Technicien de Laboratoire Contrôle Qualité Cq H/F

MétierRecherche clinique - Autres métiersType de contratTitulaire ou CDIService d'affectationCENTRE MEARYPrésentation du service Missions principales du service: Le centre MEARY de Thérapie Cellulaire et Génique de l'AP-HP (Centre MEARY) est une plateforme institutionnelle de l'AP-HP. Implantée sur le site de l'hôpital Saint-Louis, il est rattachéà la Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI). Le centre MEARY a pour vocation de répondre aux besoins de production de MTI expérimentaux dans le cadre de la recherche biomédicale de l'AP-HP et de partenaires extérieurs (institutionnels et privés) dans le respect de la réglementation en vigueur en particulier celle d'une production répondant aux Bonnes Pratique de Fabrication (BPFMTI). Le Centre Meary produit également des de Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) en conformité avec la réglementation en vigueur. Composition du service : Se référer à l'organigramme du Centre MEARY (Version en vigeur) Vos missions Mission générale : Le technicien de laboratoire de contrôle qualité : - Assure le contrôle qualité des matières de départ, des matières premières, des réactifs, des consommables et des produits intermédiaires et finis, au sein du Centre MEARY; - Participe à la gestion des locaux et de l'environnement du Centre MEARY. Missions permanentes : Le technicien de contrôle qualité, dans le respect des normes des Bonnes Pratiques de Fabrication : - Contrôle la qualité des consommables et réactifs afin de valider leur utilisation - Contrôle la qualité des produits et des matières premières (Numération cellulaire, cytométrie de flux, culture cellulaire, dosage des mycoplasmes par qPCR, dosage des endotoxines par spectrophotométrie, test de stérilité, tests de fonctionnalité ) ; - ultats - Participe à l du service (non- ; - Réalise les contrôles environnementaux (microbiens et particulaires) de la zone - Participe à la qualification des équipements et à leur maintien en état qualifié (hottes, incubateurs, étuves, numérateur, cytomètre de flux, thermocycleur) ; - Participe à la mise au point de nouvelles techniques analytiques de contrôle de qualité - Rédige et met à jour les documents qualité (procédure, mode opératoire, enregistrements) ; - Gère les stocks. Missions ponctuelles : Le technicien de contrôle qualité est amené à : - Participer à la formation de stagiaires ou de nouvel arrivant ; - Participer à des formations de perfectionnement et à des congrès scientifiques ; - Participer au transfert de technologies ; - Mettre à jour les bases de données du laboratoire ; - Évaluer de nouvelles techniques de contrôle qualité des MTI expérimentaux; - Réceptionner les matières de départ, les matières premières ; - Participer au nettoyage des locaux de contrôle qualité le cas échéant. Profil recherché Savoir-faire requis : - Choisir et utiliser des matériels, des outils de travail et/ou de contrôle, afférents à son métier ; - Concevoir, formaliser et adapter des procédures/protocoles/modes opératoires/consignes relatives à son domaine de compétence ; - Évaluer la pertinence/la véracité des données et/ou des informations ; - Évaluer, choisir et utiliser les produits et/ou matériels nécessaire à la pratique de son métier ; - Identifier et diagnostiquer un dysfonctionnem ; - Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une réglementation spécifique à son domaine. Connaissances associées : - Anglais scientifique maîtrisé ; - Communication/ relations interpersonnelles ; - Éthique et déontologie médicales ; - Réglementation relative aux BPF et à la recherche clinique (Bonnes pratiques cliniques); - Réglementation relative aux BPL (Bonnes pratiques de laboratoire) ; - Vocabulaire médicale et scientifique ; - Biologie cellulaire et moléculaire, immunologie. Diplôme requis : Diplôme de technicien de laboratoire (arrêté du 15 juin 2007 relatif aux titres ou diplômes exigés pour l'accès au concours sur titre de technicien de laboratoire de la fonction Publique Hospitalière). Schéma horaireJourTemps de travailAdministratif - ForfaitHoraires de travail9h00 - 18h00TélétravailOuiVos avantages à l'AP-HP - Agospap - Tétrevail - Restauration professionnelle Description de l'hôpitalL'Assistance publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) est un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu. Ses 38 hôpitaux accueillent chaque année 10 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d'hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile. Elle assure un service public de santé pour tous, 24h/24, et c'est pour elle à la fois un devoir et une fierté. L'AP-HP est le premier employeur d'Ile-de-France : 100 000 personnes - médecins, chercheurs, paramédicaux, personnels administratifs et ouvriers - y travaillent. Au coeur de l'Institution, le Siège de l'AP-HP rassemble sous un même périmètre les directions fonctionnelles et les établissements qui lui sont rattachés : CFDC (Centres de Formation et de Développement des Compétences), ACHAT (Achat Centraux Hôteliers Alimentaires et Techniques), DRCI (Département de la Recherche Clinique et de l'Innovation) et DSN (Direction des Services numériques). Avec ses 4000 collaborateurs, le Siège assure un rôle d'expert, de pilote et de coordinateur pour l'ensemble des hôpitaux. Engagée dans des projets novateurs et stratégiques au service des patients, l'AP-HP recherche aujourd'hui de nouveaux talents pour mener à bien sa mission. Vous êtes l'un d'eux ? Venez nous rejoindre Référence de l'offre2