Pharmacien(ne) AQ – Responsable Flux Libération

Filiale du Groupe Fresenius, Fresenius Kabi - avec ses 43.000 employés et son chiffre d'affaires de plus de 8 milliards d'euros - est une entreprise internationale spécialisée sur les thérapies de perfusion, transfusion et nutrition clinique. En fournissant des médicaments et des technologies de pointe, nous contribuons à faire progresser l'avenir des soins de santé : plus accessibles, plus fiables et plus adaptés aux besoins. Pharmacien(ne) AQ – Responsable Flux Libération Vos missions : Assurer la conformité des processus qualité liés aux dossiers de lots, aux revues qualité produits et à la certification des produits finis, tout en garantissant le management efficace de l’équipe dédiée. Revue et certification des dossiers de lots : * Superviser la vérification qualité des dossiers de lot. * Assurer le suivi et la certification des lots dans les délais, en coordination avec les différents secteurs. * Mettre à jour la documentation associée. * Suivre et approuver les dossiers de lots pour la production. * Assurer le suivi des indicateurs. Revues Qualité Produits (RQP) : * Définir le planning annuel. * Rédiger les revues conformément aux procédures. * Assurer le suivi et la diffusion des RQP. Certification et libération des produits finis : * Réaliser la certification et la libération des produits fabriqués sur le site selon les procédures en vigueur. Gestion des incidents et déviations : * Traiter les incidents et déviations conformément aux procédures. * Assurer le suivi des CAPA dans les délais et approuver les CAPA du site. Gestion documentaire : * Mettre à jour les documents du service. * Vérifier les documents des autres services dans la GED. Management d’équipe : * Encadrer une équipe de 5 Techniciens Assurance Qualité « Contrôle des dossiers de lot ». * Assurer leur formation et appliquer les règles RH du site. Ce poste est fait pour vous si : * Formation : Docteur-e en Pharmacie, thésé-e et inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens en France, section B. * Expérience : Minimum 3 à 5 ans en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique, avec une expérience en management d’équipe. * Connaissances : o Bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP). o Processus de certification et libération des lots. o Gestion des CAPA, déviations et incidents. o Outils de gestion documentaire (GED). o Revue qualité produit * Compétences clés : * Rigueur et sens du détail. * Organisation et gestion des priorités. * Leadership et capacité à fédérer une équipe. * Communication claire et efficace. * Maîtrise des outils informatiques (Pack Office, systèmes qualité). #WeAreFreseniusKabi #EngagésPourLaVie Nous prenons soin des patients lorsqu'ils sont plus vulnérables, c'est-à-dire dans des contextes critiques et chroniques. Nous avons un engagement clair : mettre les meilleures solutions possibles entre les mains des professionnels de santé, afin qu'ils puissent trouver la bonne réponse au défi auquel ils sont confrontés. Fresenius Kabi est un moteur des soins de santé pour la décennie à venir. Avec plus de 43.000 employés dans le monde, nous vivons vraiment la diversité et valorisons les différents horizons et motivations. Nous sommes tous engagés dans notre effort commun : Engagés pour la vie. Nous nous investissons dans un processus de recrutement similaire pour tous les candidats, dans un souci d’égalité des chances et de promotion de la diversité. Prêt-e à relever le défi ? L’expérience candidat : * Examen du CV * Pré sélection : entretien de présélection par Teams si votre CV correspond à notre besoin * Entretien avec le Manager du poste, pour un temps de partage autour de votre parcours et votre profil ainsi que du poste à pourvoir et son environnement. * Entretien final avec les RH et éventuellement le N+2, pour finaliser ensemble les conditions de notre partenariat. * Offre Plus d’informations sur l’entreprise : Ref : C114O96069