Consultant Junior dans l’Industrie de la Santé

LSI est une société de conseil spécialisée dans l'industrie de la santé. Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l'international, dans la réussite de leurs projets. Aujourd'hui, LSI, c'est une centaine de consultants qui interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits de santé, et une grande diversité de projets et de tailles de structures. Notre objectif : identifier les futurs collaborateurs qui feront la différence par leurs compétences techniques, mais surtout par leur capacité à appréhender des sujets ambitieux, à créer un lien privilégié avec leurs interlocuteurs et à partager nos valeurs. Être consultant chez LSI, c'est : Évoluer dans une société à taille humaine, en pleine croissance, qui favorise l'esprit d'équipe et la proximité entre ses collaborateurs. Être accompagné par une direction technique composée d'experts disposant de plus de 10 ans d'expérience, afin de vous faire monter en compétences et de garantir la réussite de vos projets. Bénéficier d'un accompagnement personnalisé et transparent de la part de votre manager, au sein duquel vous pourrez : · Être reconnu pour vos talents et vos résultats. · Être acteur de l'évolution de LSI grâce à vos feedbacks et à la place que vous souhaitez prendre au sein de l'entreprise. En tant que Consultant(e) Junior dans l'Industrie de la Santé, vous accompagnerez les acteurs pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétologique, medtech et santé digitale dans leurs projets liés à la qualité, la qualification/validation, l'ingénierie, les affaires réglementaires, le contrôle qualité, la production. Votre rôle : apprendre, contribuer, grandir et apporter votre énergie au sein d'équipes expertes, dans un environnement stimulant et hautement réglementé. Qualité & Conformité • Contribuer à la rédaction et mise à jour de documents qualité (SOP, CAPA, change control). • Participer aux inspections, audits et analyses de risques. • Support aux activités d'Assurance Qualité Opérationnelle ou Assurance de Stérilité. Qualification / Validation (Q&V - CQV - CSV) • Participer aux activités de qualification d'équipements, utilités, systèmes informatisés, procédés. • Rédiger ou mettre à jour protocoles, rapports et analyses de risques. • Soutenir les équipes terrains lors des tests, prélèvements, essais. Ingénierie / Projets techniques • Support aux chefs de projet sur le suivi planning, livrables et documentation. • Participation à la mise en service, FAT/SAT, installation d'équipements. • Suivi des prestataires et entreprises extérieures. Réglementaire / Affaires cliniques • Contribution aux dossiers techniques, enregistrements réglementaires, veille normative. • Création, soumission, modification, renouvellement de dossiers à présenter aux autorités de santé. • Support aux équipes en charge du MDR, ISO 13485, de l'AMM, évaluation clinique • Bac+5 : ingénieur, pharma, chimie, biotechnologie, biomédical, qualité, data, santé publique… • Connaissance de base des environnements réglementés : GMP / GLP / ISO / MDR. • Notions en qualité, validation, réglementaire, production ou ingénierie. • Capacité à analyser, synthétiser et documenter de manière rigoureuse. • Aisance avec les outils numériques (Excel, logiciels qualité, systèmes d'information). • Anglais technique : un plus et parfois indispensable.