Ingénieur Transfert Industriel Senior

Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire. Life sciences Consultancy powered by Global industries Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes. Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir. www.efor-group.com L'Ingénieur Transfert Industriel Senior pilote, coordonne et optimise les projets de transfert de procédés et de produits au sein de sites de production pharmaceutique ou entre plusieurs entités internationales. Expert dans son domaine, il est garant du respect des exigences réglementaires, des normes qualité, des coûts, des délais et de la maîtrise des risques associés aux transferts complexes. Missions principales : - Gérer des projets de transfert de procédés et/ou de produits, du cadrage à l'industrialisation complète, y compris les phases de scale-up ou de transfert technologique site à site. - Être référent technique et accompagner les équipes projets sur les problématiques complexes liées au transfert industriel. - Elaborer, valider et faire approuver la documentation technique : protocoles/rapports de transfert, analyses de risques, CAPA, change control, validations de nettoyage et process, etc. - Mener ou superviser les études de faisabilité industrielle, le pilotage des essais, la résolution de problèmes et le traitement des non-conformités. - Assurer un rôle clé dans la gestion des audits internes/externes, inspections réglementaires et lors d'investigations qualité. - Être force de proposition pour améliorer les pratiques de transfert (standardisation, robustesse process, digitalisation, mise à jour réglementaire…). - Travailler en lien étroit avec les départements Développement, Production, Qualité, Affaires Réglementaires, Supply Chain et partenaires/fournisseurs internationaux. - Assurer le reporting et le suivi des indicateurs projet (coûts, planning, performance technique). - Diplôme d'ingénieur ou équivalent bac+5, spécialisé en génie des procédés, pharmacie industrielle, chimie, biotechnologies, ou disciplines assimilées. - Expérience minimum de 10 ans en transfert industriel dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologies ou chimie fine, avec gestion de projets d'envergure et environnement international. - Excellente connaissance des exigences réglementaires (BPF, cGMP, ICH Q10/Q12), des outils qualité (AMDEC, risk analysis…) et des normes d'industrialisation. - Leadership, expérience du management de projets transverses et multiculturels. - Autonomie, rigueur, sens de la communication, force de conviction et d'innovation. - Maîtrise de l'anglais professionnel (écrit et oral) indispensable.