Chargé Affaires Réglementaires H/F
Il y a 37 minutes
Vous maîtrisez la rédaction réglementaire, les dossiers CMC et vous avez un excellent sens de l'analyse ? Vous êtes rigoureux, organisé, à l'aise avec les outils informatiques et vous avez un bon niveau d'anglais ? Alors cette opportunité devrait retenir toute votre attention Gi Life Sciences recrute pour son partenaire Sanofi, un Chargé Affaires Réglementaires H/F à Ambares. *Contrat d'intérim dès que possible jusqu'au 31/12/2026 *Horaires de journée *Rémunération mensuelle brute de 3 487,24 €. Rattaché(e) au Responsable Qualité Affaires Réglementaires, vous garantissez la conformité réglementaire des produits du site et accompagnez les équipes opérationnelles dans la maîtrise des exigences qualité et réglementaires. Vous êtes un acteur clé dans la prise de décision concernant les modifications produits et leur impact réglementaire. Vos missions - Rédaction des variations, des sections CTD impactées par les changements, et des renouvellements des enregistrements des produits du site, dans le respect de l'ensemble des réglementations applicables et des processus de l'entreprise - Gestion et mise à jour des fichiers et bases de données réglementaires - Définir les impacts réglementaires potentiels des modifications apportées aux produits et services du site - Assurer la conformité des produits du site avec tous les enregistrements de produits, lois, réglementations, normes et directives pertinentes sur les marchés où le site opère - Aide aux audits internes et externes, y compris les inspections réglementaires Implication clé dans le processus de prise de décision (Rôles clés (D,A,I)) - Conseiller sur la manière de rédiger les dossiers CMC et les réponses aux questions des autorités de santé (A) - Décider pour quelles modifications une stratégie réglementaire doit être établie et fournir les informations aux opérations du site (D) - Revoir la stratégie réglementaire du changement définie par GRA pour les produits du site (A) - Conseiller et exécuter le programme de maintenance de la conformité réglementaire pour les produits du site (A) - Conseiller sur la préparation de l'audit et les actions de suivi (A) Expérience/Niveau étude Pharmacien avec expérience en Affaires Réglementaires dans l'industrie pharmaceutique, incluant une expérience dans la préparation réglementaire de dossiers CMC (minimum 1 une expérience) Compétences techniques attendues - Compréhension approfondie des exigences et directives réglementaires pertinentes à l'industrie pharmaceutique - Capacité à analyser des documents et données réglementaires complexes pour assurer la conformité et identifier les problèmes potentiels - Maîtrise de la gestion simultanée de multiples projets réglementaires, garantissant des soumissions dans les délais et la conformité - Haut niveau de précision et attention aux détails dans la préparation et la révision des documents et rapports réglementaires. Profil recherché * Pharmacien (6e année minimum). * 1 an d'expérience en affaires technicoréglementaires / préparation réglementaire CMC (étapes acceptées). * Connaissance indispensable des affaires technicoréglementaires. * Expérience en industrie pharmaceutique. * Excellente compréhension des exigences réglementaires pharmaceutiques. * Capacité à analyser des données réglementaires complexes. * Gestion simultanée de plusieurs projets réglementaires. Postulez dès maintenant
-
Chargé d'Affaires Coffrage H/F
Il y a 54 minutes
Ambarès-et-Lagrave, France Leader Temps pleinLe cabinet ExpeRH recrute pour son client, société spécialisée dans la location/vente et l'installation d'échafaudages, coffrage et étaiement, un(e) Chargé(e) d'Affaires H/F afin de développer l'activité. Au sein d'une équipe déjà en place, vous développez un portefeuille client composé principalement de PME, sur la région Nouvelle Aquitaine...
-
Chargés D’affaires
il y a 2 semaines
Ambarès-et-Lagrave, France LVTec Temps plein**CONTRAT** : CDI Statut CADRE **SALAIRE** : selon profil, expérience **LOCALISATION** : Ambarès (33) **À POURVOIR** : Dès que possible Vous avez un tempérament commercial avéré, aimez l’ambiance du bâtiment et cherchez une entreprise stable et solide qui saura vous accompagner et vous faire évoluer ? Au sein d’une équipe, vous développez...
