Technicien de Production CDD

~Opérateur d'équipement ~Exécuter les tâches et les activités de fabrication assignées selon le calendrier de production afin de permettre la production en temps opportun du produit avec la qualité et la quantité conformément aux directives pertinentes en matière de GMP, de sécurité et d'environnement. ~Opérateur de service ~Exécuter les tâches et les activités de fabrication assignées selon le calendrier de production conformément aux lignes directrices pertinentes en matière de GMP, de sécurité et d'environnement. Effectuer des activités de soutien opérationnel de routine selon le processus et le calendrier de fabrication et permettre la production en temps opportun du produit avec la qualité et la quantité ~Administrateur spécialiste de la documentation ~L'administrateur spécialiste de la documentation gère la modification, l'édition, la distribution, l'examen et l'archivage des documents de fabrication GMP et l'édition des enregistrements batch afin de les livrer à la production dans la qualité et dans les délais. L'administrateur spécialiste de la documentation assure un ensemble de tâches administratives nécessaires au bon fonctionnement de l'unité. Responsabilités principales (incluent, mais ne se limitent pas a) - Participer aux processus de fabrication - Exécuter toutes les activités assignées conformément au calendrier de production et aux instructions et directives valides en matière de BPF, de travail, d'exploitation, d'environnement et de sécurité - Remplir et vérifier les dossiers de lot et documents associés (formulaire, etc) dans les délais et sans erreur (partie production). Rédiger des remarques claires et précises si nécessaire. - Assurer le nettoyage, la préparation et la stérilisation des équipements selon les besoins de production - Etre responsable du maintien de la propreté et de l'ordre de la zone de production (nettoyage, rangement, 5S, etc.) - Respecter, appliquer et faire appliquer les règles et directives en matière de santé, sécurité et environnement (HSE) - Assurer l'échantillonnage, l'aliquotage (si applicable au service), le transfert d'échantillons, et la réalisation des contrôles pour les lots en cours de fabrication - Mettre en oeuvre la surveillance environnementale des locaux, si applicable à l'activité de production - Adopter des mesures d'urgence en cas de défaut et signalement des anomalies - Surveiller les opérations en cours afin de détecter les signes précoces d'anomalies et en informer les experts - Gérer l'approvisionnement en consommables nécessaires au bon fonctionnement des opérations (approvisionnement du Kanban et des armoires dans les salles de production) - Trier et éliminer les déchets liés aux activités de production selon les procédures en vigueur - Réaliser les activités annexes de contrôle des équipements, des procédés et des salles (ex : vérification du statut BPF de l'équipement, vérification de la péremption des réactifs/matières/consommables et vérification du statut hygiénique des équipements / petits matériels) - Signaler au manager, les dérives potentielles du procédé, les potentiels retards pris sur l'étape de production,ainsi que les temps process erronés dans le planning - S'engager et participer à l'excellence opérationnelle et à l'amélioration continue - Assurer la manipulation appropriée des substances biologiques et chimiques dans l'unité de production - Réaliser toutes les formations et habilitations nécessaires pour le poste puis, maintenir ce statut qualifié (lecture de SOP, recyclage) - Faire progresser et maintenir un environnement conforme aux normes HSE en signalant notamment les quasi-accidents et les accidents - Etre responsable pour les opérations de maintenance de premier niveau sur les installations de production selon formation (valable pour les CTMP) - Assurer la formation des nouveaux arrivants pour les opérations où le collaborateur est formé HSE et qualité - Promouvoir et améliorer les cultures de sécurité et de qualité - Appliquer concrètement la mise à niveau et l'amélioration de la sécurité et de la qualité dans l'atelier de fabrication - S'assurer de la disponibilité et de l'utilisation correcte des équipements de protection individuelle - Respecter les règles de sécurité, de propreté et d'entretien (entretien ménager, 5S) - Détecter et signaler les incidents potentiels, les risques et proposer des solutions - Participer aux évaluations du risque HSEréparer et participer en tant que personne auditée aux audits HSE internes Excellence opérationnelle et amélioration continue - Proposer des mesures d'amélioration (organisation, processus, sécurité, hygiène, etc.) au niveau de l'atelierde fabricationGérer/participer à des projets - d'amélioration continue alignés sur les objectifs stratégiques - Collaborer avec les autres unités Expérience requise - Formation : Diplôme technique ; diplôme universitaire (ingénierie chimique, technologie pharmaceutique, biotechnologie, biochimie) souhaitable pour certaines plateformes technologiques ; ou une expérience équivalente - Langues : Niveau d'anglais basique souhaité et maîtrise de la langue locale du site - Experiences : Expérience (préférable) dans le domaine de la chimie/l'agroalimentaire/les produits pharmaceutiques/la biotechnologie/la fabrication ou le développement aseptique Compétences professionnelles spécifiques - Bon esprit d'équipe - Adaptabilité, capacité à à travailler dans un environnement fluctuant - Niveau élevé de rigueur et de méticulosité (documentation, ordre et propreté sur le lieu de travail). Façon de travailler constructive, flexibilité, orienté(e) sur - solutions, assumer la responsabilité de son propre travail, compréhension de la qualité - Motivation et capacité à apprendre - Bonne compréhension des BPF - Connaissance élémentaire des applications logicielles bureautiques - Compréhension technique/de l'automatisation de bas Pourquoi Novartis: Notre objectif est de réimaginer la médecine pour améliorer et prolonger la vie des patients et notre vision est de devenir l'entreprise de médicaments la plus appréciée et la plus fiable au monde. Comment pouvons-nous y parvenir ? Avec nos collaborateurs. Ce sont nos collaborateurs qui nous poussent chaque jour à réaliser nos ambitions. 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