CDI - Responsable du Processus Change Control H/F

il y a 1 semaine

Lure, France Vetoquinol Temps plein

Etre le Leader fonctionnel/Owner du processus Change Control (CC) pour le site de Lure. Définir, déployer et piloter le processus de Change Control de la déclaration du changement à son approbation pour mise en oeuvre et son suivi d'efficacité, en collaboration avec l'ensemble des départements de l'entreprise (Développement procédés, Production, planification, laboratoire de contrôle, Affaires réglementaires, CMC, Achats, Supply Chain, Assurance Qualité) et en appliquant les méthodes de gestion des risques pharmaceutiques et Qualité. Rattaché(e) au Responsable Coordination Qualité Groupe, les missions principales seront les suivantes : Coordination du processus Change Control : - Définit/clarifie le périmètre du Change control (CC). - S'assure de l'enregistrement des CC par les responsables de changement dans Qualitysphere au moment opportun et identifie les CC majeurs /prioritaires. - Approuve et supervise les étapes clés des CC majeurs : approbation de la demande de CC, validation de la stratégie/plan d'action, approbation pour la mise en oeuvre du changement, puis suivi d'efficacité et clôture du CC. - Accompagne les responsables du changement dans l'évaluation des impacts, le suivi de la réalisation des actions, la mise en oeuvre du changement puis l'évaluation de son efficacité en adéquation avec les exigences Qualité en vigueur. Les guide pour une présentation optimale en Comité Change Control - Encourage les acteurs à renseigner les plans d'implémentation de façon à disposer d'enregistrements à jour - Planifie et anime les Comités Change Control (CCC) avec les responsables de changements et les experts - Rédige et diffuse les comptes rendus des CCC - Maintient à jour la documentation relative à l'activité : procédures, modes opératoires, trames d'analyses d'impact, module de formation - Assure la formation approfondie et l'accompagnent des personnes impliquées dans le processus CC et plus globalement forme le personnel de la DIQ Lure à la culture du change control. - Assure le suivi de l'ensemble des CC en cours d'implémentation en mettant en place les outils adéquats (outil de pilotage, réunion de travail, routine dans l'agenda standard, suivi périodique, reporting) - Adapte l'outil informatique de gestion des changes control au processus afin de donner la visibilité requise sur l'avancement des sujets et automatiser la préparation des indicateurs de performance. Amélioration continue : - Définit et suit des indicateurs de performance du process de change control au niveau du site de Lure. - Anime le Comité de Pilotage du processus afin de réguler la charge liée au processus change control, remonter les difficultés (retards, risques) et obtenir les arbitrages nécessaires. Propose les actions correctives le cas échéant et s'assure de leur mise en oeuvre Inspection Readiness : - S'assure de la conformité globale du processus aux exigences réglementaires - Participe activement à la préparation et suivi des inspections afin de garantir le respect des engagements pris auprès des Autorités (plan d'actions)

  • CDI - Responsable du Processus Change Control H/F

    il y a 2 semaines

    Lure, France Vetoquinol Temps plein

    Etre le Leader fonctionnel/Owner du processus Change Control (CC) pour le site de Lure. Définir, déployer et piloter le processus de Change Control de la déclaration du changement à son approbation pour mise en oeuvre et son suivi d'efficacité, en collaboration avec l'ensemble des départements de l'entreprise (Développement procédés, Production,...

  • CDI - Pharmacien - Responsable Qualité Industrielle H/F

    il y a 2 semaines

    Lure, France Vetoquinol Temps plein

    Résumé de la fonction : Au sein de notre Direction Industrielle et Qualité et directement rattaché au Directeur de Site. Vous serez en charge de définir et mettre en oeuvre la politique Qualité du site en cohérence avec la politique du Groupe. Garantir que la qualité des produits fabriqués ou achetés par le site de Lure est conforme aux exigences...

  • Adjoint Au Responsable de Laboratoire de Contrôle

    il y a 7 jours

    Lure, France LD CONTROLES NORD EST Temps plein

    Rejoignez un réseau de laboratoires spécialisés dans le contrôle qualité de la construction. Dans le cadre du développement de notre société, nous recrutons un(e) Adjoint(e) au Responsable de laboratoire. **Grâce à vos compétences, vous**: - Assistez le Responsable dans la gestion quotidienne du bon fonctionnement du laboratoire, - Organisez et...

  • Responsable de Maintenance

    il y a 2 semaines

    Lure, France CRIT LURE Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Besoin de conseils pour explorer de nouvelles opportunités ? Faites confiance à Crit ! Nous sommes bien plus qu'une agence d'intérim : toujours à vos côtés pour vous accompagner dans votre projet professionnel, en vous proposant des missions en CDI, CDD, CDI Intérimaire ou Intérim dans des domaines très...

  • Opérateur Contrôle Qualité

    il y a 2 semaines

    Lure, France Team Solutions Emplois Temps plein

    Notre agence Team Solutions emplois recrute :_ - **Opérateur en contrôle qualité H/F** Tri et contrôle de pièces Expérience en industrie automobile indispensable

  • Responsable de Portefeuille Clients

    il y a 7 jours

    Lure, France Agiliance Temps plein

    **RESPONSABLE DE PORTEFEUILLE CLIENTS (H/F)** **Offre - Temps complet - CDI** **Agiliance Lure recherche un(e) RESPONSABLE DE PORTEFEUILLE CLIENTS (H/F)** Vous souhaitez rejoindre une dynamique dans un bel environnement de travail ? Dans le cadre de notre développement, nous recherchons notre futur talent pour rejoindre notre équipe. Vos missions -...

  • Responsable Affaires Réglementaires Groupe

    il y a 2 semaines

    Lure, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire en santé animale, dans le recrutement de **son Responsable Affaires Réglementaires Groupe, Télématiques H/F** en...

  • Responsable Boucherie H/F

    il y a 2 semaines

    Lure, France Randstad Temps plein

    Notre client est situé à LURE et propose un commerce de détail qui exclut les automobiles et les motocycles. Pourquoi rejoindre cette entreprise ? Rejoindre notre client rime avec intégrer une entreprise en pleine croissance, leader de son secteur, et offrant des défis passionnants. Sa mentalité d'innovation constante et ses valeurs centrées sur...

  • Agent de Fabrication H/F

    il y a 2 semaines

    Lure, France Randstad Temps plein

    Notre client, basé à Magny Vernois, opère dans l'industrie automobile en constante évolution. Se rendre à l'entreprise n'aura jamais été aussi facile : - Plus de problèmes de stationnement avec leur nombreux parkings mis à disposition - Vestiaires et réfectoires à votre disposition Comment aimeriez-vous contribuer en tant qu'Agent de fabrication...

  • Cdi - Coordinateur Technique Outils Décisionnels &

    il y a 1 semaine

    Lure, France Vetoquinol Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 80 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos...