Analyste VSI

Créée en 2017, itsOn est une société de conseil & de recrutement en ingénierie industrielle. Notre modèle, basé sur l'expertise métier nous permet d'intervenir en région Auvergne Rhône-Alpes sur : - L'industrialisation, la modification, la relocalisation de lignes et/ou de bâtiments de production, - La performance industrielle, - Le pilotage de projets. Notre vision en quelques mots : une proximité géographique pour une plus grande cohésion d'équipe En misant sur une connexion étroite entre nos consultants et nos clients, nous construisons des relations fortes, et durables dans un environnement à taille humaine. Prêt à relever un nouveau challenge ? Collaborons ensemble sur les projets industriels de demain Nous recherchons un(e) Analyste VSI pour le compte d'un de nos clients de Saint-Etienne. La mission en quelques mots : - Assurer la fourniture des URS et leur traçabilité (if applicable) - Suivi de la qualification du matériel IT et des systèmes (OS base de données), création et exécution des protocoles si nécessaire - Suivi du cycle d'approbation de la documentation - Assurer la fourniture du 'Functional risk assessment' - Suivi du protocole et exécution des IQ de la solution - Préparation et exécution des protocoles SAT/OQ/PQ - Suivi des étapes de validation et résolution des écarts (CAPA ou Déviation) - Respect des Procédures Corporate et interne applicable au système - Rapport de Validation de la solution Le profil idéal : - Connaissances impératives en validation et qualification de systèmes informatisés - Connaissances des livrables VSI standards - Analyste avec minimum 5 annnées d'expérience - Expérience dans des projets similaires - Connaissances des normes: GAMP5, 21 CFR Part 11