-
Chargé(e) d'affaires échafaudage
il y a 13 heures
Ambarès-et-Lagrave, France Groupe actual Temps pleinLe poste Le cabinet ExpeRH recrute pour son client, société spécialisée dans la location/vente et l'installation d'échafaudages, un(e) Chargé(e) d'Affaires H/F afin de développer l'activité. Au sein d’une équipe déjà en place, vous développez un portefeuille client composé principalement de PME, sur la région Nouvelle Aquitaine avec comme...
-
Chargé(e) d'affaires échafaudage
il y a 1 jour
Ambarès-et-Lagrave, France LEADER PESSAC TERTIAIRE AERO Temps pleinLe cabinet ExpeRH recrute pour son client, société spécialisée dans la location/vente et l'installation d'échafaudages, un(e) Chargé(e) d'Affaires H/F afin de développer l'activité. Au sein d'une équipe déjà en place, vous développez un portefeuille client composé principalement de PME, sur la région Nouvelle Aquitaine avec comme missions : -...
-
Ambarès-et-Lagrave, France Commune d'Ambarès-et-Lagrave Temps pleinSous l'autorité de la Directrice "Aménagement et cadre de vie", vous assurez le suivi administratif et réglementaire des dossiers d'urbanisme (en lien avec Bordeaux Métropole) et des procédures liées au foncier communal. A ce titre, vous avez également pour mission d'assurer la coordination avec les différents acteurs des dossiers en question....
-
Chargé d'affaires Indépendant H/F
il y a 1 jour
Ambarès-et-Lagrave, Nouvelle-Aquitaine, France illiCO travaux Temps pleinilliCO travaux Créée en 2000, illiCO travaux est la marque fondatrice du courtage en travaux et est spécialisée dans l'accompagnement et le suivi de chantier . illiCO travaux a pour ambition d'accélérer et de faciliter tous les projets de travaux et de favoriser l'intermédiation entre les clients et les prestataires travaux.L'enseigne propose...
-
Chargé D’affaires Services Et Réglementaire
il y a 1 semaine
Beychac-et-Caillau, France ZELIE RH Temps pleinLe groupe CIC-NAU intervient, en Gironde et sur les départements limitrophes, auprès des viticulteurs et des agriculteurs comme un véritable partenaire afin d’apporter des solutions innovantes et responsables dans la conduite de leurs exploitations. Afin d’accompagner sa croissance l’entreprise se structure et créée un poste de **Chargé...
-
Chargé D’affaires Services Et Réglementaire
il y a 4 heures
Beychac-et-Caillau, France ZELIE RH Temps pleinLe groupe CIC-NAU intervient, en Gironde et sur les départements limitrophes, auprès des viticulteurs et des agriculteurs comme un véritable partenaire afin d’apporter des solutions innovantes et responsables dans la conduite de leurs exploitations. Afin d’accompagner sa croissance l’entreprise se structure et créée un poste de **Chargé...
-
Chargé(e) d'affaires indépendant F/H
il y a 13 heures
Ambarès-et-Lagrave, France illiCO travaux Temps pleinCréée en 2000, illiCO travaux est la marque fondatrice du courtage en travaux et l’enseigne leader de la rénovation. Aujourd’hui, avec plus de 200 agences locales en France, l’enseigne est la spécialiste de l’accompagnement et du suivi de chantier.Rejoindre notre réseau de franchise, c’est entreprendre, devenir chef d’entreprise tout en...
-
Chargé(e) d'affaires indépendant F/H
il y a 3 jours
Ambarès-et-Lagrave, France illiCO travaux Temps pleinOverview Créée en 2000, illiCO travaux est la marque fondatrice du courtage en travaux et l’enseigne leader de la rénovation. Aujourd’hui, avec plus de 200 agences locales en France, l’enseigne est la spécialiste de l’accompagnement et du suivi de chantier. Rejoindre notre réseau de franchise, c’est entreprendre, devenir chef d’entreprise...
