Ingénieur Vsi H/F
il y a 3 jours
DESCRIPTION DE POSTE Dans le cadre du développement de nos activités en Normandie, nous recherchons un·e Ingénieur VSI (H/F). Rattaché·e à votre chef de projet, vos missions principales seront les suivantes : - Planification de la validation - Analyser les besoins métier et les processus associés aux systèmes à valider. - Rédiger les plans de validation (VMP - Validation Master Plan, ou VP - Validation Plan). - Identifier les systèmes GxP et leur niveau de criticité. - Définir la stratégie de validation (approche basée sur le risque). - Rédaction de la documentation Rédiger ou coordonner la rédaction des livrables suivants : - URS (User Requirements Specification) - FS (Functional Specifications) - DS (Design Specification) - RTM (Requirement Traceability Matrix) - QTP (Qualification Test Protocols - IQ, OQ, PQ) - QTR (Test Reports Assurer le suivi des déviations et changements via des procédures de change control. - Exécution des tests - Participer ou superviser l'exécution des tests IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) et PQ (Performance Qualification). - Garantir la traçabilité des résultats de test et la conformité des preuves documentaires. - Gérer les anomalies/déviations détectées pendant les tests. - Conformité et inspection - Participer aux audits internes et externes (ex. : inspection FDA, ANSM). - Veiller à la conformité réglementaire des systèmes informatisés : 21 CFR Part 11, Annexe 11 des GMP, GAMP 5, ALCOA+. - Maintenir l'état validé des systèmes tout au long de leur cycle de vie. Vous avez une volonté de vous professionnaliser sur les éventuelles compétences manquantes. VOTRE PROFIL Vous êtes diplômé(e) d'une formation Bac +5 Ecole d'ingénieur ou équivalente et justifiez d'un minimum de 3 ans d'expérience sur une fonction similaire en assurance qualité système et/ou en validation de systèmes informatisés Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. Vous disposez d'excellentes qualités d'analyse et êtes capable de de vous améliorer. Les raisons de nous rejoindre Chez Fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant : - L'accompagnement sur la montée en compétences - Un écosystème pour sortir de votre zone de confort - La possibilité de devenir associé - L'engagement dans des projets associatifs - Une politique dédiée à la parentalité Fortil s'engage en faveur de l'égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d'origine ou d'orientation sexuelle.
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Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 3 jours
Rouen, France Consultys Temps plein**_Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de Validation des Systèmes Informatisés VSI (F/H). Vous aurez pour missions: Bonne exécution du plan d'augmentation du parc et la gestion de l'obsolescence des équipements de laboratoire. Pour cela, vos activités seront: Rédiger les URS Rédiger l’analyse...
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Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, industrie de Santé
il y a 2 semaines
Rouen, Normandie, France Caduceum Temps pleinLa Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d'innovation...
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Chargé de Qualification Vsi
il y a 3 jours
Rouen, France Fortil Temps plein**Votre environnement technique**: Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de « Engineering & Commissioning ». Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l’aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s’applique à la production et/ou à...
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Chargé de Qualification Vsi
il y a 1 semaine
Rouen, France Fortil Temps pleinDescriptif du poste - Vos responsabilités métier : En tant que consultant, vous prenez en main la rédaction de tous les documents qualité nécessaires autour de la mise en place de système (analyse de risque et d'impact, plan de validation, protocole IQ/OQ/PQ, réalisation des essais, rédaction rapports) Vous avez notamment en charge : - Mise en place...
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ingénieur en risques professionnels et QVT H/F
il y a 18 heures
Rouen, France CHU Rouen Normandy Temps pleinIngénieur en risques professionnels et QVT H/F Intitulé du poste : ingénieur en risques professionnels et QVT H/F Description du poste Définir et proposer des stratégies, d’évaluation des risques, de prévention des risques professionnels et d’améliorer les conditions de travail, contrôler leur mise en œuvre et en évaluer les résultats....
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Ingénieur travaux – H/F
il y a 17 heures
Rouen, France Conseil & Recrutement Temps pleinIngénieur travaux – H/F-76 et 27- Normandie Dans le cadre de nouveaux chantiers à ROUEN – 76000 (mais aussi sur les autres grandes villes de la Seine maritime telles le Havre et de l’Eure), nous souhaitons recruter de suite un ingénieur travaux ayant travaillé en entreprise générale (le Graal serait l’expérience acquise chez un major) H/F....
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Ingénieur Travaux
il y a 2 semaines
Rouen, France JobiJoba FR S2 Temps pleinEn bref : Ingénieur Travaux (H/F) – CDI – Rouen – Salaire selon profil – Conduite de travaux, OPC, chantiers techniques. La division BTP de notre bureau de Rouen recherche pour son client un Ingénieur Travaux (H/F). Notre client est une PME dynamique en pleine croissance, spécialisée dans les installations techniques et la maintenance des...
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Ingénieur Produit H/F
il y a 2 semaines
Rouen, France fortil group Temps pleinDESCRIPTION DE POSTE Dans le cadre du développement de nos activités en Normandie, nous recherchons un·e Ingénieur Produit (H/F). Rattaché(e) à la direction technique et en lien étroit avec les équipes R&D, qualité et marketing, vous serez en charge de : - Piloter le cycle de vie des produits : conception, développement, mise sur le marché,...
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Ingénieur Textile
il y a 5 jours
ROUEN, France LHH Temps pleinVotre missionLHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, un·e Ingénieur Expert Textile (H/F) pour rejoindre une entreprise spécialisée dans la fabrication de machines pour les industries textiles, située à...
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Ingénieur Textile
il y a 4 semaines
Rouen, France LHH Temps pleinVotre mission LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, un·e Ingénieur Expert Textile (H/F) pour rejoindre une entreprise spécialisée dans la fabrication de machines pour les industries textiles, située à...
