSI permet à chacun d'être reconnu pour ses talents et ses résultats, favorisant ainsi un développement personnel et professionnel rapide. Culture d'entreprise •Excellence, nous accordons une grande importance à la responsabilité et à l'engagement. •Transparence, nous pensons que l'honnêteté et l'intégrité sont les conditions de base pour maintenir l'harmonie. •Esprit d'équipe, nous jouons collectif, grandir et faire grandir les autres fait partie de la mission de chacun. •Audace, nous ne craignons pas de rêver grand, car pour nous rien n'est impossible Postulez aujourd'hui et rejoignez notre communauté LSI n'attend que vous pour renforcer son impact #LSI #LifeSciences #Innovation #Carrière #Santé #Digital Votre mission : Au sein du département Qualité, vous êtes garant du respect des BPF et du respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. - Animer les différents processus du système qualité en place dans l entreprise et valider leur conformité - Rédiger et réviser la documentation qualité : procédures, instructions - Garantir la fiabilité et le suivi de la gestion documentaire du site - Vérifier conformité des dispositifs avant mise sur le marché - Maîtriser les processus des évènements qualité : surveillance, réclamations, actions correctives - Être le référent du système de management de la qualité auprès des autorités compétentes, organismes notifiés et certificateurs - Planifier les plannings des autos-inspections et formations des collaborateurs. Avantages • 10 jours de congés payés supplémentaires • Bureaux modernes, grande terrasse orientée plein sud (prévoir lunettes de soleil) • Evènements réguliers, activités extra-professionnelles, café et fruits à volonté • Mutuelle Axa Vos atouts : Avoir une bonne maîtrise des BPF et guidelines ICH Obtenir l adhésion des différents interlocuteurs internes en prenant en compte leurs contraintes et en communiquant avec efficacité Anticiper et résoudre les difficultés à court, moyen et long terme ; gérer, le cas échéant, une situation de crise Maîtriser les méthodes et outils de gestion du management de la qualité Votre profil : Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5 Anglais courant