Chargé Développement et Industrialisation Senior H/F

Votre rôle Offre d'emploi : Chargé de Développement & Industrialisation Senior - DP / DP Devlpt & Clin Manufacturing Scientist Localisation : Gidy/Orléans Département : Développement & Industrialisation Titre du Manager : Responsable Développement & Industrialisation Enjeux du poste : Vous êtes passionné par le développement pharmaceutique et souhaitez contribuer à l'innovation dans le domaine des nouvelles entités chimiques (NEC) ? Rejoignez notre équipe dynamique où vous piloterez des études et activités de développement/industrialisation de Drug Product en phase clinique ou post-AMM. Vous serez au coeur de projets stratégiques, respectant les délais impartis, les consignes de sécurité et les standards de qualité élevés. Principales responsabilités : - Formulation et développement galénique : À partir du cahier des charges, vous concevrez les nouvelles formulations des médicaments expérimentaux, sélectionnerez les composants, élaborerez les procédés de fabrication et réaliserez les lots d'essai et prototypes. - Pré-industrialisation et support technique : Vous développerez le procédé et le produit jusqu'au stade pré-industriel et assisterez le service Industrialisation pour la transposition d'échelle et la fabrication des lots de validation et de stabilité. - Industrialisation des procédés : Vous assurerez l'industrialisation des procédés de fabrication des médicaments, de la taille pilote à la taille industrielle, et serez en support pour les demandes de modification ou d'optimisation. - Transferts industriels : Vous gérerez les transferts industriels vers les différents sites pharmaceutiques internes ou externes. - Centralisation des résultats : Vous centraliserez les résultats des études galéniques et d'industrialisation pour la constitution des livrables dossiers et documents de synthèse. - Suivi de projet : Vous suivrez activement la réalisation du projet en tenant compte des contraintes et requis réglementaires, en lien avec les Affaires Règlementaires et les autres acteurs de la CMC. - Planification et coordination : Vous établirez le plan de développement, le planning projet avec jalons et livrables, en collaboration avec les acteurs internes et externes. - Analyse et veille scientifique : Vous coordonnerez les activités et demandes d'analyse, et assurerez une veille scientifique et technologique concernant les matières, technologies et équipements utilisés. - Expertise et collaboration : Vous jouerez un rôle d'expert en formulation et mise en forme galénique, et serez un interlocuteur privilégié auprès des équipes CMC, Affaires Réglementaires et Groupes Opérationnels de Life-Cycle Management. - Participation aux projets et audits : Vous participerez aux réunions de suivi projets, identifierez les ressources nécessaires, et serez impliqué dans les projets de développement d'outils informatiques, rédaction de procédures, audits internes/externes et due diligence. Principales responsabilités Compétences requises et expérience : - Formation : Pharmacien, Chimiste, Ingénieur, ou titulaire d'un PhD dans un domaine scientifique adapté. Un post-doc à l'étranger serait un plus. - Technologies & Formulation : Expertise en compression, granulation, extrusion, SDI, compactage, remplissage aseptique. Connaissance des composés formulés tels que les antisens oligonucleotides et les small molecules. Voie d'administration orale et/ou parentérale. - Modélisation et Data : Compétences en modélisation et gestion des données. - Expérience : Minimum 10 ans dans l'industrie pharmaceutique. L'enregistrement d'un dossier ou de documents réglementaires cliniques avec une forme galénique complexe serait un plus. - Soft Skills : Proactif, force de proposition, engagé dans la réalisation des objectifs en équipe, acteur de votre développement personnel et professionnel. Pourquoi nous rejoindre ? - Innovation et challenge : Vous serez au coeur de l'innovation pharmaceutique, contribuant à des projets de pointe. - Collaborations enrichissantes : Travaillez avec des experts et partenaires variés, dans un environnement stimulant. - Développement professionnel : Nous valorisons la croissance personnelle et professionnelle, avec des opportunités de formation continue. Envoyez votre candidature dès maintenant et participez à la révolution pharmaceutique avec nous Nous sommes engagés pour l'égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l'expérience qu'à l'envie de s'engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Si vous vous reconnaissez dans cette offre et ces quelques lignes, saisissez cette opportunité de nous rencontrer.