Réviseur de Données en Bioanalyse

Biotrial, prestataire de service de l'industrie pharmaceutique, accompagne ses clients dans toutes les étapes du développement des médicaments et dispositifs médicaux depuis plus de 35 ans. Biotrial est leader en développement précoce, acteur incontournable dans les secteurs les plus scientifiques et innovants de la pharmacologie non clinique, des essais cliniques, de l'oncologie, de la bioanalyse et du traitement des données. - Biotrial is a long-standing service provider to the pharmaceutical industry, supporting clients through every stage of drug and medical device development for over 35 years. A recognized leader in early-stage development, Biotrial plays a key role in some of the most advanced and innovative fields of research, including non-clinical pharmacology, clinical trials, oncology, bioanalysis, and data management. Forte de plus de 35 ans d'expertise, Biotrial, société de recherche sous contrat contribue à préserver et faire progresser la santé de millions d'individus en améliorant le traitement des maladies. En rejoignant notre société dans l'un de nos sites en Europe ou Amérique, vous intégrez une organisation et des équipes hautement performantes. Vous serez donc amené à interagir de façon solidaire avec différents services. Biotrial Bioanalytical Services Inc. (BBS), laboratoire certifié BPL, situé à Laval, recherche un Réviseur de données en Bioanalyse pour renforcer son équipe. Spécialisé en bioanalyse, notre entreprise offre une gamme de services sur mesure pour l'évaluation de médicaments et la recherche pharmacologique en s'appuyant sur des technologies de pointe telle que la spectrométrie de masse (LC-MS). En tant que Réviseur de données, vous serez responsable de la vérification complète et rigoureuse des données brutes et des résultats générés par le laboratoire. Sous la supervision du Réviseur de données principal, vos principalesresponsabilités seront les suivantes : - Communiquer avec les clients pour les projets en cours. - Appliquer les Procédures Opératoires Normalisées (SOP) et les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) - Réviser des données brutes et dérivées dans le cadre des analyses d'échantillons cliniques/non-cliniques ou associées à de la validation de méthodes. - Rédiger et réviser les rapports analytiques et s'assurer que le contenu reflète fidèlement les données brutes ; préparer et réviser les versions électroniques et papier. - Interagir avec le département d'Assurance Qualité pour les projets en cours et répond aux rapports d'AQ. - Travailler en étroite collaboration avec le Gestionnaire des Opérations, le Responsable Scientifique, le Réviseur de données principal & Investigateur bioanalytique principal au quotidien pour tenter de résoudre les problématiques. -- With over 35 years of expertise, Biotrial, a contract research organization, contributes to preserving and advancing the health of millions of individuals by improving the treatment of diseases. By joining our company at one of our sites in Europe or the Americas, you will become part of a high-performance organization and teams. You will interact in a supportive manner with the various departments. Biotrial Bioanalytical Services Inc. (BBS), a GLP-certified laboratory, located in Laval, is currently seeking a Data reviewer - Bioanalysis to strengthen our growing team. Specialized in bioanalysis, BBS provides customized bioanalytical services supporting drug development and pharmacological research using advanced technologies such as liquid chromatography - mass spectrometry (LC-MS). As a Data Reviewer, you will be responsible for the thorough and rigorous review of laboratory-generated raw data and results to ensure accuracy, integrity, and compliance with applicable regulatory and quality requirements. Under the supervision of the Senior Data Reviewer, your key responsibilities will include: - Communicating with clients for ongoing projects to ensure alignment. - Applying Standard Operating Procedures (SOPs) and Good Laboratory Practices (GLPs) in all work activities. - Reviewing raw and processed data from to clinical and non-clinical sample analyses, as well as method validation activities. - Preparing, writing and reviewing analytical reports, ensuring all content accurately reflects the underlying data, for both electronic and hard-copy formats. - Coordinating with the Quality Assurance (QA) department on project-related matters and responding to QA findings. - Collaborating closely with the Operations Manager, Scientific Lead, Senior Data Reviewer, and Principal Bioanalytical Investigator on a daily basis to resolve issues and maintain workflow efficiency. Le candidat idéal dispose des compétences suivantes : - Diplôme d'études collégiales (D.E.C.) ou diplôme d'université (B.Sc.) de préférence en biochimie, chimie ou tout autre domaine associé en sciences. - Minimum de 2 ans d'expérience pertinente en révision de données en bioanalyse, LC-MS et BPL. - Anglais et français intermédiaire à l'écrit et à l'oral (le bilinguisme est préférable). - Connaissance des différentes procédures d'extraction (SPE, liquide-liquide, précipitation de protéines). - Maîtrise des réglementations BPL, FDA et EMA. - Gestion de projets et expérience en rédaction ou revue de rapports scientifiques. - Maîtrise de la suite Microsoft Office. - Une expérience dans le logiciel Sciex Analyst est un atout. - Capacité à s'organiser pour respecter les délais alloués. - Esprit d'équipe. - Attitude positive, proactive et motivée. - The ideal candidate has the following skills: - College diploma (DEC) or university degree (B.Sc.), in biochemistry, chemistry, or a related scientific discipline. - Minimum of 2 years of relevant experience in bioanalytical data review, LC-MS, and GLP environments. - Intermediate proficiency in written and spoken English and French (full bilingualism is an asset). - Familiarity with various extraction techniques (SPE, liquid-liquid extraction, protein precipitation). - Strong understanding of GLP, FDA, and EMA regulations. - Experience in project management and in preparing or reviewing scientific reports. - Proficiency with Microsoft Office Suite; experience with Sciex Analyst software is an asset. - Excellent organizational skills with the ability to prioritize tasks and meet deadlines. - Collaborative team player with a positive, proactive, and motivated attitude. Ce que nous vous proposons : - Environnement de travail convivial, facilement accessible par les transports en commun, stationnement sur place. - Culture d'entreprise centrée sur la bienveillance et le respect de l'équilibre vie professionnelle / vie personnelle. - Programme d'assurance collective à l'obtention de la permanence : 60 % de la prime payée par l'employeur, programme d'aide aux employés. - Accès à un REER collectif avec cotisations égalées à 3% dès l'obtention de la permanence. - Congés de maladie payés (congés personnels 7 jours par année). - Évènements d'entreprise. Nous sommes convaincus que le succès de l'entreprise passe par notre personnel, nous sommes particulièrement attentifs à l'intégration et l'évolution de l'ensemble de nos employés. Informations supplémentaires : Horaire de travail : 36.25h hebdomadaire, jour, du lundi au vendredi Vacances : 3 semaines Statut : permanent à temps plein -- What are we offering: - Friendly work environment, easily accessible by public transport, free parking. - Company culture centered on kindness and respect for work-life balance. - Group insurance plan upon completion of the probationary period: 60% premium paid by the employer and an employee assistance program. - Access to a group RRSP with contributions matched up to 3% upon completion of the probationary period. - Paid sick days (7 personal days per year). - Company events. We firmly believe that the success of the company lies in its people, and we are especially committed to the integration and professional development of all our employees. Additional inform: Work shift: 36.25h weekly, day, Monday to Friday Vacation: 3 weeks Status: Permanent full time